利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛的作用机理是什么,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其作用机理是通过改变患者体内的免疫细胞,使其具备攻击癌细胞的能力。下面将对利基迈仑赛的作用机理进行详细解析。
1. CAR-T细胞疗法的基本原理
CAR-T细胞疗法是一种基因工程技术,通过将患者体内的T细胞收集出来,并在实验室中对其进行基因改造,使其具备一种名为CAR(Chimeric Antigen Receptor)的蛋白质。这种蛋白质能够识别特定的癌细胞表面标志物,并释放信号来引导T细胞攻击这些癌细胞。
2. 利基迈仑赛的制备过程
在利基迈仑赛的制备过程中,首先需要从患者体内提取T细胞,然后通过基因工程技术将CAR基因导入这些T细胞中。接着,经过体外扩增培养,使CAR-T细胞数量增加到足以治疗的数量。最后,将这些CAR-T细胞重新注入患者体内。
3. 作用机理
一旦注入患者体内,利基迈仑赛中的CAR-T细胞将开始寻找并识别特定的癌细胞表面标志物。一旦识别到癌细胞,CAR-T细胞将释放细胞毒素,并发动免疫攻击,摧毁这些癌细胞。由于CAR-T细胞的高度特异性和强大的杀伤能力,它们能够精准地攻击癌细胞,减少对正常细胞的伤害。
4. 治疗效果和注意事项
利基迈仑赛作为一种新型的癌症治疗方法,已经在临床试验中显示出显著的疗效,特别是对于某些难治性淋巴瘤患者。与其他癌症治疗方法一样,利基迈仑赛也可能会引起一些不良反应,如细胞因子释放综合征和神经毒性等,因此在治疗过程中需要密切监测患者的情况。
在总的来说,利基迈仑赛作为一种CAR-T细胞疗法,通过改变患者体内的免疫细胞,使其具备攻击癌细胞的能力,为某些淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。随着对其作用机理的深入研究和临床应用的推进,相信利基迈仑赛将在未来为更多癌症患者带来希望。