米伐木肽
生产厂家:日本武田
功能主治:用于在宏观完全手术切除后治疗高度可切除的非转移性骨肉瘤
用法用量: 米伐木肽治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。 1、剂量学 所有患者的mifamurtide(米伐木肽)推荐剂量为 2 mg/m2体表面积。切除后应作为辅助治疗给药:每周2次,至少间隔3天,持续12周,随后每周1次治疗,再持续24周,36周内共输注48次。 2、特殊人群 >30岁的成人在骨肉瘤研究中接受治疗的患者均为65岁或以上,在 III 期随机化研究中,仅纳入了年龄≤30岁的患者。因此,没有足够的数据推荐 MEPACT 在 > 30岁的患者中使用。 3、肾损害或肝损害 轻度至中度肾损害(肌酐清除率 (CrCL)≥30 mL/min)或肝损害(Child-Pugh A级或 B 级)对mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学无具有临床意义的影响;因此,无需对这些患者进行剂量调整。但是,由于中度肝损害受试者中mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学变异性较大,且中度肝损害患者的安全性数据有限,因此建议中度肝损害患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。 由于尚无 mifamurtide 在重度肾损害或肝损害患者中的药代动力学数据,因此建议这些患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。如果在化疗完成后使用mifamurtide(米伐木肽),建议继续监测肾脏和肝脏功能,直至所有治疗完成。 4、<2岁儿童人群 尚未确定mifamurtide(米伐木肽)在0-2岁儿童中的安全性和疗效。无可用数据。 给药方法 MEPACT(米伐木肽)通过静脉输注给药,持续1小时。 MEPACT(米伐木肽)不得推注给药。 关于给药前复溶、使用提供的过滤器过滤和稀释药品的进一步说明。
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米伐木肽安全性如何,米伐木肽(mifamurtide)是一种免疫调节剂,通过活化单核细胞和巨噬细胞来抗肿瘤。适用于骨肉瘤患者,可与化疗联合使用。它能延长生存期、减少死亡率、清除疾病残留,并改善生活质量。
米伐木肽是一种用于治疗非转移性骨肉瘤的药物,其安全性备受关注。随着其在临床应用中的增多,人们对其安全性的了解也日益加深。本文将就米伐木肽的安全性展开讨论,探究其在治疗过程中可能存在的风险以及相应的安全措施。
1. 临床试验结果
米伐木肽的安全性主要来源于临床试验数据的统计分析。多项临床试验显示,米伐木肽在治疗非转移性骨肉瘤患者中具有一定的安全性,常见的不良反应包括发热、恶心、呕吐等,但多数病例均可通过调整剂量或对症处理进行控制。
2. 长期使用风险
随着治疗时间的延长,患者长期使用米伐木肽可能面临一定的安全隐患。长期使用可能导致免疫系统抑制,增加感染等风险,因此需要医生严密监测患者的病情变化,及时调整治疗方案。
3. 特殊人群安全考虑
对于特殊人群,如老年患者、免疫功能受损者等,使用米伐木肽时需要格外谨慎。这些人群可能对药物更为敏感,易出现不良反应或并发症,因此在治疗过程中需密切监测其身体状况,并根据情况调整用药方案。
4. 安全监测与管理
为确保患者在使用米伐木肽时的安全性,医疗团队需要采取一系列安全监测与管理措施。这包括定期监测患者的血常规、肝肾功能等指标,及时发现并处理潜在的不良反应,确保患者在治疗过程中的安全性。
总的来说,米伐木肽作为一种治疗非转移性骨肉瘤的药物,在临床应用中具有一定的安全性,但仍需医生和患者密切合作,监测患者的病情变化,及时调整治疗方案,以确保治疗的安全性和有效性。