西妥昔单抗 Cetuximab Erbitux
生产厂家：瑞士Merk Serono
功能主治：用于治疗转移性结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌，可联合化疗进行综合治疗，也可进行长期维持治疗。
用法用量： 本品必须在有抗肿瘤药物使用经验的医师指导下使用。在用药过程中及用药 结束后 1 小时内，需密切监测患者的状况，并必须配备复苏设备。 剂量学 在首次滴注本品之前至少 1 小时，患者必须接受抗组胺药物和皮质固醇类药 物的预防用药。建议在后续治疗中，每次使用本品前都给予患者上述预防用药。 所有适应症，本品每周给药一次。初始剂量按体表面积为 400 mg/m2，之后每周给药剂量按体表面积为 250 mg/m2。 结直肠癌 已有证据表明野生型 RAS(KRAS 和 NRAS)的基因状态是进行本品初始治 疗的先决条件。且必须由经验丰富的实验室使用经过验证的方法来检测 KRAS (外显子 2、3 和 4)和 NRAS(外显子 2、3 和 4)基因状态。 对于与本品联合使用的化疗药物的给药剂量和推荐的剂量调整，请参照这类 药品的使用说明书。该类药品的使用必须在本品滴注结束 1 小时之后开始。建议本品的疗程持续至患者的疾病进展为止。 头颈部鳞状细胞癌 本品与铂类化合物为基础的化疗药物联合应用于复发和/或转移头颈部鳞状细胞癌的治疗，随后继续使用本品进行维持治疗，直至疾病进展。化疗药物的使用必须在本品滴注结束 1 小时之后开始。 用法 本品可使用输液泵、重力滴注或注射泵进行静脉给药。 首次给药应缓慢，滴注速度不得超过 5 mg/min(详见【注意事项】)。建议滴注时间为120 分钟，随后每周给药的滴注时间为 60 分钟，滴注速率不得超过10mg/min。 剂量调整 如下表 1 和表 2 汇总了适当的剂量调整(详见【注意事项】) 输液相关反应，包括过敏反应 严重皮肤反应 操作指南 本品可通过输液泵、重力滴注或注射器泵给药，必须使用单独的输液管。滴注结束时必须使用 9mg/ml(0.9%)的无菌氯化钠溶液冲洗输液管。 本品可使用以下物品进行制备： - 聚乙烯、乙酸乙烯乙酯或聚氯乙烯塑料输液袋; - 聚乙烯、乙酸乙烯乙酯、聚氯乙烯、聚丁二烯或聚氨基甲酸酯输注装置; - 注射泵用聚丙烯注射器。 本品不含任何防腐剂或抑菌剂，制备输液过程中必须确保无菌操作，本品开启后建议立即使用。 必须按照以下要求准备本品： - 使用输液泵或重力滴注(经 0.9%无菌氯化钠溶液稀释)：取适当包装的 0.9% 无菌氯化钠溶液输液袋。计算所需本品体积。选用合适的无菌注射器及相应针头，从输液袋中移取适量氯化钠溶液。另取适合的无菌注射器及相应的针头，从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液。将西妥昔单抗注射液转入准备好的输液袋中，并重复上述步骤直至达到所需体积。连接输液管并在开始滴注前使稀释后的西妥昔单抗注射液充满输液管，通过重力滴注或者使用输液泵。滴注速率的设定和控制如前所述。 - 使用输液泵或重力滴注(未经稀释)：计算西妥昔单抗注射液所需体积。选用适当的无菌注射器(最小体积 50 ml)并装上匹配的针头，从药瓶中抽取所需体积 的西妥昔单抗注射液，将其移入无菌真空容器或者真空袋中。重复上述步骤直至达到所需体积。并在开始滴注前使西妥昔单抗注射液充满输液管。使用输液泵或通过重力滴注。滴注速率的设定和控制如前所述。 - 使用注射泵：计算西妥昔单抗注射液所需体积。选用适当的无菌注射器并装上匹配的针头，从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液，除去针头后将注射器连接到注射器泵，并在开始滴注前用本品或者 0.9%的无菌氯化钠溶液充满输液管。滴注速率的设定和控制如前所述。重复上述操作直至达到所需体积。 不相容性：不得将本品与“操作指南”中未提到的其它静脉医用制剂混合， 必须使用单独的输液管。
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西妥昔单抗的适应症、用药注意事项及禁忌,西妥昔单抗(Cetuximab)适用于：1、结直肠癌；2、头颈部鳞状细胞癌。西妥昔单抗(Cetuximab)的注意事项：1、在使用西妥昔单抗期间，患者可能出现过敏反应，包括但不限于皮疹、荨麻疹、呼吸急促等；2、西妥昔单抗使用时，可能引发心血管效应，如高血压。在使用期间，医生可能会监测患者的血压，必要时采取相应的处理措施；3、西妥昔单抗与皮肤反应相关。患者应避免使用可能刺激皮肤的化妆品和洗浴用品，并定期通知医生有关皮肤症状的变化。
西妥昔单抗（Cetuximab）是一种用于治疗转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌的生物制剂。它作为一种靶向治疗药物，具有独特的作用机制和临床应用。本文将探讨西妥昔单抗的适应症、用药注意事项以及禁忌。
1. 西妥昔单抗的适应症
西妥昔单抗被广泛应用于治疗转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌。在结直肠癌患者中，特别是KRAS突变为野生型的患者，西妥昔单抗与化疗药物的联合应用能够显著提高治疗效果，延长生存期。在头颈部鳞状细胞癌患者中，西妥昔单抗也被用作一线或二线治疗选项，有助于控制肿瘤的生长和转移。
2. 用药注意事项
在使用西妥昔单抗时，医生和患者需要密切关注以下几个方面：
药物剂量和给药方案： 西妥昔单抗的剂量和给药方案需根据患者的具体情况进行调整，通常是在医生的指导下静脉注射。
皮肤反应： 使用西妥昔单抗后，患者可能出现皮肤干燥、瘙痒、疼痛等皮肤反应，需及时向医生报告并采取相应的处理措施。
过敏反应： 个别患者对西妥昔单抗可能出现严重过敏反应，如荨麻疹、呼吸困难等，应立即停药并就医处理。
其他不良反应： 使用西妥昔单抗还可能导致其他不良反应，如恶心、呕吐、腹泻等，需及时告知医生。
3. 禁忌
尽管西妥昔单抗在治疗某些癌症方面表现出显著的疗效，但在以下情况下禁忌使用：
严重过敏史： 患者有严重对西妥昔单抗或其成分过敏史的情况下，禁止使用该药物。
不可控制的严重感染： 患者存在不可控制的严重感染，尤其是革兰阴性菌感染时，应避免使用西妥昔单抗。
严重心血管疾病： 对于存在严重心血管疾病，如心肌梗死、心力衰竭等的患者，应慎重考虑使用西妥昔单抗。
总的来说，虽然西妥昔单抗在某些癌症治疗中显示出良好的疗效，但在使用过程中需要密切监测患者的反应，并严格遵循医嘱，以确保治疗的安全有效。
