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治疗肺纤维化的药物尼达尼布

发布时间:2024-07-06 08:31:16 阅读:1455 来源:问药网
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尼达尼布胶囊

尼达尼布胶囊 生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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治疗肺纤维化的药物尼达尼布,尼达尼布(Nintedanib)适用于特发性肺纤维化(IPF)的成人治疗。具有进展表型的慢性纤维性间质性肺病。OFEV适用于成人慢性纤维化间质性肺疾病(ild)的进展表型的治疗。系统性硬化症相关间质性肺病。OFEV可减缓成年系统性硬化相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者肺功能下降的速度。

肺纤维化是一种难治性肺部疾病,其特征是肺部组织的瘢痕化和纤维化,最终导致肺功能受损。这给患者的生活质量带来了极大的影响。随着药物研究的不断进展,尼达尼布(Nintedanib)的出现为治疗肺纤维化带来了新的希望。尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制纤维细胞的增殖和胶原的沉积,可以延缓肺纤维化的进展,从而改善患者的生活质量。

1. 尼达尼布的作用机制

尼达尼布通过抑制多种生长因子受体的激活,包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、基础纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血小板源性生长因子受体(PDGFR),从而抑制纤维细胞的增殖和胶原的沉积。这种多靶点的作用机制使得尼达尼布成为一种有效的治疗肺纤维化的药物。

2. 尼达尼布在特发性肺纤维化的临床应用

特发性肺纤维化是一种原因不明的肺部疾病,其病因尚不清楚。目前,尼达尼布已经在特发性肺纤维化的治疗中得到了广泛的应用。临床试验结果显示,尼达尼布可以显著减缓特发性肺纤维化的疾病进展,并且改善患者的生活质量。因此,尼达尼布已经成为特发性肺纤维化的一线治疗药物。

3. 尼达尼布的不良反应和注意事项

尼达尼布作为一种有效的治疗肺纤维化的药物,虽然在临床应用中表现出了良好的安全性和耐受性,但仍然存在一些不良反应,包括恶心、腹泻、肝功能异常等。因此,在使用尼达尼布的过程中,医生需要密切监测患者的病情和不良反应,并及时调整治疗方案。

4. 尼达尼布的未来发展前景

随着对肺纤维化病理生理机制的深入理解以及药物研发技术的不断进步,尼达尼布作为一种治疗肺纤维化的创新药物,有望在未来发展出更多的临床应用。同时,我们也期待着更多类似尼达尼布的新药的出现,为肺纤维化患者带来更多的治疗选择和希望。

结语

尼达尼布的出现为治疗肺纤维化带来了新的希望。其多靶点的作用机制和良好的临床疗效使其成为特发性肺纤维化的一线治疗药物。在使用尼达尼布的过程中,我们仍需要密切关注其不良反应,并不断探索新的治疗策略,为肺纤维化患者提供更好的医疗服务。