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帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis有仿制药吗

发布时间:2024-07-25 11:48:01 阅读:1452 来源:问药网
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帕利珠单抗

帕利珠单抗 生产厂家:英国MedImmune, LLC 功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病 用法用量:  1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。  2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。  3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。  4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。  5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。  注射说明:  1、请勿稀释产品。  2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。  3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。  4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。  5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。  6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。  7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。
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帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis有仿制药吗,帕利珠单抗(Palivizumab)的价格通常在12000元-16000元之间。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

帕利珠单抗(Palivizumab)是一种用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,RSV)引起的严重下呼吸道疾病的药物。它被商业化推出后取名为Synagis。RSV是一种常见的病毒,特别容易感染婴幼儿和免疫系统较弱的患者;它可以导致儿童发展成为严重的肺炎和其他呼吸道疾病,对婴幼儿的生命健康造成威胁。为了保护儿童免受RSV感染的风险,帕利珠单抗Synagis成为一种被广泛使用的药物。

1. 帕利珠单抗(Palivizumab)的功效和作用机制

帕利珠单抗(Palivizumab)是一种单克隆抗体,通过靶向RSV病毒的外膜融合蛋白(fusion protein)来发挥作用。它的作用机制是防止RSV病毒进入宿主细胞,并阻止病毒在呼吸道内扩张。帕利珠单抗通过结合病毒细胞表面的特定受体位点,阻止病毒与宿主细胞膜融合,从而抑制病毒的生长和复制。这种药物可通过肌肉注射的方式给予儿童。

2. 帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis的疗效和临床应用

帕利珠单抗Synagis已经被证明在预防RSV感染和相关疾病方面非常有效。临床试验表明,在高危的儿童人群中使用帕利珠单抗可以显著降低RSV引起的严重下呼吸道疾病的发生率。这些高危人群包括早产儿、免疫功能不全的患者以及某些患有心脏和肺部疾病的儿童。

帕利珠单抗的使用通常是在RSV季节开始前的几个月内,持续几个月或整个RSV季节。这种预防性药物方案的使用可以帮助保护儿童免受RSV感染,减少住院和紧急就诊的需求,降低与RSV相关并发症的风险。

3. 帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis的安全性和副作用

帕利珠单抗在临床试验和实际应用中已被证明是相对安全的。它的主要副作用包括注射部位疼痛、轻度瘙痒、发热和呼吸道感染等。这些反应通常是短暂的,并且在许多患者中并不常见。临床医生会仔细评估儿童的风险和获益比,确保正确使用帕利珠单抗Synagis,并避免出现严重副作用。

4. 帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis的仿制药

目前,根据我所了解的信息,帕利珠单抗Synagis还没有可供使用的仿制药。仿制药一般是在原始药物专利保护期过后才允许生产和销售。根据现有的信息,我无法确认是否已经有帕利珠单抗的仿制药进入市场。仿制药的开发通常需要进行严格的临床试验和获批程序,以确保其安全性和疗效与原始药物相当。

帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis是预防儿童患者RSV引起的严重下呼吸道疾病的重要药物。它通过抑制病毒进入宿主细胞来发挥作用,并已被证明在高危儿童中有效降低了RSV相关疾病的发生率。虽然帕利珠单抗的仿制药尚未可用,但对儿童健康的保护依然可以通过使用原始药物Synagis来实现。医生会根据每个患者的情况评估风险和益处,并确保正确使用该药物以确保儿童的安全和预防效果。