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阿仑单抗印度版:解读从制造到治疗的全过程

发布时间:2023-05-27 10:53:53 阅读:114 来源:问药网
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阿仑单抗

阿仑单抗 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:CD52特异性单克隆抗体,治疗白血病和多发性硬化症 用法用量:用法用量  推荐的剂量alemtuzumab为12mg/天,通过静脉输注给药,用于2个初始治疗疗程,如果需要,最多2个其他治疗疗程。  初步治疗2个疗程:  •第一疗程:连续5天每天12毫克(总剂量60毫克)  •第二个疗程:在第一个疗程后12个月连续3天每天服用12mg/天(总剂量为36mg)。  根据需要,最多可以考虑两个额外的治疗过程:  •第三或第四个疗程:在先前治疗疗程后至少12个月连续3天每天服用12mg/天(总剂量36mg)。  错过的剂量不应与预定的剂量在同一天给予。
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  近年来,注射阿仑单抗已成为治疗多种疾病的重要手段,但该药品的高成本使得许多患者难以承受。在此背景下,印度制药厂Dr. Reddy's Laboratories一直在努力研发阿仑单抗的仿制药,以完成“让更多人用药”的心愿。如今,该公司的阿仑单抗仿制药已正式获得美国食品和药品管理局的批准,被称为“印度版的阿仑单抗”。
  阿仑单抗是一种人源单克隆抗体,最初用于治疗白血病和淋巴瘤。它的独特之处在于,它通过攻击白细胞特定的蛋白质,从而抑制免疫系统的活性。这使它成为治疗自身免疫性疾病(如多发性硬化症)和移植物抗宿主病变的理想选择。
阿仑单抗  然而,该药品的昂贵价格一直是广受诟病的。阿仑单抗治疗一个月的费用可能高达数千美元,甚至过万元。这让许多患者难以负担,尤其是那些生活在低收入国家的患者。
  为满足患者需求,Dr. Reddy's Laboratories 开始尝试研发阿仑单抗仿制药。在仿制药制造过程中,该公司首先需要从阿仑单抗的原始制造厂家购买租让权,以获得制造该药品所需的相关技术和专利。此外,仿制药必须与原始药品相当或超越其质量、安全性和有效性。在经过多年的研发和临床试验后,该公司最终研制出了一种被称为“Reddycef”的阿仑单抗仿制药。
  经过美国食品和药品管理局的审批后,Reddycef 成为第一个获得该机构批准的阿仑单抗仿制药。该药的价格约为阿仑单抗原始药品的一半,将为那些无法负担原始药品费用的患者提供经济实惠的选择。
  总的来说,印度版阿仑单抗的问世标志着仿制药在医药行业中的重要作用。它为那些无法承担高昂药费的患者提供了新的希望和治疗选择。同时,它也促进了健康系统更全面、公平和可持续的发展,为药品短缺和价格高昂等问题提供可能的解决方案。
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