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戈利木单抗国内上市时间

发布时间:2024-07-28 16:46:43 阅读:1111 来源:问药网
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戈利木单抗 Golimumab SIMPONI

戈利木单抗 Golimumab SIMPONI 生产厂家:美国Centocor Ortho Biotech 功能主治:该药可用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者;也可联合甲氨蝶呤(MTX)治疗。 用法用量:  1.类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎  本品的推荐剂量方案为每月皮下注射一次,每次50mg。  2.中度至重度活动期溃疡性结肠炎  推荐给药方案是在第0周皮下注射200mg,然后在第2周注射100mg,然后每4周注射100mg进行维持治疗。  3.监测评估安全性  在开始使用本品治疗前和定期治疗期间,评估患者是否患有活动性结核病,并检测是否存在潜伏感染,且应在启动前对患者进行乙型肝炎病毒感染检测。  4.管理说明  如果医生认为合适,患者可自行注射本品,指导患者遵循以下说明:  (1)为确保正确使用,皮下注射前,让预充式注射器或自动注射器在室温下在纸盒外放置至少30分钟,请勿以任何其他方式加热本品。  (2)给药前,通过观察窗目视检查溶液是否有颗粒和变色,本品为透明至微乳白色无色至浅黄色,如果溶液变色、浑浊或存在异物,请勿使用。  (3)请勿使用预充式注射器或预充式自动注射器中剩余的任何产品。  (4)告知对乳胶敏感的患者不要操作预充式注射器上的针头盖或自动注射器盖内的预充式注射器针头盖,因为其中含有干天然橡胶(乳胶的衍生物)。  (5)给药时,如果需要多次注射,请在身体不同部位注射,并旋转注射部位,切勿在皮肤柔软、擦伤、发红或坚硬的区域进行注射。
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戈利木单抗国内上市时间,戈利木单抗(Golimumab)于2009年4月在加拿大获批上市,于2017年12月国内批准上市。

随着医学科技的不断进步,越来越多的药物被引入到中国市场,为患者提供了更多治疗选择。其中,戈利木单抗(Golimumab)作为一种用于治疗类风湿性关节炎的生物制剂备受关注。在本文中,我们将探讨戈利木单抗在国内上市的时间及其对患者的意义。

1. 戈利木单抗介绍

戈利木单抗是一种抗肿瘤坏死因子α (TNF-α) 的单克隆抗体药物,通过抑制炎症介质的释放,减轻关节炎症状,改善患者的生活质量。它已在国际上广泛应用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病,取得了显著的临床效果。

2. 戈利木单抗国内临床研究

在引入国内市场之前,戈利木单抗需要进行临床试验以验证其在中国患者中的安全性和有效性。这些临床研究通常由药企联合国内医疗机构进行,涵盖了大量患者群体,以确保药物的适用性和可靠性。

3. 国内上市时间

戈利木单抗在国内的上市时间取决于药物的临床试验结果以及监管机构的审批进度。一般来说,一旦通过了相关的临床试验并获得了药监部门的批准,药物便可在国内市场上市销售。这个过程可能需要几年的时间,但也有可能因为临床需求的紧迫性而加速。

4. 对患者的意义

戈利木单抗的国内上市将为类风湿性关节炎患者提供一个新的治疗选择。相比传统的药物治疗,戈利木单抗具有更好的疗效和耐受性,可以帮助患者减轻疼痛、改善关节功能,并减少并发症的发生。这将极大地改善患者的生活质量,为他们带来新的希望和可能性。

在未来,随着戈利木单抗在国内市场的普及和应用,相信将有越来越多的患者受益于这一先进的治疗手段,为健康中国的建设贡献力量。