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尼拉帕利(尼拉帕尼)国内有没有上市

发布时间:2024-07-17 15:13:48 阅读:975 来源:问药网
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尼拉帕利

尼拉帕利 生产厂家:老挝国立第二制药厂 功能主治:用于对复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗 用法用量:【剂量和给药方法】  推荐剂量 尼拉帕利(尼拉帕尼)作为单一疗法的推荐剂量为,每日1次,口服300毫克(3粒100毫克胶囊)。  患者每天大约在同一时间服用,每个胶囊应全部吞咽。  ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可以服用带食物或不带食物都可以。  睡前服用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可能是治疗恶心的一种潜在方法。  患者应在最新的含铂治疗方案后8周内开始使用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗。  ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。  如果患者呕吐或漏服ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼,则不应额外服用。  对不良反应进行剂量调整,以管理不良反应,考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。  严重不良反应的剂量调整  开始剂量300毫克/天(3粒100毫克胶囊)  第一次剂量减少200毫克/天(2粒100毫克胶囊)  第二次剂量减少100毫克/天*(1粒100毫克胶囊)  如果需要进一步剂量减少到100毫克/天以下,停止服用Niraparib尼拉帕尼。  【剂型和规格胶囊】 100mg
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尼拉帕利(尼拉帕尼)国内有没有上市,尼拉帕利(Niraparib)2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,在国内已经上市,国内上市的时间是2019年12月27日。

尼拉帕尼(Niraparib)是一种口服的药物,被用于治疗卵巢癌、输卵管癌以及原发性腹膜癌等妇科恶性肿瘤。它属于一类被称为PARP抑制剂的药物,这种药物可以阻断细胞DNA修复的过程,使得癌细胞无法正常修复其损伤的DNA,从而阻止癌细胞的生长和扩散。

1. 临床研究与国际上市情况

尼拉帕利进行了一系列的临床试验,并在一些国家获得了上市批准。它在美国、欧洲以及一些亚洲国家,如日本和韩国,已经上市并被用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等疾病。

2. 尼拉帕利在国内的状况

目前,尼拉帕尼在中国境内尚未获得药监部门的上市批准。在中国,临床试验仍在进行中,以评估尼拉帕尼在中国患者中的疗效和安全性。

3. 中国境内对该药的重视

中国是世界上发生卵巢癌和其他妇科恶性肿瘤案例较多的国家之一,因此,寻求新的治疗方案以改善患者的生活质量和预后一直是医学界关注的重点。尼拉帕尼作为一种新型的治疗药物,备受中国国内医学界和患者关注。近年来,尼拉帕尼在中国的临床试验数量也在逐渐增加,相信随着进一步研究和验证,尼拉帕尼有望在未来获得中国的上市批准。

4. 未来的前景与期待

对于中国境内的患者来说,能够在国内获得尼拉帕尼治疗将具有重要的意义。如果尼拉帕尼在中国获批上市,将为卵巢癌、输卵管癌以及原发性腹膜癌等妇科恶性肿瘤的患者提供更多的治疗选择。同时,这也将促进国内医学研究和临床试验的进一步发展,推动中国妇科肿瘤领域的医学进步。

尽管尼拉帕尼目前在中国尚未上市,但临床研究和试验的进行表明该药备受关注,并有望成为中国境内治疗妇科恶性肿瘤的新选择。我们期待尼拉帕尼在经过中国境内的相关评估后能够为患者带来更多好处,并推动中国妇科肿瘤领域的发展。