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复星阿伐曲泊帕片国内上市

发布时间:2023-07-25 12:54:50 阅读:102 来源:问药网
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阿伐曲泊帕片

阿伐曲泊帕片 生产厂家:日本卫材 功能主治:TPO受体激动剂,治疗血小板减少症缓解率高 用法用量:  用法用量  1、慢性肝病患者的推荐剂量  在预定的手术前10至13天开始给药。  推荐的每日剂量是基于患者在计划的手术前的血小板计数(见下表)。  患者应在最后一剂阿伐曲泊帕片后的5-8天接受手术。  阿伐曲泊帕片应口服,每日1次,连续5天。  在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。  患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量;所有5天的给药都应在规定时间内服用完成。  血小板计数(×109/L)每日一次持续时间  小于4060 mg (3片)5天  40~5040 mg (2片)5天  监测:在给阿伐曲泊帕片治疗前和手术当天测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。  2、慢性免疫性血小板减少症患者的推荐剂量  使用所需的最低剂量的阿伐曲泊帕片,以达到并维持血小板计数大于或等于 50×109 /L,减少出血的风险。  剂量的调整是基于血小板计数的反应。  不要用阿伐曲泊帕片来使血小板计数正常化。  初始剂量方案:开始用药,起始剂量为20 mg (1片),每日一次,与食物一起服用。  监测:在开始使用阿伐曲泊帕片治疗后,每周评估血小板计数,直到血小板计数大于或等于50×109/L达到稳定,此后每月获得血小板计数。  在停用阿伐曲泊帕片后至少4周内每周获取血小板。  剂量调整  血小板计数(×109/L)剂量调整  使用阿伐曲泊帕片至少2周后小于50按照下一个表格增加阿伐曲泊帕片的剂量  等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。  在200到400之间按照下一个表格减少阿伐曲泊帕片的剂量  等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。  大于400停用阿伐曲泊帕片  将血小板检测增加到每周两次  当血小板计数小于150×109/L时,按下一个表格降低剂量水平并重新开始治疗。  服用阿伐曲泊帕片 40mg,每日一次,4周后小于50停用药物  每周服用阿伐曲泊帕片20毫克2周后,大于400停用药物  慢性免疫血小板减少患者滴定剂量水平  使用剂量水平  每天40mg6  每周三次,每次40毫克,每周剩下的四天,每次20毫克5  每天20mg4  20mg,每周三次3  20mg,每周两次或40mg,每周一次2  20mg每周1  在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。  患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量  停药:如果血小板计数在以最大剂量40mg每日一次用药4周后没有增加到大于或等于50×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。  如果以每周一次20mg的剂量用药2周后,血小板计数大于400×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。  慢性免疫性血小板减少症患者同时使用CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双诱导剂或抑制剂的建议剂量  使用的药物推荐的剂量  CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂一周三次,每次20毫克(1片)  CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重诱导剂40毫克(2片),每日一次  不良反应  血栓性/血栓栓塞性并发症  在慢性肝病患者的临床试验中  最常见的不良反应(≥3%)为:发热、腹痛、疲劳、恶心、头痛、外周水肿。  最常见的严重不良反应为:低钠血症。  在慢性免疫性血小板减少症患者的临床试验中  最常见的不良反应(10%)为:头痛、疲劳、擦伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、淤血、鼻咽炎。  最常见的严重不良反应为:头痛  ——以上数据均来自美国药监局官网阿伐曲泊帕片说明书不良反应板块
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  近日,中国知名制药企业复星医药宣布,其重磅研发药物阿伐曲泊帕片(DOPTELET)已获得国家药监局批准,在国内正式上市。这款药物的上市不仅填补了国内特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的药物治疗空白,也为数以万计的患者提供了一线希望。
  ITP是一种罕见疾病,特征是患者体内的血小板数量明显减少,并伴有出血倾向。由于其病发机制复杂,且患者表现多样化,长期以来一直没有明确的治疗方法,给患者的生活和健康带来了巨大困扰。
阿伐曲泊帕片  阿伐曲泊帕片作为一种创新的治疗方法,有效地改善了ITP患者的血小板水平,减少了出血风险,提高了生活质量。阿伐曲泊帕片作用于体内破坏血小板的免疫系统细胞,阻断了血小板的破坏过程,从而使患者的血小板水平恢复到正常范围,从而有效减少了出血的风险。
  阿伐曲泊帕片的国内上市意味着中国患者无需再依赖进口药物,不仅有望提高药物供应的可靠性和稳定性,还能降低患者的经济负担。复星医药一直致力于研发和推广创新药物,在ITP患者急需治疗的情况下,迅速推动药物的研发和上市,为广大患者带去了巨大的希望和福音。
  深耕于医药行业多年的复星医药,在阿伐曲泊帕片的研发过程中,秉持着一贯的严谨态度和科学精神。其团队在国内外专家的指导下,投入了大量的时间和资源,经过多年的努力和研究,终于攻克了相关技术难题,成功研发出这一重要的创新药物。
  阿伐曲泊帕片的国内上市,标志着我国药物研发的水平不断提高,也为ITP患者提供了更多治疗选择。随着医药科技的不断进步和创新,我们相信在不久的将来,中国制药企业将会推出更多创新药物,为中国患者的生命和健康带来更多的福音。
  复星医药的成功研发和阿伐曲泊帕片的国内上市,不仅彰显了中国医药行业的实力与潜力,更展示了企业的社会责任感和使命担当。通过为广大患者提供高质量、安全有效的药物,复星医药不仅实现了自身的发展目标,也为推动中国医药事业的发展作出了重要贡献。
  在追求创新的道路上,我们相信复星医药将会继续努力,始终秉持着科学的态度和严谨的临床实践,为更多的患者带去希望。相信通过这一创新药物的推出和国内上市,将改变ITP患者的病痛命运,让他们重新拥有健康和快乐的生活。