培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家：比利时优时比制药（UCB SA）
功能主治：治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物，能够抑制TNFα的活性，缓解持续性炎症反应
用法用量： 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后，使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法，患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存，需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器，让它自然加热到室温。 (3)在给药之前，应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况，该溶液应为无色至黄色的透明液体，基本无颗粒，如果液体浑浊或存在异物颗粒，则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药，注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域，且距离前一个注射部位至少1英寸，应轮换注射部位，不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射，当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg)，两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩，含有天然胶乳衍生物，可能会引起过敏反应，乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂，因此注射完成后，应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，对于获得临床反应的患者，本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次，每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者，本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前，必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估，对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者，应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能，需对患者进行适当的筛选试验，例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗，或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗（certolizumab pegol）是一种皮下注射的生物制剂，广泛用于治疗克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病。由于自身免疫性疾病的治疗常常伴随着对患者免疫系统的影响，因此关于培塞利珠单抗是否会影响免疫功能的问题引起了广泛关注。本文将从多个角度探讨这一问题，以帮助患者更好地了解该药物的作用及其可能的免疫影响。
1. 培塞利珠单抗的作用机制
培塞利珠单抗是一种抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）药物，通过 inhibiting TNF-α 的作用来减少炎症反应。这种机制在治疗各种自身免疫性疾病时显著提高了病人的生活质量，同时也促进了病情的缓解。TNF-α 在正常免疫反应中也发挥重要作用，因此它的抑制可能会对免疫功能产生一定的影响。
2. 免疫系统的影响
培塞利珠单抗的主要作用在于调节免疫反应，这可能会导致患者对某些感染的易感性增加。临床研究表明，接受这种治疗的患者在接受治疗期间需密切关注感染症状，尤其是结核病和其他细菌、真菌感染的风险。患者在使用此类药物前，通常需要进行相关的检查，以排除潜在的感染风险。
3. 与其他生物制剂的对比
与其他生物制剂相比较，培塞利珠单抗对免疫系统的抑制作用相对较小。例如，像利妥昔单抗（rituximab）等药物会更直接地影响B细胞，而培塞利珠单抗则主要集中在TNF-α的抑制上。这使得培塞利珠单抗在某些患者中成为相对安全的选择，尤其是对于那些对感染的敏感性不高的患者。
4. 患者管理与监测
在使用培塞利珠单抗进行治疗时，患者的积极管理和定期监测非常重要。患者应当与医生保持密切沟通，及时报告任何可能的感染迹象。此外，定期进行实验室检查以监测免疫功能和白细胞计数，有助于及时发现潜在的风险并进行干预。
培塞利珠单抗作为一种有效的抗炎药物，确实可能影响免疫功能，尤其是在感染风险方面。因此，患者在使用该药物时需要进行仔细的监测与管理，以便在享受治疗带来的益处的同时，最大程度地降低免疫相关的风险。通过医生的指导和科学的健康管理，患者能够更好地应对自身免疫性疾病，并提升生活质量。
