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安必松(Ambisome)国内上市了吗

发布时间:2024-08-09 08:54:35 阅读:1238 来源:问药网
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安必素

安必素 生产厂家:美国吉利德科学公司(Gilead Sciences) 功能主治:一线抗真菌药物,治疗深部真菌感染有效率高 用法用量:用法用量  静脉用药:开始静脉滴注时先试以1~5mg或按体重一次0.02~0.1mg/kg给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg,当增至一次 0.6~0.7mg/kg时即可暂停增加剂量,此为一般治疗量。  成人最高一日剂量不超过1mg/kg,每日或隔1~2日给药1次,累积总量 1.5~3.0g,疗程1~3个月,也可长至6个月,视病情及疾病种类而定。  对敏感真菌感染宜采用较小剂量,即成人一次20~30mg,疗程仍宜长。  鞘内给药:首次0.05~0.1mg,以后渐增至每次0.5mg,最大量一次不超过1mg,每周给药2~3次,总量15mg左右。  鞘内给药时宜与小剂量地塞米松或琥珀酸氢化可的松同时给与,并需用脑脊液反复稀释药液,边稀释边缓慢注入以减少不良反应。  局部用药:气溶吸入时成人每次5~10mg,用灭菌注射用水溶解成0.2%~0.3%溶液应用;超声雾化吸入时本品浓度为0.01%~0.02%,每日吸入2~3次,每次吸入5~10ml;持续膀胱冲洗时每日以两性霉素B 5mg加入1000ml灭菌注射用水中,按每小时注入40ml速度进行冲洗,共用5~10日。  静脉滴注或鞘内给药时,均先以灭菌注射用水10ml配制本品50mg,或5ml配制25mg,然后用5%葡萄糖注射液稀释(不可用氯化钠注射液,因可产生沉淀),滴注液的药物浓度不超过10mg/100ml,避光缓慢静滴,每次滴注时间需6小时以上,稀释用葡萄糖注射液的pH值应在4.2以上。  鞘内注射时可取5mg/ml浓度的药液1ml,加5%葡萄糖注射液19ml稀释,使最终浓度成250μg/ml。  注射时取所需药液量以脑脊液5~30ml反复稀释,并缓慢注入。  鞘内注射液的药物浓度不可高于25mg/100ml,pH值应在4.2以上。
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安必松(Ambisome)国内上市了吗,安必松(AmBisome)最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。目前在国内已经上市,于2023年2月20日安必素(注射用两性霉素B脂质体)在中国国家药监局(NMPA)获得批准上市,用于治疗侵袭性真菌病。

1. 介绍安必松(Ambisome)治疗真菌感染的重要性

真菌感染是一种常见但危害严重的医疗问题,可能影响人体多个器官系统,包括呼吸道、消化系统、皮肤和血液。针对真菌感染的治疗具有一定的挑战性,而安必松(Ambisome)作为一种有效的药物被广泛应用于国际上。然而,目前安必松在国内还未上市,给患者提供了有限的选择。

2. 安必松(Ambisome)的特点和优势

安必松是一种含有抗真菌药物阿米卡星的脂质体制剂,通过注射给药形式使用。它具有以下特点和优势。首先,安必松的脂质体制剂使得药物能够高度浓缩并积累在真菌感染的部位,提供更高效的治疗效果。其次,安必松具有较低的肾毒性,相对于其他抗真菌药物,对肾功能损害的风险较低。此外,安必松还具有较长的半衰期,使得每日一次的注射便于患者的使用和管理。

3. 安必松(Ambisome)的国际应用和疗效

安必松作为抗真菌药物经过多项临床试验和研究,证明其在治疗真菌感染方面具有良好的疗效和安全性。它被广泛应用于包括侵袭性真菌感染、念珠菌感染在内的各类真菌感染的治疗。安必松的使用可以显著提高患者的生存率,并减少相关并发症的发生。

4. 安必松(Ambisome)在国内的状况和展望

尽管安必松在国际上有着广泛的应用和认可,但至今仍未在国内上市。这对于中国的患者和医生而言,意味着他们在治疗真菌感染时选择药物的范围相对较窄。然而,国内相关监管机构对于医药品的审批是一个复杂和时间-consuming的过程,确保药物的安全、有效性和质量是至关重要的。希望在不久的将来,安必松能够顺利在国内上市,并为广大患者提供更好的治疗选择。

总结

安必松(Ambisome)作为治疗真菌感染的有效药物,在国际上得到了广泛应用和认可。然而,目前安必松在国内尚未上市,给真菌感染患者的治疗选择带来一定的限制。在未来,希望能够尽快完成国内的监管审批程序,使得安必松能够进入国内市场,为患者带来更好的治疗效果。