培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家：比利时优时比制药（UCB SA）
功能主治：治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物，能够抑制TNFα的活性，缓解持续性炎症反应
用法用量： 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后，使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法，患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存，需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器，让它自然加热到室温。 (3)在给药之前，应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况，该溶液应为无色至黄色的透明液体，基本无颗粒，如果液体浑浊或存在异物颗粒，则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药，注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域，且距离前一个注射部位至少1英寸，应轮换注射部位，不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射，当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg)，两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩，含有天然胶乳衍生物，可能会引起过敏反应，乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂，因此注射完成后，应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，对于获得临床反应的患者，本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次，每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者，本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前，必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估，对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者，应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能，需对患者进行适当的筛选试验，例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗，或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗是一种广泛用于治疗多种自身免疫性疾病的生物制剂，特别是在克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎以及强直性脊柱炎等疾病的治疗中表现出色。作为一种人源化的单克隆抗体，培塞利珠单抗通过抑制肿瘤坏死因子α（TNF-α），发挥抗炎作用。近年来关于该药物对肾脏的影响逐渐引起关注，本文将探讨培塞利珠单抗对肾脏健康的可能影响及机制。
1. 培塞利珠单抗的作用机制
培塞利珠单抗通过与TNF-α结合，阻止其与细胞表面受体的结合，从而减少炎症反应。这一机制使得培塞利珠单抗在许多自身免疫性疾病的治疗中能够有效降低病理状态，促进患者的生活质量。TNF-α除了在炎症反应中发挥重要作用外，也对肾脏的生理功能有一定的调节作用。
2. 对肾脏功能的影响
研究表明，培塞利珠单抗在短期内对肾脏功能的影响相对较小，患者在使用该药物时，一般不会出现明显的肾功能损害。随着疗程的延长，一些病例中出现了轻微的肾功能下降。这可能与TNF-α与肾脏组织间的相互作用有关，长期抑制TNF-α可能影响肾脏对某些病理条件的应对能力。
3. 风险因素与监测建议
尽管使用培塞利珠单抗的患者普遍对肾脏的耐受性较好，但某些高风险因素仍需关注，如肾脏基础疾病、合并使用其他影响肾功能的药物以及个体的生理差异等。因此，临床医生在使用培塞利珠单抗治疗时，建议定期监测患者的肾功能，以便及时发现潜在的问题并进行干预。
4. 未来研究方向
为了更全面了解培塞利珠单抗对肾脏的长期影响，未来的研究需要设计更大规模的临床试验，关注药物对不同人群的影响，特别是在肾功能受损患者中的应用。同时，探索在使用培塞利珠单抗期间肾脏保护性的策略也是研究的重点之一，以确保患者在获得治疗效果的同时，保护肾脏健康。
培塞利珠单抗在治疗自身免疫性疾病方面展现了广泛的应用前景，但对肾脏的潜在影响仍需重视。临床医生在使用过程中应综合考虑患者的具体状况，制定个性化的监测方案，以保障患者的整体健康。
