泽布替尼
生产厂家：中国基石药业
功能主治：用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
用法用量：用法用量 本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 应口服给药，每天的用药时间大致固定。 应用水送服整粒胶囊，可在饭前或饭后服用。 请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。 如果未在计划时间服用本品，患者应在当天尽快服用，并在第二天恢复正常用药计划。 请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。 推荐的泽布替尼每日口服总剂量为320mg。 给药方案为每次160mg(2 粒80mg胶囊)，每日两次，直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。 与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时的剂量调整 与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时建议的剂量调整见表 1。 出现不良反应时的剂量调整 无症状的淋巴细胞增多不应视为不良反应，出现此事件的患者应继续服用本品。 特殊人群用药 肝功能损伤 轻度至中度肝损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肝损伤患者推荐剂量是每 次 80 mg(1 粒 80 mg 胶囊)，口服，每日两次。 肾功能损伤 轻度至中度肾功能损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肾功能损伤(肌酐清 除率 < 30 mL/min)或透析患者使用本品需监测相关不良反应。 老年用药 老年患者无需进行剂量调整。 儿童用药 本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
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泽布替尼（Zanubrutinib）作为一种靶向治疗药物，在白血病和淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤的治疗中展现出了巨大的潜力。在推动泽布替尼的临床试验中，有一家具有重要影响力的组长单位，即百悦泽，其为这一药物的研发和临床应用贡献着重要力量。
首先，百悦泽作为泽布替尼临床试验的组长单位，在临床试验的策划和执行过程中扮演着关键角色。通过组织和协调多中心的临床试验，百悦泽确保了试验的科学性和可靠性，为泽布替尼的临床应用提供了坚实的数据支撑。
1. 科学设计临床试验
百悦泽团队以其丰富的临床经验和专业知识，参与了泽布替尼临床试验的设计过程。他们结合药物的药理学特性和患者的临床需求，科学制定了临床试验的方案，确保了试验的合理性和可行性。
2. 精准招募适宜患者
百悦泽在临床试验的招募过程中，通过严格的筛选标准和精准的患者识别，确保了试验对象的合适性和统一性。这为试验结果的准确性和可靠性奠定了坚实基础。
3. 精心管理试验过程
百悦泽在试验执行过程中，严格遵循国际临床试验规范和伦理标准，精心管理试验的每一个环节。他们确保了试验数据的完整性和准确性，为泽布替尼的临床疗效评估提供了可靠的依据。
4. 进行临床数据分析
百悦泽团队在临床试验结束后，对试验数据进行了全面的统计和分析。他们从临床疗效、安全性等多个方面对泽布替尼的治疗效果进行评估，为药物的上市申请提供了重要的支持和参考。
在泽布替尼这一新兴靶向治疗药物的研发和临床应用中，百悦泽作为临床试验的组长单位，发挥着不可替代的作用。他们的努力和贡献为白血病和淋巴瘤患者带来了新的治疗希望，为血液系统恶性肿瘤的治疗开辟了新的道路。
