利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛仿制药价格,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)为美国施贵宝生产,代购价格是两百七十三万元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
利基迈仑赛是一种CAR-T细胞疗法,已被证实在治疗某些类型的淋巴瘤中具有显著的疗效。随着其仿制药价格的出现,对于患者和医疗体系来说,药价问题已成为不可忽视的焦点。
1. 仿制药价格与治疗可及性
利基迈仑赛的仿制药价格对于患者而言,可能是一把双刃剑。一方面,较低的价格使得更多的患者能够获得治疗,尤其是那些来自经济欠发达地区或是医疗资源匮乏地区的患者。另一方面,低价格也可能意味着制药企业在研发和生产方面的投入不足,可能会影响治疗的质量和安全性。
2. 仿制药的市场竞争
随着利基迈仑赛仿制药价格的出现,市场上将出现更多的替代品和竞争者。这种竞争可能会促使不同企业不断努力改进药物的质量和生产工艺,以吸引更多的消费者。竞争也可能导致企业降低成本以争取市场份额,从而可能影响产品质量和监管合规性。
3. 药价对医疗体系的影响
利基迈仑赛仿制药价格的变化也将对整个医疗体系产生影响。高昂的药价可能加重医疗资源的紧张,使得医疗机构和医保系统面临更大的经济压力。这可能导致医疗资源的不均衡分配,从而影响到患者的治疗效果和医疗服务的质量。
4. 药价与创新研发
利基迈仑赛仿制药价格的变化也可能对创新研发带来影响。高昂的药价可能为制药企业提供更多的资金用于研发新药和治疗方法,从而推动医学科技的进步。过低的仿制药价格可能降低了对创新的投资动力,可能减缓新药研发的速度和进程。
综上所述,利基迈仑赛仿制药价格的变化对淋巴瘤治疗和医疗体系都具有重要影响。在平衡药价与治疗可及性、市场竞争、医疗资源分配和创新研发之间,需要政府、医疗机构和制药企业共同努力,以实现更好的治疗效果和医疗服务质量。