Lamzede velmanase alfa
生产厂家:意大利Chiesi集团
功能主治:治疗成人和儿童患者的α-甘露糖苷症(AM)的非中枢神经系统表现
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 开始Lamzede治疗前的重要建议 对于有生育能力的女性,确认患者没有怀孕。 二、 推荐剂量和用法 在使用Lamzede之前,考虑使用抗组胺药、退烧药和/或皮质类固醇进行预处理。Lamzede的推荐剂量为1 mg/kg(实际体重),每周静脉输注一次。输液总量由患者的实际体重决定,对于体重不超过49 kg的患者,输液时间至少应为60分钟。体重大于或等于50千克的患者应以25毫升/小时的最大输注速度输注,以控制蛋白质负荷。如果错过了一次或多次剂量,请尽快重新开始治疗,只要距离下一次预定剂量至少3天。如果是在下一次预定剂量后的3天内,则仅按照计划给予下一次剂量。 三、 过敏反应和/或输注相关反应导致的剂量和给药调整 如果出现严重的过敏反应(包括过敏反应)或严重的输液相关反应(IAR ),请立即停止使用Lamzede并开始适当的药物治疗。如果出现轻度至中度过敏反应或轻度至中度IAR,考虑暂时停止输注15至30分钟,将输注速度减慢至推荐速度的25%至50%,并开始适当的药物治疗。 如果暂停或减慢输液,但症状仍然存在,停止输液并监测患者。如果症状持续存在,停止输注,并考虑在7至14天内以推荐速率的25%至50%重新开始输注,并进行适当的预处理。停止或减缓输注后,以25%至50%的推荐速率恢复输注。如果允许,以推荐速率的25%为增量增加输注速率,直到达到推荐的输注速率。密切监视病人。 四、 复溶方法 在准备过程中使用无菌技术。按照以下方式复溶Lamzede: Ÿ 根据患者的体重(kg)和建议剂量,确定要复溶的Lamzede药瓶数量。将小瓶数四舍五入到下一个整数。 Ÿ 从冰箱中取出小瓶,放置约30分钟,让小瓶恢复到室温。 Ÿ 通过向每个小瓶内壁缓慢注入5毫升无菌注射用水来复溶每个小瓶。避免将注射用无菌水强行加入小瓶或直接加到冻干粉上,以减少起泡。 Ÿ 让复溶的样品瓶在桌子上放置5-15分钟。然后轻轻倾斜和滚动每个小瓶15-20秒,以促进溶解过程。每个小瓶的药物浓度为2毫克/毫升的浓度。不要倒置、旋转或摇动样品瓶。 Ÿ 目视检查小瓶中的复溶溶液是否有颗粒物质和变色。 Ÿ 溶液应该是清澈到略带乳白色的。由于Lamzede的性质,溶液中偶尔会含有一些白色细线或半透明纤维形式的蛋白质颗粒,这些颗粒会在输注过程中被在线过滤器去除。如果存在不透明颗粒或溶液变色,则丢弃。 Ÿ 小心地从小瓶中缓慢抽取所需的量,以避免注射器起泡。如果溶液的体积超过一个注射器的容量,准备所需数量的注射器,以便在输注过程中快速更换注射器。丢弃小瓶中剩余的未使用部分。 Ÿ 如果复溶的Lamzede药瓶没有立即使用,将药瓶在2℃至8℃下冷藏储存24小时,包括输注时间。冷藏期间避光。不要冻结。 Ÿ 复溶的Lamzede药瓶必须在从冰箱中取出后10小时内输注,包括总输注时间。如果10小时内未使用,请丢弃。 Ÿ 在制备后的24小时内输注复溶溶液,包括在冰箱中的储存时间、室温下的时间以及输注的持续时间。 五、 给药说明 Ÿ 使用配有泵和低蛋白结合、0.2微米在线过滤器的输液器给药。不要摇动注射器。 Ÿ 输液总量由患者的实际体重决定,对于体重不超过49 kg的患者,输液时间至少应超过60分钟。体重50公斤及以上的患者应以25毫升/小时的最大输注速率进行输注,以控制蛋白质负荷。 Ÿ 当输注即将完成时,将剂量注射器更换为一个装有0.9%氯化钠注射液的20 mL注射器,然后继续通过输注系统输注额外的10mL 0.9%氯化钠注射液,以将管路中剩余部分的Lamzede输注给患者。
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Lamzede(velmanase alfa)是一种用于治疗α-甘露糖苷贮积症(Alpha-Mannosidosis)的药物。对于许多患者及其家庭来说,药物的获取方式至关重要,特别是在一些地区或国家内,可能需要通过代购途径获取。本文将探讨通过印度代购获得Lamzede的情况及相关注意事项。
Lamzede(velmanase alfa)是一种专门用于治疗α-甘露糖苷贮积症的生物制剂。这种罕见遗传疾病会导致身体无法正常分解某些物质,从而影响各种器官的功能。患者在治疗这种病症时,药物的有效性和可获得性是至关重要的考量因素。
1. 印度代购的可行性
印度在全球范围内因其医药制造业而闻名。对于那些在其他国家难以获取Lamzede的患者来说,通过印度代购这种途径可能是一种选择。印度的药品生产技术和监管标准在一定程度上能够保证药物的质量和可靠性。
2. 代购过程及风险
通过印度代购Lamzede的过程中,患者需了解一些重要信息。首先是代购渠道的合法性和信誉度,确保选择的代购平台或中介是经过认证和有良好口碑的。其次是了解药品的来源和运输过程,以避免可能的质量问题或延误。
3. 成本与效益考量
代购Lamzede往往会涉及额外的成本,如运输费用和关税等。患者和家属需要权衡这些额外支出与药物本身的效益,评估是否值得选择这种代购方式。同时,还需关注是否有其他更便捷或经济的途径可以获取到药物。
4. 法律和风险管理
在考虑通过印度代购Lamzede时,患者应了解并遵守相关的法律法规,确保操作的合法性和安全性。此外,要时刻注意潜在的风险,如交易安全和信息泄露等问题,选择信誉良好的代购平台能够降低这些风险。
在寻求治疗药物时,患者和家属常常面临诸多挑战。通过印度代购Lamzede可能为那些面临获取难题的患者提供了一种可行的解决方案。在选择和实施代购计划时,务必慎重考虑所有的因素,以确保药物的安全和有效性,同时避免可能的法律和经济风险。