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舒格利单抗(择捷美)的有效期是多长时间

发布时间:2024-07-17 13:25:18 阅读:1556 来源:问药网
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舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly

舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly 生产厂家:中国基石药业 功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答 用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  推荐剂量  本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】      特殊人群  肝功能不全  目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。  给药方法  本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。  使用、处理、处置的特殊说明:  •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。  •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。  •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。  •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。  •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。  •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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舒格利单抗(择捷美)的有效期是多长时间,舒格利单抗(Sugemalimab)于2021年12月20日中国国家药品监督管理局(nmpa)批准上市。舒格利单抗(Sugemalimab)有效期为:24个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。

舒格利单抗(择捷美)是一种针对非小细胞肺癌的新型药物,该药物具有重要的临床意义。在了解舒格利单抗的有效期之前,让我们先来了解一下它的作用和用途。

舒格利单抗(择捷美)是一种免疫疗法药物,属于抗PD-L1单克隆抗体。它通过阻断免疫检查点PD-L1与其配体PD-1的结合,恢复免疫细胞对肿瘤细胞的攻击能力。这种药物的出现为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。

1. 舒格利单抗的药物有效期

舒格利单抗(择捷美)作为一种药物,其有效期是指该药物在特定条件下可以保持其活性和效果的时间。对于药物有效期的研究,通常涉及药物稳定性、贮存条件和药物的制备方式等因素。

根据相关研究数据和药品注册文件,舒格利单抗(择捷美)的有效期通常为3年。这意味着在充分符合药物贮存条件(例如在2°C-8°C的温度下)的情况下,药物可以在生产后的三年内保持其活性和有效性。

2. 舒格利单抗的药物有效性

药物的有效期与药物的有效性是两个不同的概念。药物有效期是指药物在特定条件下的稳定性期限,而药物的有效性是指其在治疗患者时能够达到期望的疗效。

舒格利单抗(择捷美)的有效性在临床试验中已经得到证实。多项研究表明,舒格利单抗可以改善非小细胞肺癌患者的生存期和生活质量。它可以作为一线治疗或后续治疗的选择,以及晚期患者的维持治疗。药物的有效性还需要个体化考虑,因为不同患者可能对舒格利单抗的反应存在差异。

3. 注意事项和贮存条件

为了确保舒格利单抗(择捷美)的有效性和安全性,以下是一些重要的贮存和使用注意事项:

舒格利单抗应在2°C-8°C的温度下贮存,不得冻结。

请勿摇晃或剧烈振动药物,以免影响其稳定性。

请使用药品包装上标注的有效日期,在有效期过后请勿使用。

如果药品外观发生变化,如出现悬浮物或沉淀,应停止使用。

在使用舒格利单抗之前,请咨询医生并遵循医生的指导。

结语

舒格利单抗(择捷美)是一种用于非小细胞肺癌治疗的重要药物。其有效期一般为3年,但在规定的贮存条件下使用。药物有效期和有效性是不同的概念,舒格利单抗的有效性已在临床试验中得到证实。为了确保药物的有效性和安全性,请遵循注意事项并咨询医生的建议。