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Xacduro(舒巴坦钠度洛巴坦钠)在国内上市了吗

发布时间:2024-09-19 11:19:41 阅读:1316 来源:问药网
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舒巴坦钠度洛巴坦钠

舒巴坦钠度洛巴坦钠 生产厂家:Entasis Therapeutics公司 功能主治:用于治疗由鲍曼不动杆菌-钙粘杆菌复合体的易感分离株引起的,医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎 用法用量:  1、推荐用量  (1)肌酐清除率(CLcr)45至129 mL/min的成人,Xacduro(注射用舒巴坦钠)的推荐剂量为每6小时静脉注射(IV)1g舒巴坦和1g达洛巴坦。注射时间,持续3小时。  (2)CLcr小于45 ml/min和CLcr大于或等于130 ml/min的患者,建议调整Xacduro(注射用舒巴坦钠)的给药方案。  (3)推荐使用Xacduro的治疗时间,为7天至14天。具体治疗时间,应根据患者的临床状况而定。  2、基于肾功能的患者(18岁及以上)剂量  (1)根据肾功能确定的患者(18岁及以上),推荐使用Xacduro的剂量见表1。  (2)肌酐清除率(CLcr)低于45 mL/min和肾清除率增加(CLcr大于或等于130 mL/min)的患者,建议调整给药方案。  (3)正在接受间歇性血液透析(HD)的患者,在血液透析完成后,立即开始使用Xacduro(注射用舒巴坦钠)。  (4)对于肾功能波动的患者,监测CLcr并相应调整剂量。  表1:根据肾功能确定的患者(18岁及以上)使用Xacduro(注射用舒巴坦钠)的剂量  舒巴坦和达洛巴坦的剂量(g)  CLcr估计值(mL/min)*  频率  舒巴坦1 g和达洛巴坦1 g大于或等于130每4小时  45至129每6小时  30至44每8小时  15至29岁每12小时  小于15对于开始服用XACDURO的患者:前3剂每12小时服用一次(0、12和24小时),第3剂之后每24小时服用一次  对于目前正在接受XACDURO治疗且CLcr降至15 mL/min以下的患者:每24小时一次  3、给药  将制备好的Xacduro溶液,置于室温环境中15至30分钟以上,再通过静脉注射(IV),输注给患者。在三小时内,注射完所有剂量。  4、静脉注射用Xacduro的制备  Xacduro为无菌粉末,在静脉注射前,使用无菌技术重新配制和进一步稀释。Xacduro不含抑菌防腐剂,配制好的溶液,必须在2℃至8℃的环境下冷藏,并在24小时内使用。超过24小时未使用的,直接丢弃。  制备Xacduro所需物品:  a、Xacduro试剂盒(包括一个1g单剂量舒巴坦小瓶和两个0.5g单剂量杜洛巴坦小瓶);  b、100ml 输液袋,内含0.9%氯化钠注射液;  c、10ml 无菌注射用水;  d、10ml 无菌注射器和酒精湿巾。  Xacduro的制备过程:  (1)用5mL无菌注射用水,复溶1g舒巴坦单剂量小瓶,轻轻摇动使其溶解。复溶小瓶内的溶液为5ml,透明、无色至微黄色,含有1g 舒巴坦。重新配制的溶液不能直接注射,必须在静脉输注前稀释。稀释必须在复溶后,1小时内进行。  (2)用2.5毫升无菌注射用水,复溶每个0.5g单剂量杜洛巴坦小瓶,轻轻摇动使其溶解。每个复溶小瓶内的溶液为2.5ml,清澈的浅黄色至橙色,含有0.5克杜洛巴坦。重新配制的溶液不能直接注射,必须在静脉输注前稀释。稀释必须在复溶后,1小时内进行。  (3)抽取5mL复溶舒巴坦溶液和5ml(每瓶2.5 mL)复溶杜洛巴坦溶液,加入到100ml的0.9%氯化钠注射液输液袋中,完成药物配置。丢弃未使用的部分。  (4)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。所制备的Xacduro溶液应呈现为清澈的浅黄色至橙色溶液,不含微粒。如果Xacduro溶液混浊或含有微粒,请勿使用。  5、药物兼容  Xacduro与0.9%氯化钠注射液兼容。Xacduro与含有其他药物或其他稀释剂的溶液的配伍性,尚未确定。Xacduro不得与其他药物混合,也不得添加到含有其他药物的溶液中。  6、配制好的溶液储存在输液袋中  将配制好的溶液,存储在准备好的输液袋中,存放于2℃至8℃的冰箱内,直至给药。粉末开始复原和输注结束之间的时间,不应超过24小时。不要冻结。
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Xacduro(舒巴坦钠度洛巴坦钠)在国内上市了吗,Xacduro(sulbactam and durlobactam)于2023年4月17日被FDA批准在美上市。目前国内未上市。

近期关于Xacduro (舒巴坦钠度洛巴坦钠)在国内上市的消息引起了许多关注。Xacduro 是一种用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎的药物。那么,Xacduro 在国内已经上市了吗?让我们来看看最新的情况。

1. Xacduro:一种新的治疗方法

Xacduro 是一种包含舒巴坦钠和度洛巴坦钠的药物组合。舒巴坦钠是一种β-内酰胺酶抑制剂,而度洛巴坦钠属于新型的四环β-内酰胺类抗菌药物。这种药物组合在对抗鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体引起的感染中表现出良好的疗效。

2. 国内上市的情况

目前,关于Xacduro 在国内的上市情况,我们了解到该药物尚未在国内获得上市批准。这并不意味着它将永远不会进入国内市场。

3. 未来的展望

Xacduro 作为一种有效治疗特定细菌引起的肺炎的药物,拥有较为广泛的临床潜力。随着鲍曼不动杆菌及其他耐药菌株在医疗领域的持续增加,对于这种类型的药物的需求也在增长。

在国内,药物的上市需要通过严格的监管程序,包括药物注册和审批流程。这些程序涉及到临床试验、药物质量和安全性评估等环节。因此,未来是否有可能看到Xacduro 在国内上市将取决于该药物通过监管机构的审批。

4. 总结

尽管Xacduro(舒巴坦钠度洛巴坦钠)是一种潜在的治疗鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体引起的肺炎的药物,目前尚未在国内上市。随着对抗多重药物耐药菌株的需求增加,我们可以期待监管机构对于这类药物的审批和上市进程的关注。希望Xacduro 可以尽快获得国内的批准,以提供更多有效的治疗选择来对抗这种严重的感染疾病。