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Koselugo司美替尼在国内上市了吗

发布时间:2025-04-07 13:06:18 阅读:846 来源:问药网
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司美替尼 Selumetinib LuciSelume

司美替尼 Selumetinib LuciSelume 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤。 用法用量:用法用量  1、建议剂量为每天2次(约每12小时)口服25mg/㎡,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  2、空腹服用司美替尼(Selumetinib)。  3、每次服药前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。  4、用水吞服整个司美替尼(Selumetinib)胶囊。  5、不要咀嚼,溶解或打开胶囊。  基于体表面积的推荐剂量:  体表面积推荐剂量  0.55–0.69m2早上20mg,晚上10mg  0.70–0.89m220mg,每天两次  0.90–1.09m225mg,每天两次  1.10–1.2930mg,每天两次  1.30–1.4935mg,每天两次  1.50–1.6940mg,每天两次  1.70–1.8945mg,每天两次  ≥1.90m250mg,每天两次
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Koselugo司美替尼在国内上市了吗,司美替尼(Selumetinib)于2020年04月经美国FDA批准上市,于2023年4月在国内上市。

司美替尼(Selumetinib)是一种针对神经纤维瘤的靶向治疗药物,其商品名为Koselugo。近年来,随着对神经纤维瘤这一疾病的关注度增加,司美替尼的临床应用引起了诸多患者和家属的关注。本文将围绕司美替尼在国内的上市情况进行探讨。

1. 司美替尼的基本信息

司美替尼是一种口服的小分子药物,主要通过抑制MEK1和MEK2激酶活性,来干预癌细胞的生长和增殖。它被主要用于治疗神经纤维瘤病(NF1)引起的不可切除或转移性神经纤维瘤,具有良好的疗效和安全性。

2. 国内上市的进展

截至目前,司美替尼在国内的上市进展十分缓慢。尽管药品在海外获得了批准并投入市场,但在中国,由于药物评估和审批流程复杂,仍然未能正式上市。患者和医疗机构对于其疗效的期待与日俱增,但在法律框架和政策支持下,药物能否迅速进入市场还有待观察。

3. 临床试验的情况

在中国,关于司美替尼的多个临床试验正在进行。这些试验主要集中在药物的有效性、安全性和最佳使用方案等方面。随着试验数据的逐步积累,未来或许能为药物的上市和广泛应用提供更加有力的依据。

4. 患者的期望与挑战

面对司美替尼尚未在国内上市的现状,患者和他们的家属普遍感到焦虑。他们希望能尽快获得有效的治疗选择,以缓解疾病带来的痛苦。同时,患者也面临着需求与供给之间的不平衡,为这一群体带来了更多挑战。

在未来,随着药物监管政策的不断完善以及临床数据的积累,司美替尼在国内的上市指日可待。我们期待着这个在神经纤维瘤治疗方面前景广阔的药物,能够早日惠及更多患者。