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艾普奈珠单抗的成份、性状及规格

发布时间:2024-08-13 09:22:33 阅读:938 来源:问药网
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艾普奈珠单抗

艾普奈珠单抗 生产厂家:美国Lundbeck Seattle BioPharmaceuticals,Inc. 功能主治:适用于成人偏头痛的预防性治疗 用法用量:  1、推荐剂量  推荐剂量为100 mg,每3个月静脉输注一次。一些患者可能从每3个月一次的 300 mg 静脉输注给药中获益。  2、稀释说明  Vyepti(艾普奈珠单抗)需要在给药前稀释。仅在100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 中稀释。输液袋必须由聚氯乙烯 (PVC)、聚乙烯 (PE) 或聚烯烃 (PO) 制成。制备静脉输注用Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液时,使用适当的无菌技术。VYEPTI单剂量小瓶不含防腐剂;丢弃小瓶中剩余的未使用部分。  稀释度  100 mg 剂量:  为制备溶液,使用无菌针头和注射器从单剂量小瓶中抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将 1 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。  300 mg 剂量:  为制备溶液,使用无菌针头和注射器从3个单剂量小瓶中各抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将所得 3 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。  稀释产品的储存和处理  轻轻倒置Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液以完全混合。请勿振摇。稀释后,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液必须在8小时内输注。在此期间,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液应在20℃-25℃ (68℉-77℉) 室温下储存。请勿冷冻。  3、输注给药说明  在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。如果液体中含有可见颗粒物或浑浊或变色,请勿使用 [参见剂型和规格]。  不应通过输液器或与Vyepti(艾普奈珠单抗)混合给予其他药物。VYEPTI仅用于静脉输注;在约 30 min 内输注。请勿通过静脉推注或推注给予Vyepti(艾普奈珠单抗)。使用带有0.2 μm或0.22 μm串联或附加无菌过滤器的静脉输液器。输注完成后,用20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 冲洗管线。
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艾普奈珠单抗的成份、性状及规格,艾普奈珠单抗(eptinezumab)的主要成分是Eptinezumab-jjmr,这是一种人源化单克隆抗体。艾普奈珠单抗可以结合降钙素基因相关肽(CGRP)并阻断其与受体的结合,用于预防偏头痛。通常耐受性良好。艾普奈珠单抗(eptinezumab)的性状为白色至灰白色冻干粉剂,溶解后为无色透明至略微带黄色的溶液。

艾普奈珠单抗(Eptinezumab)是一种用于治疗偏头痛的药物,它的研发引起了广泛的关注。本文将深入探讨艾普奈珠单抗的成份、性状以及规格,为您提供全面的了解。

艾普奈珠单抗的成份

1. 研发成分:艾普奈珠单抗是一种单克隆抗体,通过精确的基因工程技术合成。其主要成分为eptinezumab。

2. 生物制备:这种单抗是通过细胞培养技术在体外生产的,具有高纯度和高活性。

性状描述

3. 液态形态艾普奈珠单抗呈现为无色透明的液体,易于注射使用。

4. 稳定性:在适当的条件下,艾普奈珠单抗具有良好的稳定性,能够在长期储存中保持其活性和效力。

规格参数

5. 剂型规格:艾普奈珠单抗通常以冻干粉剂的形式提供,需要在使用前重新溶解。

6. 剂量选择:根据患者的具体情况和医生的建议,艾普奈珠单抗的剂量可调整,以实现最佳的治疗效果。

结语

艾普奈珠单抗作为一种新型的偏头痛治疗药物,其成份、性状和规格都经过了严格的研究和确认。通过深入了解这些信息,患者和医生可以更好地选择和使用这种药物,为偏头痛的治疗带来更好的效果和体验。