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阿来替尼什么时候进入中国

发布时间:2023-07-23 11:18:10 阅读:183 来源:问药网
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阿来替尼

阿来替尼 生产厂家:瑞士罗氏制药公司 功能主治:ALK阳性非小细胞肺癌靶向药,一年无事件生存率高 用法用量:用法用量  阿来替尼(安圣莎)是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。  阿来替尼为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。  服用阿来替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。  如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量,应该永久停止阿来替尼(安圣莎)治疗。
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  阿来替尼最早由日本制药公司开发,并于2014年在日本获得批准上市。作为第二代ALK抑制剂,阿来替尼相较于第一代药物具有更高的选择性和更强的疗效。在初次临床试验中,阿来替尼展示了对失去功能突变的ALK激酶和ROS1激酶具有特别强的抑制作用。
  随着阿来替尼的不断发展和推广,它于2015年获得了美国FDA的批准上市,成为了美国肺癌患者的治疗选择之一。之后,阿来替尼很快在许多国家被批准上市,并开始广泛应用于临床实践中。由于其良好的疗效和耐受性,阿来替尼成功地改变了传统化疗方案无法满足的高风险或局部晚期的非小细胞肺癌患者的治疗实践。
阿来替尼  阿来替尼作为全球肺癌治疗领域的重要创新药物,自然也引起了中国医学界的关注。2017年5月,中国药监局批准了阿来替尼的进口注册,允许其作为一线治疗方案用于中国的ALK阳性的先前未接受过ALK抑制剂治疗的晚期非小细胞肺癌患者。这个批准标志着中国成为全球首个批准阿来替尼作为一线治疗的国家。
  在中国的肺癌患者中,ALK阳性的比例约为2-7%,这是全球范围内相对较高的比例。因此,阿来替尼对于中国的肺癌患者来说,具有重要的临床意义。入临床应用的早期,阿来替尼在中国已经证明了与其他国家相似的疗效和治疗安全性。
  随着时间的推移,更多的临床研究和实践经验积累,阿来替尼的应用范围也在不断扩展。目前,许多临床试验正在进行中,探索阿来替尼在其他人群中的治疗潜力。此外,阿来替尼也在中国的医保目录中,这意味着更多的患者将受益于这种先进的抗癌药物。
  阿来替尼的进入标志着中国肺癌治疗的新纪元的来临。作为一种高效、低毒副作用的新药,阿来替尼的广泛应用将不仅提高肺癌患者的治疗效果,也为中国肺癌研究和治疗的发展带来新的机遇。相信未来会有更多的创新药物进入中国市场,为患者带来更多的希望与福音。