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阿糖胞苷在国内上市了吗

发布时间:2024-07-29 08:21:42 阅读:1377 来源:问药网
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阿糖胞苷 Cytarabine 赛德萨

阿糖胞苷 Cytarabine 赛德萨 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:一种嘧啶类抗癌药物 用法用量:  一、用法  1.本品口服无活性,可供静脉滴注、静脉注射、皮下注射或鞘内注射  2.本品主要被配制成溶液作为单剂量给药,当分多次用药时,溶剂中需含防腐剂  3.阿糖胞苷无菌粉末能溶于注射用水、0.9%氯化钠或5%葡萄糖溶液,含或不含防腐剂  4.鞘内注射时,建议用不含防腐剂的0.9%氯化钠配制  二、推荐剂量  (一)急性髓细胞性白血病  1.成人急性髓细胞性白血病诱导治疗  (1)低剂量化疗  阿糖胞苷:200mg/m2,每日持续输注共 5 天(120 小时),总剂量 1000mg/m2,每 2 周重复一次,需要根据血象反应作调整  (2)高剂量化疗  ①阿糖胞苷  1)2g/m2,每 12 小时一次(每次输注时间大于 3 小时),从第 1 天到第 6 天给药(包括 第 6 天,即 12 次)或者  2)3g/m2,每 12 小时一次(每次输注时间大于 1 小时),从第 1 天到第 6 天给药(包括 第 6 天,即 12 次)或者  3)3g/m2,每 12 小时一次(每次输注时间大于 75 分钟),从第 1 天到第 6 天给药(包括 第 6 天,即 12 次)  ②阿糖胞苷、多柔比星  阿糖胞苷:3g/m2,每 12 小时一次(每次输注时间大于 2 小时),从第 1 天到第 6 天给药(包括第 6 天,即 12 次)  多柔比星:30mg/m2,静脉注射,第 6、7 天  ③阿糖胞苷、门冬酰胺酶  阿糖胞苷:3g/m2,分别于 0、12、24、36 小时给药,每次输注大于 3 小时,在第 42 小时,门冬酰胺酶6000 单位/m2,肌注,第 1 天及第 2 天给药,第 8、9 天重复一次  (3)联合化疗  ①阿糖胞苷、多柔比星  阿糖胞苷:100mg/m2/天,持续静注,从第 1 天到第 10 天给药(含第 10 天)  多柔比星:30mg/m2/天,30 分钟内静脉注射,第 1 到第 3 天给药(含第 3 天)  如果病情未缓解,在 2-4 周间歇后,必要时增加疗程(完整的疗程或作调整)  ②阿糖胞苷、硫鸟嘌呤、柔红霉素  阿糖胞苷:100mg/m2,静注(大于 30 分钟),每 12 小时一次,第 1-7 天(含第 7天)  硫鸟嘌呤:100mg/m2,口服,每 12 小时一次,第 1-7 天(含第 7 天)  柔红霉素:60mg/m2/天,静脉注射,第 5 到第 7 天给药(含第 7 天)  如果病情未缓解,在 2-4 周间歇后,必要时增加疗程(完整的疗程或作调整)  ③阿糖胞苷、多柔比星、长春新碱、泼尼松龙  阿糖胞苷:100mg/m2/天,持续静注,第 1-7 天给药(含第 7 天)  多柔比星:30mg/m2/天,静注,第 1-3 天(含第 3 天)  长春新碱:1.5mg/m2/天,静脉注射,第 1 和第 5 天给药  泼尼松龙:40mg/m2/天,每 12 小时静注一次,第 1 到第 5 天给药(含第 5 天)  如果病情未缓解,在 2-4 周间歇后,必要时增加疗程(完整的疗程或作调整)  ④阿糖胞苷、柔红霉素、硫鸟嘌呤、泼尼松龙、长春新碱  阿糖胞苷:100mg/m2,每 12 小时静注一次,第 1-7 天给药(含第 7 天)  柔红霉素:70mg/m2/天,静注,第 1-3 天(含第 3 天)  硫鸟嘌呤:100mg/m2,每 12 小时口服一次,第 1-7 天(含第 7 天)  泼尼松龙:40mg/m2/天,口服,第 1 到第 7 天给药(含第 7 天)  长春新碱:1mg/m2/天,静脉注射,第 1 和第 7 天给药  如果病情未缓解,在 2-4 周间歇后,必要时增加疗程(完整的疗程或作调整)  ⑤阿糖胞苷、柔红霉素  阿糖胞苷:100mg/m2/天,持续静注,第 1-7 天给药(含第 7 天)  柔红霉素:45mg/m2/天,静注,第 1-3 天(含第 3 天)  如果病情未缓解,在 2-4 周间歇后,必要时增加疗程(完整的疗程或作调整)  2.成人维持治疗  维持治疗方案与诱导阶段相似,但维持阶段每个疗程之间都有较长的时间间歇  3.儿童诱导及维持治疗  当成人药物剂量是根据体重或体表面积计算时,儿童的剂量也相应计算,但一些药物特定为成人剂量时,儿童剂量则应根据年龄、体重、体表面积等因素调整  (二)急性淋巴细胞性白血病  总体上剂量表与急性髓细胞性白血病相似,略作调整  (三)脑膜白血病的鞘内应用  1.在急性白血病中,本品鞘内应用的剂量范围为5mg/m2-75mg/m2,次数为每天一次连续4天至 每4 天一次,最常用的方法是30mg/m2,每 4 天一次,直至脑脊液检查正常,然后再给予一个疗程治疗  2.本品与甲氨蝶呤和氢化可的松琥珀酸钠一起鞘内给药,可用于新诊断的急性淋巴细胞性白血病儿童的脑膜白血病的预防和治疗  三、剂量调整  当外周血小板<50000/mm3或多性核粒细胞<1000/mm3时,需要考虑暂停治疗,当骨髓功能恢复、血小板和粒细胞恢复到一定水平时,可以重新开始用药,如果一直等到患者的血象恢复正常后才开始治疗,可能导致药物不能控制病情
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阿糖胞苷在国内上市了吗,阿糖胞苷(Cytarabine)于1969年6月获得美国食品药品监督管理局FDA的批准正式上市,于2000年中国食品药品监督管理局批准上市。

阿糖胞苷,即Cytarabine,是一种用于治疗急性非淋巴细胞性白血病、急性淋巴细胞性白血病和慢性髓细胞性白血病的重要药物。对于很多患者来说,这种药物可能是他们治疗过程中的最后一线希望。那么,在国内,阿糖胞苷是否已经上市成为了许多人关注的焦点。

1. 目前国内上市情况

截至目前,阿糖胞苷在中国大陆还未获得上市许可。尽管如此,该药物在国际上已被广泛使用,并在许多国家获得批准。对于中国的患者来说,由于尚未上市,他们可能需要通过其他途径获取该药物,或者寻求其他替代治疗方案。

2. 国内患者的困境

由于阿糖胞苷在国内尚未上市,许多患者面临着困境。一方面,他们可能需要承担更高的费用以获取该药物,因为需要通过进口渠道获得。另一方面,也存在着时间延误的风险,因为等待药物送达可能需要较长时间,而这对于白血病等急性疾病的患者来说可能是致命的。

3. 希望与努力

尽管阿糖胞苷尚未在国内上市,但许多患者和医护人员仍在努力争取该药物的进入。他们通过各种渠道呼吁相关部门加快审批程序,希望能够早日让这一重要药物在国内市场上使用。同时,也有不少医疗机构在积极探索替代方案,为患者提供更多治疗选择。

4. 结语

阿糖胞苷作为一种重要的白血病治疗药物,在国内尚未上市的情况下,给许多患者带来了困扰和挑战。我们相信在患者、医护人员以及相关部门的共同努力下,这一困境将会得到缓解,让更多需要的患者能够获得及时有效的治疗。