托西莫单抗
生产厂家:美国GlaxoSmithKline LLC
功能主治:用于利妥昔单抗难治和化疗后复发的CD20阳性、滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者
用法用量: 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 1、治疗必须分两步进行,首先要确定本品的剂量,然后才能进行治疗。 2、每一步都需要在静脉滴注托西莫单抗后再静脉滴注[131I]-托西莫单抗,治疗必须要在托西莫单抗的剂量确定后的7-14d内进行。 3、试验阶段: (1)治疗前30min给予对乙酰氨基酚650mg口服,苯海拉明50mg口服,托西莫单抗450mg溶于0.9%氯化钠注射液50ml中静脉滴注60min以上。若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予。 (2)在给予[131I]-托西莫单抗24h开始服用饱和碘化钾溶液,口服,一次4滴,3次/日;或复方碘溶液口服,一次20滴,3次/日;或碘化钾片130mg/d以保护甲状腺,一直持续到[131I]-托西莫单抗治疗后2周。 [131I]-托西莫单抗(含托西莫单抗35mg,[131I]5.0mCi)溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min以上,若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予,静脉滴注结束后用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路。 静脉滴注结束后立即测定输液器、输液泵及输液瓶(或袋)残余的活性,患者所接受的活性为之前配制完检测的活性减去上述残留活性。第2-7d在患者排尿后立即获得患者全身γ相机计数和整个身体的成像,根据患者的放射性的生物分布计算治疗剂量(计算方法须经生产厂家培训)。 4、治疗阶段: (1)托西莫单抗的静脉滴注方法同试验阶段,包括预处理。 (2)计算所得的[131I]-托西莫单抗剂量溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min。 5、托西莫单抗的配制:从50ml的0.9%的氯化钠注射波瓶(或袋)中抽取32ml弃去,加入32ml (450mg)托西莫单抗。轻轻转动输液瓶(或袋),使混合均匀,此溶液室温下可保存8h,2-8℃下可保存24h。 6、[131I]-托西莫单抗的配制(需在防护下进行): (1)解冻[131I]-托西莫单抗,在室温下约需60min。 (2)根据标示的放射性活度计算5.0mCi所需的体积,并抽取。检验所取的[131I]-托西莫单抗的放射性活度是否在5.0mCi±10%之内,如不是,则应校准后重新抽取,使抽取的[131I]-托西莫单抗放射性活度在5.0mCi±10%之内。 (3)根据上法抽取的体积计算含托西莫单抗的剂量(药品标签会有含量提示),如不足35mg,用非放射性的托西莫单抗补足至35mg备用。 (4)准备好的[131I]-托西莫单抗中加入适量的0.9%氯化钠注射液使成30ml,轻轻转动混匀。 (5)用大孔径针头抽取至60ml的注射器中,分析放射性活度,并记录。
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托西莫单抗治疗效果如何评估,托西莫单抗(Tositumomab)是一种针对CD20阳性的复发性或难治性低级别滤泡状或已变形的非霍奇金淋巴瘤(NHL)的免疫治疗药物,尤其适用于利妥昔单抗(Rituximab)无应答的NHL患者。托西莫单抗(Tositumomab)其适应证通常涵盖以下情况:1.B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗:托西莫单抗通常被用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤,包括复发性或难治性的疾病。2.未接受治疗的患者:可能适用于那些之前未接受过治疗的患者,尤其是对传统治疗方案无效或不耐受的情况。
托西莫单抗是一种针对CD20抗原的单克隆抗体,主要用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤(FL),这是一种常见的淋巴系统恶性肿瘤。本文将探讨托西莫单抗在治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤中的疗效评估方法,以及相关研究和临床应用的现状。
1. 临床疗效评估标准
托西莫单抗治疗效果的评估通常采用国际淋巴瘤治疗标准(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST)以及淋巴瘤特定的评估标准,如更新版淋巴瘤治疗响应标准(Lugano classification)。这些标准通过影像学检查(如CT、PET)和临床表现,评估肿瘤的缩小程度、消退情况,以及患者的生存期。
2. 反应率与持久性
研究表明,托西莫单抗在滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者中显示出较高的反应率,通常在50%到80%之间。反应的持续时间是评估疗效的另一个重要指标,数据显示,部分患者能够达到长期的缓解状态,持续时间可达数年。这种持久性反应对于患者的生活质量和预后具有积极影响。
3. 不良反应及影响
托西莫单抗的使用也伴随着一定的不良反应,常见的不良反应包括过敏反应、细菌感染、贫血等。因此,在评估治疗效果时,不仅要关注疗效指标,还需综合考虑不良反应的发生率和严重程度,以便更全面地评价治疗的风险与收益。
4. 与其他治疗方案的比较
为了进一步验证托西莫单抗的疗效,临床研究者常常将其与其他治疗方案(如化疗、放疗等)进行比较。例如,托西莫单抗结合常规化疗方案的治疗效果显示出优于单一化疗的结果,这进一步支持了其在滤泡性非霍奇金淋巴瘤中的应用。
托西莫单抗作为一种靶向治疗药物,在滤泡性非霍奇金淋巴瘤的治疗中展现出了良好的疗效,其评估方法涉及临床反应、持久性、以及与其他治疗方案的比较等多个方面。随着对其疗效理解的深入,未来可能会进一步优化其使用方案,为更多淋巴瘤患者带来福音。