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择捷美的适应症及适用人群

发布时间:2024-08-02 09:46:48 阅读:880 来源:问药网
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舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly

舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly 生产厂家:中国基石药业 功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答 用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  推荐剂量  本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】      特殊人群  肝功能不全  目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。  给药方法  本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。  使用、处理、处置的特殊说明:  •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。  •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。  •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。  •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。  •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。  •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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择捷美的适应症及适用人群,择捷美(Sugemalimab)适用于:1、肺癌;2、黑色素瘤。择捷美(Sugemalimab)主要适用于:1、癌症类型和阶段;2、之前的治疗患者;3、生物标志物状态;4、患者的整体健康状况;5、PD-L1表达。

择捷美(Sugemalimab)是一种用于治疗非小细胞肺癌的抗PD-1单克隆抗体药物。它通过调节免疫系统,增强机体免疫力,从而抑制肺癌细胞的生长和扩散。适应症是指药物被明确证明安全有效的治疗范围,而适用人群则是指可以获得最佳治疗效果和最小副作用的患者群体。以下是关于择捷美适应症及适用人群的详细介绍。

1. 肺癌的适应症

非小细胞肺癌是一种常见的肺癌类型,占据了肺癌的大部分比例,其中晚期和转移性非小细胞肺癌的治疗一直是一个挑战。择捷美被广泛应用于非小细胞肺癌的治疗,尤其是那些已经接受过一线化疗失败的患者。择捷美被证明可以显著延长患者的生存期,并提供更好的治疗效果。

2. 非小细胞肺癌的分期与基因型

治疗非小细胞肺癌时,患者的疾病分期和基因型是决定是否适用择捷美的重要因素。肺癌的分期通常使用TNM系统,根据肿瘤大小、淋巴结转移和远处转移来确定疾病的严重程度。择捷美主要适用于晚期(Ⅲb期)和转移性(Ⅳ期)非小细胞肺癌患者。此外,某些基因突变也能影响治疗的选择,例如EGFR突变患者通常更适合使用靶向治疗药物。

3. 放化疗失败的患者

对于那些已经接受过一线化疗治疗但疾病仍然进展的患者,择捷美是一个重要的治疗选择。一线化疗可能会导致药物耐药性或对化疗药物的耐受性下降,这时择捷美可以提供一种新的治疗机会。择捷美能够通过抑制肿瘤的生长和扩散,抑制肿瘤免疫逃逸的机制,从而延长患者的生存期。

4. 免疫治疗相关肺炎外肺毒性表现较轻的患者

择捷美具有肺毒性的潜在副作用,可能导致免疫相关肺炎等不良反应。一些研究表明,与其他抗PD-1单克隆抗体相比,择捷美的肺毒性表现较轻。因此,在这种情况下,那些具有更轻的免疫治疗相关肺炎症状的患者可能更适合使用择捷美治疗。

总而言之,择捷美是一种用于治疗非小细胞肺癌的有效药物,主要适用于晚期和转移性肺癌患者,尤其是那些已经接受过一线化疗失败的患者。治疗选择应综合考虑患者的病情、分期、基因型和肺毒性等因素。患者应在医生的指导下进行个体化的治疗决策,并定期进行监测和评估以确保最佳的治疗效果。择捷美的问世为肺癌患者提供了一种新的治疗希望,帮助他们延长生存期并提高生活质量。