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索凡替尼(苏泰达)有仿制药吗

发布时间:2024-09-26 08:34:01 阅读:1211 来源:问药网
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索凡替尼 Surufatinib 苏泰达

索凡替尼 Surufatinib 苏泰达 生产厂家:中国和记黄埔 功能主治:用于治疗神经内分泌瘤 用法用量:本品应在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。  推荐剂量和服用方法  每次300 mg(6粒),每日1次;连续服药(每4周为一个治疗周期)。本品可随低脂餐(500千卡,约20%脂肪)同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药,如果服药后患者呕吐,无需补服;漏服剂量,不应在次日加服,应按常规服用下一次处方剂量。  治疗时间  按治疗周期持续服药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  剂量调整  在用药过程中医生应密切监测患者,根据患者个体的安全性和耐受性调整用药,包括暂停用药、降低剂量或永久停用本品。剂量调整应遵循“先暂停用药再下调剂量”的原则。暂停用药后,如4周内不良反应恢复至≤1级,建议在医生指导下调整剂量:第一次剂量调整至每日250 mg(5粒);第二次剂量调整至每日200 mg(4粒);若仍不耐受,则可以考虑200 mg每日一次服药3周停药1周或永久停药。剂量调整基本原则见表1;针对蛋白尿的剂量调整原则见表2;针对肝功能异常的剂量调整原则见表3。      特殊患者人群  肝功能不全患者  目前尚无本品对肝功能不全患者影响的相关数据,轻中度肝功能不全患者须在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。  肾功能不全患者  目前尚无本品对肾功能不全患者影响的相关数据,轻度肾功能不全患者无需调整起始剂量,中重度肾功能不全患者须在医生指导下慎用本品。
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索凡替尼(苏泰达)有仿制药吗,索凡替尼(Surufatinib)为中国和记黄埔生产,代购价格是4250元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

索凡替尼(苏泰达)是一种用于治疗神经内分泌瘤的药物。它属于一类名为多靶点酪氨酸激酶抑制剂的药物,主要通过抑制肿瘤细胞的增殖和血管生成来发挥作用。随着索凡替尼的问世,许多患者的生活质量得到了显著改善。随之而来的问题是:索凡替尼(苏泰达)有没有仿制药呢?

1. 索凡替尼(苏泰达)的独特性

索凡替尼(苏泰达)在治疗神经内分泌瘤方面具有独特的疗效。它可以抑制多个靶向,如血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)和纤维母细胞生长因子受体(FGFR),从而阻断肿瘤的血液供应和生长信号传导。目前,索凡替尼是唯一获得批准用于神经内分泌瘤治疗的药物。

2. 仿制药的定义与特点

仿制药是指与原研药(创新药)具有相同的活性成分、剂型、途径、用途和质量标准的药物。仿制药的开发通常在原研药的专利保护期满后进行,可以有效降低药物的价格,使更多患者受益。

3. 索凡替尼(苏泰达)的仿制药现状

截至目前为止,没有关于索凡替尼(苏泰达)的仿制药获得批准上市的报道。原因之一是索凡替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,其独特的机制和特殊的药物设计使得仿制药的开发相对较为困难。此外,索凡替尼批准上市不久,可能还在专利保护期内,限制了仿制药的开发。

4. 未来的发展趋势

随着时间的推移,索凡替尼(苏泰达)的专利保护期将会结束,这将为仿制药的开发提供机会。仿制药的开发需要满足严格的审批标准,包括证明其与索凡替尼的生物等效性和质量控制等方面。因此,尽管目前还没有索凡替尼的仿制药,但未来有望出现。

总结起来,索凡替尼(苏泰达)是一种独特有效的抗神经内分泌瘤药物。虽然目前还没有索凡替尼的仿制药获批上市,但随着时间的推移,仿制药的开发有望出现。这将为更多患者提供经济实惠的治疗选择,并推动神经内分泌瘤治疗的进一步发展。