培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家：比利时优时比制药（UCB SA）
功能主治：治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物，能够抑制TNFα的活性，缓解持续性炎症反应
用法用量： 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后，使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法，患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存，需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器，让它自然加热到室温。 (3)在给药之前，应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况，该溶液应为无色至黄色的透明液体，基本无颗粒，如果液体浑浊或存在异物颗粒，则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药，注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域，且距离前一个注射部位至少1英寸，应轮换注射部位，不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射，当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg)，两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩，含有天然胶乳衍生物，可能会引起过敏反应，乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂，因此注射完成后，应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，对于获得临床反应的患者，本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次，每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者，本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前，必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估，对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者，应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能，需对患者进行适当的筛选试验，例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗，或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗（certolizumab pegol）是一种用于治疗多种自身免疫性疾病的生物制剂，主要通过抑制肿瘤坏死因子α（TNF-α）来减轻炎症反应。这种药物被广泛应用于克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎等疾病的管理。对于伴有糖尿病的患者，使用培塞利珠单抗是否合适成为一个重要的临床问题。本文将探讨培塞利珠单抗在糖尿病患者中的适用性及其相关 considerations。
1. 糖尿病患者的免疫系统特点
糖尿病患者，尤其是2型糖尿病，往往伴随着慢性低级别炎症和免疫系统的变化。研究显示，这些变化可能影响糖尿病患者对免疫治疗的反应。因此，在选择生物制剂时，需要特别考虑患者的基础疾病和免疫状态，以避免潜在的副作用和合并症。
2. 培塞利珠单抗的作用机制
培塞利珠单抗通过特异性结合并中和TNF-α，发挥抗炎作用。对于多种自身免疫性疾病，TNF-α的过度表达与病理过程密切相关。虽然培塞利珠单抗有效地控制这些疾病的症状，但其对糖尿病的影响尚未有充分的研究，尤其是血糖控制和胰岛素敏感性的影响。
3. 糖尿病与生物制剂的相互作用
糖尿病患者在接受生物制剂治疗时，需关注药物可能对血糖的影响。有研究显示，某些TNF抑制剂可能会导致血糖波动，甚至增加糖尿病患者的并发症风险。因此，处方培塞利珠单抗时，医师应密切监测患者的血糖水平，并在必要时采取调整措施。
4. 临床实践中的考量
在临床实践中，医生在为有糖尿病的患者选择培塞利珠单抗时，需要综合评估患者的总体健康状况，包括糖尿病的控制情况、存在的并发症以及对其他治疗的反应。与患者进行充分沟通，告知可能的风险与收益，将有助于合理做出治疗决策。
综上所述，培塞利珠单抗在有糖尿病患者中的应用需谨慎。尽管这种药物在治疗多种自身免疫性疾病中显示出了良好的效果，但其可能对糖尿病患者的影响仍需深入研究。医生在治疗时应充分考虑患者的个体情况，进行动态监测，以保障治疗的安全性和有效性。对于糖尿病患者来说，理想的情况是实现糖尿病及炎症疾病的双重控制，从而提高生活质量。
