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司美替尼国内什么时候上市

发布时间:2024-07-07 13:14:11 阅读:1555 来源:问药网
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司美替尼 Selumetinib LuciSelume

司美替尼 Selumetinib LuciSelume 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤。 用法用量:用法用量  1、建议剂量为每天2次(约每12小时)口服25mg/㎡,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  2、空腹服用司美替尼(Selumetinib)。  3、每次服药前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。  4、用水吞服整个司美替尼(Selumetinib)胶囊。  5、不要咀嚼,溶解或打开胶囊。  基于体表面积的推荐剂量:  体表面积推荐剂量  0.55–0.69m2早上20mg,晚上10mg  0.70–0.89m220mg,每天两次  0.90–1.09m225mg,每天两次  1.10–1.2930mg,每天两次  1.30–1.4935mg,每天两次  1.50–1.6940mg,每天两次  1.70–1.8945mg,每天两次  ≥1.90m250mg,每天两次
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司美替尼国内什么时候上市,司美替尼(Selumetinib)于2020年04月经美国FDA批准上市,于2023年4月在国内上市。

司美替尼(Selumetinib)作为一种治疗神经纤维瘤的药物备受关注。那么,它何时能够在国内上市呢?下面将对这一问题进行探讨。

司美替尼(Selumetinib)是一种针对神经纤维瘤的治疗药物。目前,它已在一些国家获得批准上市,但其在国内的上市时间仍然备受关注。

1. 临床研究进展

司美替尼的临床研究进展成为决定其国内上市时间的关键因素之一。随着临床试验的进行,其疗效和安全性得到了更加全面的评估,为国内上市奠定了基础。

2. 国内审批程序

在国内,药物上市需要经过严格的审批程序,包括临床试验数据的提交和专家评审。司美替尼的国内上市时间也受到这一程序的影响,需要满足国内监管部门的要求。

3. 市场需求和竞争情况

国内神经纤维瘤患者的需求以及其他类似药物的竞争情况也会影响司美替尼的上市时间。药企需要对市场需求和竞争情况进行全面评估,制定合适的上市策略。

4. 专家意见和推广策略

专家的意见和推广策略对司美替尼的国内上市同样具有重要影响。药企需要积极与专家合作,制定有效的推广策略,提高司美替尼在国内市场的知名度和接受度。

司美替尼作为一种治疗神经纤维瘤的创新药物,其在国内上市将为患者带来新的治疗选择。我们期待着司美替尼能够尽快在国内上市,为更多患者带来福音。