替西木单抗 Tremelimumab IMJUDO
生产厂家:英国阿斯利康
功能主治:用于无法切除的肝细胞癌(uHCC)成人患者,联合用药治疗非小细胞肺癌
用法用量: 1.推荐剂量 按照建议的方法,在稀释后静脉注射替西木单抗 (1)替西木单抗联合度伐利尤单抗 1:在当天服用度伐利尤单抗前使用替西木单抗 2:度伐利尤单抗给药信息请参考处方信息 (2)替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗 表2和表3提供了替西木单抗治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的推荐剂量方案和方案 每次输液前,先称量患者的体重 根据患者的体重和肿瘤组织学,使用下表3计算适当的剂量 1 继续使用度伐利尤单抗,直到疾病进展或出现无法忍受的毒性 2从第5个周期开始,给药间隔从每3周到每4周变化一次 3静脉注射60分钟以上 4如果患者接受的铂类化疗少于4个周期,剩余的替西木单抗周期(最多5个)应在铂类化疗期后,每4周联合度伐利尤单抗一次 5对于接受培美曲塞和卡铂/顺铂治疗的非鳞状疾病患者,从第12周到疾病进展,可选择性培美曲塞治疗或无法忍受的毒性 1 有关剂量信息,请参考处方信息 2.不良反应的剂量调整 不建议减少治疗剂量。一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,应保留治疗方案,永久停止治疗方案危及生命(4级)免疫介导的不良反应,复发严重(3级)免疫介导的反应需要系统性免疫抑制治疗,或无法减少皮质类固醇剂量10毫克或更少的强的松或相当于每天12周内启动皮质类固醇, 1 基于美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准,第4.03版 2皮质类固醇减少后完全或部分缓解(0至1级)的患者恢复。如果在使用类固醇后12周内没有完全或部分缓解,或在使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10毫克或以下的强的松(或同等剂量),则永久停用 3如果肝受累患者的AST和ALT在基线时小于或等于ULN,则根据无肝受累的肝炎建议停用或永久停用度伐利尤单抗 3.药品准备和管理 (1)准备工作 目视检查药品中的颗粒物和变色情况,如果溶液浑浊、变色或可见颗粒,则丢弃 (2)不要摇晃这个小瓶 (3)从替西木单抗的小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液、USP或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中,用温和的反转法混合稀释后的溶液,稀释溶液的最大最终浓度不得超过10 mg/mL,各剂量使用稀释剂的总体积和患者体重见表3 (4)丢弃部分使用或空瓶替西木单抗 4.贮存方案 (1)替西木单抗不含防腐剂,准备好后立即进行输液处理。如果不立即给药,需要储存,从准备到开始给药的总时间不得超过: ①在2°C至8°C (36°F至46°F) 的冰箱中放置24小时 ②在室温高达30°C (86°华氏度)下 的24小时 (2)不要冻结 (3)不要摇晃 (4)通过含有无菌、低蛋白结合0.2或0.22微米过滤器的静脉管线,静脉注射替西木单抗输注液超过60分钟 (5)对每种药品使用单独的输液袋和过滤器 5.替西木单抗与其他药品联用 将所有药物产品单独静脉注射,不要通过同一输液管共同给药其他药物 对于铂类化疗,请参考处方信息以获取给药信息。关于培美曲塞的治疗,请参考处方信息 (1)联合用药方案:输液顺序 ①替西木单抗联合度伐利尤单抗 注射替西木单抗,然后在给药当天注射度伐利尤单抗 ②替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗 在给药当天,先注入替西木单抗,然后使用度伐利尤单抗,然后进行铂类化疗 ③替西木单抗联合度伐利尤单抗和培美曲塞治疗 在给药当天,先注射替西木单抗,然后注射度伐利尤单抗和培美曲塞治疗 (2)联合用药方案:输液说明 ①替西木单抗联合度伐利尤单抗 完成替西木单抗输注后观察患者60分钟然后单独静脉注射度伐利尤单抗,输注超过60分钟 ②替西木单抗,联合度伐利尤单抗和铂化疗 /培美曲塞治疗周期1: 替西木单抗输注完成后1-2小时,注入度伐利尤单抗60分钟以上,完成度伐利尤单抗输注后1-2小时,给予铂类化疗 1后续周期:如果在第1周期没有输注反应,替西木单抗后可立即给予后续周期的度伐利尤单抗,从持续输注结束到开始化疗之间的时间可减少到30分钟
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替西木单抗老年用药需要注意什么,替西木单抗(Tremelimumab)的注意事项:1、在接受替西木单抗治疗期间,患者需要进行定期的医学随访。这有助于医生监测患者的整体健康状况和药物的效果;2、患者应及时向医生报告任何新的或加重的症状,特别是与免疫系统激活和免疫反应有关的症状,如皮疹、腹泻、呼吸困难等;3、患者需要按照医生制定的治疗计划准时接受替西木单抗治疗。不要自行更改剂量或中断治疗,除非在医生的指导下进行。
替西木单抗(Tremelimumab)作为一种针对肝癌和肝细胞癌的免疫治疗药物,对于老年患者来说,其使用需要更加慎重和注意一些特殊因素。老年患者的身体状况可能存在一些与年龄相关的特点,因此在使用替西木单抗时,有一些注意事项需要特别关注。
1. 年龄因素:更加谨慎的用药
老年患者的生理功能相对较弱,药物代谢能力可能下降,因此在使用替西木单抗时,需要根据患者的年龄情况进行更加谨慎的用药。医生会根据患者的具体年龄和身体状况来确定药物的剂量和使用频率,以减少药物可能带来的不良反应。
2. 药物相互作用:避免与其他药物相互影响
老年患者通常存在较多的基础疾病,可能需要同时使用多种药物进行治疗。在使用替西木单抗时,需要注意避免与其他药物产生不良的相互作用,特别是可能影响免疫系统功能的药物,如免疫抑制剂等。
3. 不良反应:及时识别和处理
替西木单抗作为一种免疫治疗药物,可能会引起一些不良反应,如免疫相关性的皮肤反应、胃肠道反应、肝功能异常等。老年患者的免疫系统可能相对脆弱,更容易出现不良反应,因此在使用过程中需要及时识别和处理可能出现的不良反应,以避免对患者造成严重的影响。
4. 长期疗效和安全性:需权衡利弊
对于老年患者来说,替西木单抗的长期疗效和安全性是需要特别关注的问题。虽然替西木单抗在肝癌和肝细胞癌治疗中显示出一定的疗效,但同时也存在一些不确定因素,如长期使用可能带来的免疫相关性不良反应,以及对患者整体生活质量的影响。因此,在决定是否使用替西木单抗时,需要权衡其可能带来的疗效和风险,结合患者的具体情况进行综合考虑。
综上所述,对于老年患者来说,在使用替西木单抗进行肝癌和肝细胞癌治疗时,需要特别注意年龄因素、药物相互作用、不良反应及时处理以及长期疗效和安全性等方面的问题,以确保药物的有效治疗同时最大限度地减少可能带来的风险。