威罗非尼
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
用法用量:用法用量 患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。 维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。 标准剂量 维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。 首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。 每次服药均可随餐或空腹服用。 用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。 不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。 治疗持续时间 建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 漏服 如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给 药方案。 不应同时服用两剂药物。 呕吐 如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。 剂量调整 对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。 对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。 不建议采用低于480mg每日两次的剂量。 特殊人群剂量说明 老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。 儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。 肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。 肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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维莫非尼在国内上市了吗,维莫非尼(Vemurafenib)于2011年获得美国食品药物监督管理局批准上市,2017年3月中国批准上市。
维莫非尼(Vemurafenib),也称威罗非尼,是一种用于治疗黑色素瘤的药物。它通过靶向BRAF V600E突变基因来抑制癌细胞的生长和扩散。在国外,维莫非尼已经被广泛应用于治疗黑色素瘤患者,但在国内是否已经上市呢?接下来我们来探讨一下。
1. 国内上市进展
目前,维莫非尼在国内尚未正式上市。虽然这一药物在国外取得了显著的治疗效果,并且在一些国家已经被批准上市使用,但是在中国,维莫非尼的上市进展还在等待相关部门的审批和许可。
2. 临床研究与进展
尽管维莫非尼在国内尚未上市,但在中国的一些医疗机构,仍然进行着与该药物相关的临床研究工作。这些研究旨在评估维莫非尼在中国人群中的疗效和安全性,为其未来在中国市场上的推广和应用提供了基础。
3. 患者需求与期待
对于患有黑色素瘤的患者来说,能够获得先进的治疗药物是他们的期待之一。维莫非尼作为一种靶向治疗药物,对于一些特定基因突变型黑色素瘤的治疗效果已经得到了证实,因此,许多患者和医生都对其在国内的上市抱有期待。
4. 未来展望
随着中国医药市场的不断发展和完善,相信维莫非尼很可能会在不久的将来获得国内的上市许可。这将为黑色素瘤患者提供更多治疗选择,并且有望为他们带来更好的治疗效果和生存质量。
综上所述,尽管维莫非尼在国内尚未正式上市,但是随着临床研究的不断深入和医药审批程序的推进,相信它很快将会在中国市场上亮相,为黑色素瘤患者带来新的希望和机遇。