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择捷美国内上市时间

发布时间:2024-09-04 13:00:12 阅读:1264 来源:问药网
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舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly

舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly 生产厂家:中国基石药业 功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答 用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  推荐剂量  本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】      特殊人群  肝功能不全  目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。  给药方法  本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。  使用、处理、处置的特殊说明:  •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。  •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。  •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。  •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。  •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。  •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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择捷美国内上市时间,择捷美(Sugemalimab)于2021年12月20日中国国家药品监督管理局(nmpa)批准上市。

择捷美(Sugemalimab)是一种新型的免疫抑制剂,被广泛应用于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。它能够激活患者体内的免疫系统,增强对癌细胞的攻击能力。近日,择捷美的上市时间备受关注,让我们一起来了解一下。

1. 择捷美的新突破(标题)

择捷美是由国内一家制药公司研发的一种重大突破性药物。它采用了创新的免疫治疗技术,通过激活患者体内的免疫系统,帮助抗击非小细胞肺癌。近期,有关择捷美国内上市时间的消息引起了广泛关注,患者和医学界都对这一药物的问世充满期待。

2. 择捷美的研究成果

在进行非小细胞肺癌治疗方面的临床试验中,择捷美取得了令人瞩目的研究成果。它显示出显著的抗癌效果,不仅可降低肿瘤的体积,还能延长患者的生存期。临床试验结果表明,择捷美在治疗非小细胞肺癌方面具有巨大的潜力,而这一成果也使得其上市时间备受关注。

3. 上市时间的确定

目前,择捷美已经完成了重要的临床试验阶段,获得了广泛应用的资格。根据有关消息,择捷美的复审进展顺利,已在国内得到批准并获得新药上市许可。据悉,择捷美的上市时间预计将在不久的将来,而这将为非小细胞肺癌患者带来福音,给他们带来新的治疗选择和希望。

4. 对患者的影响

对于患有非小细胞肺癌的患者来说,择捷美的上市意味着更多的治疗选择和机会。传统的治疗方法对于某些患者可能不够有效,而择捷美的问世将填补这一空白,为患者带来更多的希望。此外,随着择捷美上市,将进一步推动肺癌治疗领域的创新发展,提升患者生存质量,并为其他类型的免疫治疗提供了有益的经验和借鉴。

尽管择捷美的上市时间还未确切公布,但它的研究成果和广泛关注已经给非小细胞肺癌患者带来了希望。我们期待择捷美的上市将为患者提供更多的治疗选择,改善他们的生活质量,并促进医学领域的进一步发展。择捷美的推出将在癌症治疗领域掀起新的篇章,为广大患者带来福音。