Lamzede velmanase alfa
生产厂家：意大利Chiesi集团
功能主治：治疗成人和儿童患者的α-甘露糖苷症(AM)的非中枢神经系统表现
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 一、 开始Lamzede治疗前的重要建议 对于有生育能力的女性，确认患者没有怀孕。 二、 推荐剂量和用法 在使用Lamzede之前，考虑使用抗组胺药、退烧药和/或皮质类固醇进行预处理。Lamzede的推荐剂量为1 mg/kg(实际体重)，每周静脉输注一次。输液总量由患者的实际体重决定，对于体重不超过49 kg的患者，输液时间至少应为60分钟。体重大于或等于50千克的患者应以25毫升/小时的最大输注速度输注，以控制蛋白质负荷。如果错过了一次或多次剂量，请尽快重新开始治疗，只要距离下一次预定剂量至少3天。如果是在下一次预定剂量后的3天内，则仅按照计划给予下一次剂量。 三、 过敏反应和/或输注相关反应导致的剂量和给药调整 如果出现严重的过敏反应(包括过敏反应)或严重的输液相关反应(IAR )，请立即停止使用Lamzede并开始适当的药物治疗。如果出现轻度至中度过敏反应或轻度至中度IAR，考虑暂时停止输注15至30分钟，将输注速度减慢至推荐速度的25%至50%，并开始适当的药物治疗。 如果暂停或减慢输液，但症状仍然存在，停止输液并监测患者。如果症状持续存在，停止输注，并考虑在7至14天内以推荐速率的25%至50%重新开始输注，并进行适当的预处理。停止或减缓输注后，以25%至50%的推荐速率恢复输注。如果允许，以推荐速率的25%为增量增加输注速率，直到达到推荐的输注速率。密切监视病人。 四、 复溶方法 在准备过程中使用无菌技术。按照以下方式复溶Lamzede： Ÿ 根据患者的体重(kg)和建议剂量，确定要复溶的Lamzede药瓶数量。将小瓶数四舍五入到下一个整数。 Ÿ 从冰箱中取出小瓶，放置约30分钟，让小瓶恢复到室温。 Ÿ 通过向每个小瓶内壁缓慢注入5毫升无菌注射用水来复溶每个小瓶。避免将注射用无菌水强行加入小瓶或直接加到冻干粉上，以减少起泡。 Ÿ 让复溶的样品瓶在桌子上放置5-15分钟。然后轻轻倾斜和滚动每个小瓶15-20秒，以促进溶解过程。每个小瓶的药物浓度为2毫克/毫升的浓度。不要倒置、旋转或摇动样品瓶。 Ÿ 目视检查小瓶中的复溶溶液是否有颗粒物质和变色。 Ÿ 溶液应该是清澈到略带乳白色的。由于Lamzede的性质，溶液中偶尔会含有一些白色细线或半透明纤维形式的蛋白质颗粒，这些颗粒会在输注过程中被在线过滤器去除。如果存在不透明颗粒或溶液变色，则丢弃。 Ÿ 小心地从小瓶中缓慢抽取所需的量，以避免注射器起泡。如果溶液的体积超过一个注射器的容量，准备所需数量的注射器，以便在输注过程中快速更换注射器。丢弃小瓶中剩余的未使用部分。 Ÿ 如果复溶的Lamzede药瓶没有立即使用，将药瓶在2℃至8℃下冷藏储存24小时，包括输注时间。冷藏期间避光。不要冻结。 Ÿ 复溶的Lamzede药瓶必须在从冰箱中取出后10小时内输注，包括总输注时间。如果10小时内未使用，请丢弃。 Ÿ 在制备后的24小时内输注复溶溶液，包括在冰箱中的储存时间、室温下的时间以及输注的持续时间。 五、 给药说明 Ÿ 使用配有泵和低蛋白结合、0.2微米在线过滤器的输液器给药。不要摇动注射器。 Ÿ 输液总量由患者的实际体重决定，对于体重不超过49 kg的患者，输液时间至少应超过60分钟。体重50公斤及以上的患者应以25毫升/小时的最大输注速率进行输注，以控制蛋白质负荷。 Ÿ 当输注即将完成时，将剂量注射器更换为一个装有0.9%氯化钠注射液的20 mL注射器，然后继续通过输注系统输注额外的10mL 0.9%氯化钠注射液，以将管路中剩余部分的Lamzede输注给患者。
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Lamzede(velmanase alfa)是一种用于治疗α-甘露糖苷贮积症的药物，它通过补充人体缺乏的酶来帮助降解体内积聚的特定物质，从而减轻病症的影响。针对这种罕见病的治疗，费用成为许多患者和家庭关注的重要问题。下面将分析Lamzede的价格情况。
Lamzede(velmanase alfa)价格分析：
1. 美国市场价格
Lamzede在美国市场的价格相对较高，这主要受到生产成本、研发投入以及市场供需等多方面因素的影响。根据最新的市场调查和药品定价政策，一年的治疗费用可能高达数十万美元。这使得药品对于许多患者及其家庭而言是一笔相当巨大的财务负担。
2. 欧洲市场价格
在欧洲，Lamzede的价格通常由国家的医疗保健系统或保险公司承担一部分费用。即使在这些国家，这种治疗也可能需要显著的自费部分，尤其是对于那些未被全面覆盖的额外费用，例如旅行或住院治疗。
3. 发展中国家市场价格
对于发展中国家而言，Lamzede的价格通常更为昂贵，这部分是因为供应链成本、进口税以及医疗设施的稀缺性所致。这使得许多患者难以获得这种高价药物的治疗，从而加剧了治疗不平等的问题。
4. 价格可持续性与访问性挑战
无论在哪个市场，Lamzede的高昂价格都引发了关于可持续性和医疗公平的讨论。药品的高价格对于大多数患者来说是不可承受的，这需要各国政府、制药公司以及国际组织之间的合作来寻求价格合理化和患者访问性的解决方案。
Lamzede(velmanase alfa)作为一种治疗α-甘露糖苷贮积症的关键药物，其价格高昂，对患者和医疗系统都构成了挑战。在全球范围内，如何平衡药品成本和患者访问权利是一个需要共同努力的重要议题。通过改善药品定价政策、增加医保覆盖范围以及促进全球医疗资源的均等分配，可以为更多的患者提供必要的治疗，改善他们的生活质量和长期健康状况。
