培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家：比利时优时比制药（UCB SA）
功能主治：治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物，能够抑制TNFα的活性，缓解持续性炎症反应
用法用量： 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后，使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法，患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存，需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器，让它自然加热到室温。 (3)在给药之前，应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况，该溶液应为无色至黄色的透明液体，基本无颗粒，如果液体浑浊或存在异物颗粒，则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药，注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域，且距离前一个注射部位至少1英寸，应轮换注射部位，不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射，当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg)，两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩，含有天然胶乳衍生物，可能会引起过敏反应，乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂，因此注射完成后，应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，对于获得临床反应的患者，本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次，每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者，本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前，必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估，对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者，应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能，需对患者进行适当的筛选试验，例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗，或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗治疗时的副作用,培塞利珠单抗(Certolizumab pegol)可能导致感染、免疫系统抑制、皮肤问题和输液反应等副作用。在使用过程中，需密切监测反应，遵循医生建议，确保用药安全。出现严重不适时，请及时就医咨询。培塞利珠单抗(Certolizumab pegol)主要用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病、非放射性中轴性脊柱关节炎等疾病。其疗效与其他同类药物相当，但由于其独特的分子结构，使其在某些方面具有优势。例如，培塞利珠单抗无抗体及补体依赖细胞毒性效应，不会引起细胞凋亡和降解，从而具有更好的安全性。
培塞利珠单抗（certolizumab pegol）是一种广泛应用于自身免疫性疾病的生物制剂，特别是在克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎等疾病的治疗中。该药物通过抑制肿瘤坏死因子α（TNF-α）的活性，减轻疾病引起的炎症反应。与所有药物一样，培塞利珠单抗的使用也可能伴随一定的副作用，了解这些副作用对于患者的治疗决策和安全使用至关重要。
1. 注射部位反应
作为一种皮下注射药物，培塞利珠单抗最常见的副作用之一是注射部位反应。这些反应可能表现为疼痛、红肿、瘙痒或肿胀，通常轻微且短暂。若出现严重的局部反应，患者应及时告知医生，以便于后续的治疗调整。
2. 感染风险
培塞利珠单抗的免疫抑制作用可能增加患者感染的风险。部分患者在使用该药物期间经历上呼吸道感染、肺炎等细菌或病毒感染。因此，患者在接受治疗时应注意卫生，避免与感染病人接触，并定期进行健康监测，以便及早发现和处理感染。
3. 消化系统反应
在一些情况下，培塞利珠单抗可能导致消化系统的不良反应，如恶心、呕吐、腹痛或腹泻。这些症状可能会随着治疗的继续而减轻，但如果症状严重或持续存在，患者应及时咨询医生，以防止潜在的并发症。
4. 过敏反应
少数患者可能对培塞利珠单抗产生过敏反应，表现为皮疹、瘙痒、呼吸困难等。在极少数情况下，可能出现过敏性休克。这类反应通常在第一次给药后发生，如果患者在注射后出现任何过敏症状，应立即寻求医疗帮助。
5. 其他副作用
其它较少见的副作用包括头痛、疲劳和肝功能异常等。虽然这些反应发生的几率低，但患者还是应关注自己的身体变化，并定期进行相关检查，以确保及早发现任何不适或潜在的健康问题。
综上所述，培塞利珠单抗在治疗自身免疫性疾病方面有着显著效果，但患者在使用过程中也需警惕可能出现的副作用。通过与医生的密切沟通，合理监控自身状况，患者可以更好地管理治疗效果与副作用，从而实现更为安全有效的治疗。
