Koselugo司美替尼在国内上市了吗

发布时间：2025-04-07 13:06:18 阅读：867 来源：问药网

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司美替尼 Selumetinib LuciSelume 生产厂家：卢修斯制药(老挝)有限公司功能主治：1型神经纤维瘤病（NF1）与无法手术的盆状神经纤维瘤。用法用量：用法用量　　1、建议剂量为每天2次(约每12小时)口服25mg/㎡，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。　　2、空腹服用司美替尼(Selumetinib)。　　3、每次服药前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。　　4、用水吞服整个司美替尼(Selumetinib)胶囊。　　5、不要咀嚼，溶解或打开胶囊。　　基于体表面积的推荐剂量：　　体表面积推荐剂量　　0.55–0.69m2早上20mg，晚上10mg　　0.70–0.89m220mg，每天两次　　0.90–1.09m225mg，每天两次　　1.10–1.2930mg，每天两次　　1.30–1.4935mg，每天两次　　1.50–1.6940mg，每天两次　　1.70–1.8945mg，每天两次　　≥1.90m250mg，每天两次

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Koselugo司美替尼在国内上市了吗,司美替尼(Selumetinib)于2020年04月经美国FDA批准上市，于2023年4月在国内上市。

司美替尼（Selumetinib）是一种针对神经纤维瘤的靶向治疗药物，其商品名为Koselugo。近年来，随着对神经纤维瘤这一疾病的关注度增加，司美替尼的临床应用引起了诸多患者和家属的关注。本文将围绕司美替尼在国内的上市情况进行探讨。

1. 司美替尼的基本信息

司美替尼是一种口服的小分子药物，主要通过抑制MEK1和MEK2激酶活性，来干预癌细胞的生长和增殖。它被主要用于治疗神经纤维瘤病（NF1）引起的不可切除或转移性神经纤维瘤，具有良好的疗效和安全性。

2. 国内上市的进展

截至目前，司美替尼在国内的上市进展十分缓慢。尽管药品在海外获得了批准并投入市场，但在中国，由于药物评估和审批流程复杂，仍然未能正式上市。患者和医疗机构对于其疗效的期待与日俱增，但在法律框架和政策支持下，药物能否迅速进入市场还有待观察。

3. 临床试验的情况

在中国，关于司美替尼的多个临床试验正在进行。这些试验主要集中在药物的有效性、安全性和最佳使用方案等方面。随着试验数据的逐步积累，未来或许能为药物的上市和广泛应用提供更加有力的依据。

4. 患者的期望与挑战

面对司美替尼尚未在国内上市的现状，患者和他们的家属普遍感到焦虑。他们希望能尽快获得有效的治疗选择，以缓解疾病带来的痛苦。同时，患者也面临着需求与供给之间的不平衡，为这一群体带来了更多挑战。

在未来，随着药物监管政策的不断完善以及临床数据的积累，司美替尼在国内的上市指日可待。我们期待着这个在神经纤维瘤治疗方面前景广阔的药物，能够早日惠及更多患者。

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司美替尼（SEMEDX）代购怎么买
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2025-04-29
司美替尼（SEMEDX）的适应症、用药注意事项及禁忌
司美替尼（SEMEDX）的适应症、用药注意事项及禁忌,SEMEDX(Selumetinib)适用于：无神经纤维瘤病型神经纤维瘤（NF1）。SEMEDX(Selumetinib)的注意事项：1、治疗期间需要进行定期的体检、实验室检查和影像学检查；2、任何不适或不寻常的症状，并及时寻求医疗建议；3、某些药物可能与司美替尼发生相互作用，影响其效果或增加不良反应的风险；4、司美替尼可能对胎儿产生影响，因此在怀孕或计划怀孕的情况下通常不建议使用。对于哺乳期妇女，应考虑停止哺乳或中止治疗，以减少药物对婴儿的潜在影响。司美替尼（Selumetinib）是一种靶向药物，主要用于治疗与神经纤维瘤相关的肿瘤，尤其是神经纤维瘤病（neurofibromatosis type 1, NF1）患者的肿瘤。该药物通过抑制MEK1和MEK2激酶的活性，影响细胞增殖和生存，进而对抗肿瘤的生长。本文将详述司美替尼的适应症、用药注意事项及禁忌。 1. 适应症司美替尼主要用于治疗神经纤维瘤病患者中的难治性肿瘤，特别是针对存在肿瘤相关显著症状的病人。其最常见的适应症包括无法手术治疗的局部晚期神经纤维瘤。此外，该药物还用于治疗由NF1引起的其他类型肿瘤，帮助缓解症状并改善患者的生活质量。 2. 用药注意事项在使用司美替尼时，应定期监测患者的肝功能和眼部症状。此外，医生需根据患者的具体情况调整剂量，避免因过量用药引起的不良反应。在治疗期间，患者可能会出现皮疹、疲劳和胃肠道反应，因此需要进行相应的对症处理。重要的是，医务人员应详细指导患者如何识别并及时报告任何不良反应。 3. 禁忌司美替尼的使用有一些禁忌症。在严重肝功能不全或对药物成分过敏的患者中，不建议使用。此外，孕妇和哺乳期妇女亦应避免使用该药物，因为其可能对胎儿或婴儿产生不利影响。使用过程中，如果患者有其他正在服用的药物，需告知医生，以避免潜在的药物相互作用。 4. 结论司美替尼作为针对神经纤维瘤的靶向药物，展现了良好的应用前景。在治疗过程中，必须谨慎处理用药的各项注意事项和禁忌，确保患者的安全与疗效。通过科学合理的用药管理，能够有效提升患者的生活质量，并为相关领域的临床应用提供积极指导。

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2025-04-29
Koselugo司美替尼的说明书
Koselugo司美替尼的说明书,司美替尼(Selumetinib)是一种临床上使用的药物，主要用于治疗一些特定类型的肿瘤，尤其是一种叫做神经纤维瘤的罕见遗传性疾病中的一种亚型，其疗效如下：用于治疗NF1患者中的一种特定亚型，即无神经纤维瘤病型神经纤维瘤，用于减轻这些症状和疾病的进展；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。Koselugo（司美替尼）是一种用于治疗神经纤维瘤的靶向药物。它被专门设计用于抑制与神经纤维瘤相关的特定信号通路，以帮助减少肿瘤的生长和扩展。以下是关于Koselugo（司美替尼）的详细说明。 1. 产品概述 Koselugo是由阿斯利康公司开发的一种选择性MEK抑制剂，主要用于治疗具有BRAF突变的神经纤维瘤病（NF1）相关的无法手术切除的神经纤维瘤。其作用机制通过干预细胞内的信号传导通路，减缓肿瘤细胞的增殖。 2. 适应症 Koselugo主要适用于临床上诊断为神经纤维瘤病（NF1）且存在无法手术切除的症状性神经纤维瘤的患者。该药物旨在缓解患者的病症，同时控制肿瘤的生长。 3. 剂量与用法患者在使用Koselugo时，通常建议的起始剂量为每天两次，每次剂量为25毫克。药物可以与食物同服或单独服用。但具体的用药方案需遵循医生的建议，并根据患者的反应及耐受情况进行调整。 4. 不良反应如同其他药物一样，Koselugo可能会引发一些不良反应。常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、高血糖及恶心等。患者在使用过程中应密切关注身体变化，并及时与医生沟通。 5. 注意事项在使用Koselugo之前，患者应向医生详细报告自身的病史，以及正在使用的其他药物。由于Koselugo可能与某些药物相互作用，因此监测血糖及肝功能等指标也显得尤为重要。总结而言，Koselugo（司美替尼）为神经纤维瘤病患者提供了一种新的治疗选择，通过靶向机制帮助控制病情。患者在使用过程中，应充分了解其适应症、用法及可能的不良反应，确保在医生的指导下合理用药，从而达到最佳治疗效果。

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2025-04-26
Koselugo司美替尼中文说明书
Koselugo司美替尼中文说明书,Koselugo(Selumetinib)是一种临床上使用的药物，主要用于治疗一些特定类型的肿瘤，尤其是一种叫做神经纤维瘤的罕见遗传性疾病中的一种亚型，其疗效如下：用于治疗NF1患者中的一种特定亚型，即无神经纤维瘤病型神经纤维瘤，用于减轻这些症状和疾病的进展；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。Koselugo（司美替尼）是一种用于治疗神经纤维瘤的药物，特别适用于患有神经纤维瘤病（NF1）的儿童和成人。该药物通过抑制特定的肿瘤信号通路，帮助减缓和控制肿瘤的生长，从而改善患者的生活质量。接下来，我们将详细介绍司美替尼的相关信息，包括其适应症、用法用量、副作用及注意事项。 1. 适应症司美替尼被批准用于治疗神经纤维瘤病患者所致的肿瘤，尤其是在不适合手术或者肿瘤影响功能和生活质量的情况下。这种药物能够显著减少肿瘤体积，并改善临床症状，对患者的生存和健康产生积极影响。 2. 用法用量司美替尼通常以口服形式给予，剂量根据患者的年龄和体重而定。推荐的初始剂量一般为每日至少一次，具体用量必须遵循医生的建议和处方。患者在服药期间需要定期进行随访检查，以评估治疗效果和调整剂量。 3. 副作用使用司美替尼可能会出现一些副作用，包括但不限于皮疹、腹泻、疲劳和肝功能检测异常。大多数副作用是轻微的，可以通过对症处理来缓解。患者在用药期间应密切观察自身健康状态，并及时向医生反馈不适症状，以便于实时调整治疗方案。 4. 注意事项在使用司美替尼之前，患者应告知医生自己的既往病史及现有的健康状况，包括肝脏疾病、过敏反应等。此外，孕妇和哺乳期女性在使用此药时需特别谨慎，因为药物对胎儿和婴儿的影响尚未明确。定期的血液检查和影像学评估对治疗过程至关重要，以确保安全和有效性。综上所述，Koselugo（司美替尼）是一种针对神经纤维瘤的有效治疗选择，通过合适的用药方式和密切的医疗监护，可以为患者带来显著的益处。针对该药物的使用及效果，患者应与医生保持良好的沟通，共同制定最佳的治疗计划。

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2025-04-26
Koselugo司美替尼一个疗程多少钱
Koselugo司美替尼一个疗程多少钱,司美替尼(Selumetinib)为英国阿斯利康生产，代购价格是10mgx60粒的大约68500元一盒，25mgx60粒的大约162600元一盒，司美替尼港版规格为10mgx60粒，价格为32500元一盒，规格为25mgx60粒的85000元左右，老挝卢修斯仿制药已上市，10mgx60粒3000元左右，25mgx60粒4500左右，请根据自己需求选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。Koselugo（司美替尼）是一种用于治疗特定类型神经纤维瘤的靶向药物，特别是对那些在特定遗传突变下的患者。神经纤维瘤是一种良性肿瘤，通常影响皮肤和神经系统。由于该药物在治疗中的重要性，患者和家属常常关心其疗程费用，尤其是在面对医疗费用高昂的情况下。 1. Koselugo的基本信息司美替尼是一种选择性MEK抑制剂，主要用于治疗神经纤维瘤（NF1）和其他相关疾病。它通过抑制细胞内的信号通路，减缓肿瘤细胞的生长，具有显著的临床效果。由于其研发成本和生产过程的复杂性，Koselugo的价格相对较高。 2. 费用构成一个疗程的费用主要取决于药品的市场售价、医院的收费标准以及患者具体的治疗方案。司美替尼的用药量通常根据患者的体重和病情而定，医生会根据具体情况制定治疗计划。除了药品本身的费用外，还可能涉及门诊、住院、检查等相关费用. 3. 保险覆盖与补助在中国，Koselugo的报销情况因地区和保险政策而异。有些医院可能会提供药物的部分补助，或者患者能够通过特定的药品基金申请资助。建议患者咨询当地的医疗保险机构和医院，以获得尽可能多的信息和支持。 4. 患者负担很多患者在使用Koselugo时，除了药物本身的费用外，还有其他附加开销，如交通费用、检查费用等。因此，在制定治疗计划时，建议患者与医生详细沟通，了解全部费用，并做好相应的经济准备。总的来说，Koselugo（司美替尼）用于治疗神经纤维瘤的费用相对较高，具体金额受多重因素影响。对于患者来说，提前了解费用构成、保险政策以及可能的经济支持，能够帮助他们在治疗过程中减轻经济负担，更加专注于病情的改善与康复。

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2025-04-25

司美替尼 Selumetinib LuciSelume相关咨询

Koselugo司美替尼治疗效果怎么样
Koselugo司美替尼治疗效果怎么样,Koselugo(Selumetinib)是一种临床上使用的药物，主要用于治疗一些特定类型的肿瘤，尤其是一种叫做神经纤维瘤的罕见遗传性疾病中的一种亚型，其疗效如下：用于治疗NF1患者中的一种特定亚型，即无神经纤维瘤病型神经纤维瘤，用于减轻这些症状和疾病的进展；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。Koselugo（司美替尼）是一种用于治疗神经纤维瘤的靶向药物，其活性成分为司美替尼。该药物主要用于治疗伴有神经纤维瘤的部分纤维母细胞瘤。这篇文章将探讨司美替尼的治疗效果、适应症、临床研究成果及患者的使用体验。 1. 司美替尼的药理作用司美替尼是一种MEK抑制剂，作用于MAPK信号通路。通过抑制MEK1和MEK2，司美替尼可以有效阻断肿瘤细胞的生长和增殖，从而在神经纤维瘤中发挥抗肿瘤效果。这种机制使其成为治疗特定类型神经纤维瘤的理想选择。 2. 临床研究与疗效在多项临床研究中，司美替尼显示出了良好的疗效。2018年，一项临床试验结果表明，接受司美替尼治疗的患者中，50%以上的患者肿瘤体积显著缩小。此外，许多患者报告症状改善，包括疼痛减轻和生活质量的提升。这些研究为司美替尼的疗效提供了有力证据。 3. 不良反应与安全性虽然司美替尼的疗效显著，但也存在一定的不良反应。常见的副作用包括皮疹、腹泻、乏力和肝功能异常等。在临床使用过程中，医生会对患者进行定期监测，以控制和管理不良反应，确保患者的安全。 4. 患者使用体验根据患者反馈，许多人表示在接受司美替尼治疗后，症状有所缓解，生活质量提高。同时，患者对于药物的服用途径和剂量安排表示满意。一些患者也提到经历的副作用对此产生了一定影响，强调了与医生沟通的重要性，以便及时调整治疗方案。综上所述，Koselugo（司美替尼）作为一种治疗神经纤维瘤的靶向药物展现了积极的治疗效果，能够显著改善患者的症状和生活质量。患者在使用过程中也需要关注可能出现的副作用，与医生保持密切联系，以实现更好的治疗效果。

陈志明 | 问药网药师

2025-04-25 10:10:30
Koselugo司美替尼的适应症和禁忌症是什么
Koselugo司美替尼的适应症和禁忌症是什么,司美替尼(Selumetinib)适用于：无神经纤维瘤病型神经纤维瘤（NF1）。司美替尼(Selumetinib)禁忌为：1、患者有严重的心脏问题，如心律失常或心衰竭的禁用；2、患者有未能得到控制的高血压禁用；3、患者有严重的肝功能损害的禁用；4、患者对司美替尼或其任何成分存在过敏反应的禁用；5、妊娠和哺乳期妇女禁用。Koselugo（司美替尼）是一种针对特定类型神经纤维瘤的靶向治疗药物，主要用于治疗与神经纤维瘤病症相关的肿瘤。本文将详细介绍司美替尼的适应症和禁忌症，以帮助大家更好地理解这一药物的使用范围及注意事项。 1. 适应症司美替尼是一种选择性MEK抑制剂，主要用于治疗由神经纤维瘤病（Neurofibromatosis type 1, NF1）引起的不可手术切除的皮肤或软组织神经纤维瘤。该药物适用于住院患者或外来患者，旨在减缓肿瘤的生长速率和改善患者的生活质量。此外，司美替尼也在其他一些类型的肿瘤临床试验中显示出潜力，如某些类型的晚期癌症。 2. 禁忌症使用司美替尼时，需注意以下禁忌症。首先，对于已知对司美替尼或其成分过敏的患者，严禁使用该药物。其次，由于司美替尼可能会与某些药物发生相互作用，因此存在对肝功能严重损害患者的禁忌。此外，尚未充分研究司美替尼在妊娠和哺乳期妇女中的安全性，因此这些群体的患者应慎用或避免使用。 3. 可能副作用在使用司美替尼的过程中，患者可能会出现一些副作用，包括但不限于皮疹、腹泻、恶心、疲劳及水肿等。这些副作用的严重程度因人而异，部分患者在医生的指导下可以通过调整剂量或采取其他措施来缓解。此外，定期监测患者的肝功能和视网膜健康也是十分重要的。 4. 使用建议在开始使用司美替尼之前，患者应与医生详细讨论其病史和当前的健康状况。医生将根据患者的具体情况制定合适的治疗方案，并定期进行随访，以评估药物的疗效和副作用。患者在服用期间也应注意遵循医嘱，按时复诊，确保治疗的安全性和有效性。综上所述，司美替尼（Koselugo）主要用于治疗与神经纤维瘤相关的特定肿瘤。在使用该药物时，患者应充分了解其适应症与禁忌症，同时在治疗过程中与医生保持密切沟通，以最大限度地提高治疗效果并降低风险。

陈志明 | 问药网药师

2025-04-23 15:08:39
Koselugo司美替尼的包装规格是怎么样的
Koselugo司美替尼的包装规格是怎么样的,Koselugo(Selumetinib)有多种版本，其规格如下：1、PATHEONPHARMACEUTICALSINCORPORATED生产版本：10mg*60粒/瓶，1瓶/盒；2、英国阿斯利康生产版本：10mg*60粒、25mg*60粒。Koselugo（司美替尼）是一种用于治疗特定类型神经纤维瘤的药物，尤其针对具有BRAF突变的患者。这种药物的主要作用是通过抑制MEK1和MEK2来干预癌细胞的生长，从而为患者提供一种新的治疗选择。了解Koselugo的包装规格对于临床医生和患者都至关重要，下面将详细介绍其相关信息。 1. 包装形式 Koselugo的包装通常采用外盒包装，内含多个药品单元。每个外盒内包含一定数量的药品瓶，适合长期使用和储存。同时，药品瓶也是密封设计，确保药物的安全性和稳定性，避免外部环境对药物的影响。 2. 剂量信息 Koselugo的剂量规格通常为每瓶30mg，由于不同患者的需求可能不同，因此在使用时需遵循医生的处方。药剂量一般根据患者的体重和具体病情而定，确保在治疗过程中能达到最佳效果。 3. 存储要求为了保持Koselugo的药效，存储条件非常重要。药物需置于阴凉干燥处，避免阳光直射和潮湿环境。同时，必须注意将其放置于儿童无法触及的地方，确保安全。 4. 使用说明每个Koselugo的包装中都会附带详细的使用说明书，里面包括适应症、用法用量及可能的副作用等重要信息。患者在使用之前应仔细阅读，以便更好地理解其使用方法和注意事项，从而有效控制病情发展。 Koselugo（司美替尼）的包装规格涵盖了药物的剂量、包装形式、存储要求及使用说明，为患者提供了全面的使用指导。了解这些信息，不仅可以帮助患者更好地服用药物，也有助于医疗人员进行合理的治疗安排。

李娟 | 问药网药师

2025-04-23 10:14:00
Koselugo司美替尼每次吃多少
Koselugo司美替尼每次吃多少,司美替尼(Selumetinib)推荐剂量为：每天2次(约每12小时)口服25mg/㎡，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。Koselugo（司美替尼）是一种针对神经纤维瘤的靶向治疗药物，广泛用于治疗与神经纤维瘤病相关的肿瘤，特别是结节性硬化症引起的肿瘤。本文将探讨Koselugo的剂量及用药相关的注意事项，帮助患者更好地了解如何安全有效地使用该药物。 1. 司美替尼的推荐剂量司美替尼的推荐初始剂量通常为每次每天2次，每次用药25毫克。具体剂量可能根据患者的具体情况、体重及耐受性产生调整。在使用过程中，医生会根据患者的反应进行适当的剂量调整，以确保治疗效果的最大化。 2. 用药方式和注意事项司美替尼应口服，每次用药时可搭配食物服用，以减少对胃肠道的刺激。为了确保药物的有效性，患者应尽量保持每天的用药时间一致。此外，服用此药期间，患者需要定期进行检查，监测药物的副作用和疗效。 3. 常见副作用的识别司美替尼的副作用可能包括疲劳、恶心、腹泻和皮疹等。患者在用药期间应注意观察自身的身体反应，任何不适感都应及时告知医生。医生可能会根据副作用的严重程度调整用药方案或对症处理。 4. 在特殊情况下的剂量调整在某些特殊情况下，如肝功能不全或同时服用其他药物时，司美替尼的剂量可能需要调整。在这种情况下，患者必须与医生密切合作，根据具体情况制定合适的用药计划，确保安全和疗效。 Koselugo（司美替尼）在神经纤维瘤的治疗中发挥着重要作用，其剂量的准确把握和用药的科学管理是治疗成功的关键。患者在使用该药物时，应遵循医生的建议并密切关注自身的健康状况，以实现最佳的治疗效果。

问药网 | 问药网官方药师

2025-04-21 09:17:52
Koselugo司美替尼不良反应严重吗
Koselugo司美替尼不良反应严重吗,Koselugo(Selumetinib)常见副作用有：1、恶心和呕吐；2、腹泻；3、极度疲倦和虚弱；4、发疹、皮肤瘙痒和皮肤干燥等；5、头痛；6、眼睛干涩、视觉模糊和其他眼部不适；7、出血风险；8、心律失常；9、高血压。Koselugo（司美替尼）是一种用于治疗神经纤维瘤的靶向药物，其主要成分为司美替尼（Selumetinib）。尽管该药物在临床应用中展现出良好的疗效，但其不良反应也受到广泛关注。本文将讨论司美替尼的不良反应是否严重及其可能对患者治疗带来的影响。 1. 司美替尼的适应症司美替尼是一种针对特定类型癌症（如神经纤维瘤）的药物，尤其适用于伴有基因突变的患者。这种药物通过抑制MEK酶的活性，从而阻断肿瘤细胞的生长和分裂。其疗效在临床试验中表现突出，但了解其潜在的不良反应也十分重要。 2. 常见不良反应使用司美替尼的患者可能会经历一些常见的不良反应，包括皮疹、恶心、呕吐、腹泻和疲乏等。这些反应在大部分患者中为轻至中度，通常可以通过辅助治疗或调整剂量来管理。部分患者可能会承受较为明显的症状，对他们的生活品质造成影响。 3. 严重不良反应尽管大多数不良反应是可控的，但也存在一些严重的不良反应，如心脏毒性、肝功能异常和眼部问题等。心脏毒性表现为心动过速或心率不齐，这在少数患者中会导致更严重的健康问题。因此，在使用司美替尼时，医生需要密切监测患者的心脏健康和其他重要生理指标。 4. 风险管理和监测为了降低不良反应的风险，医生通常会在治疗前对患者进行全面评估，并在治疗过程中定期监测相关的生命体征和实验室指标。患者在使用过程中如有不适，需及时与医生沟通，以便进行相应的调整和处理，确保安全和疗效的平衡。综上所述，尽管司美替尼在治疗神经纤维瘤方面具备明显的效果，其不良反应也不可忽视。了解这些不良反应的性质和管理方法，有助于患者在接受治疗时做出更加知情的决策，并保证治疗过程的安全性。因此，医生与患者之间的良好沟通至关重要，以确保科学合理的用药方案。

李娟 | 问药网药师

2025-04-16 09:55:36

卢修斯制药(老挝)有限公司(LUCIUS 简称卢修斯制药)创立于2014年，始于印度海德拉巴医药工业之城，是老挝目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业之一，也是该国成长最快的大型制药企业之一。

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