Syfovre pegcetacoplan
生产厂家：美国阿佩利斯
功能主治：适用于继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图样萎缩(GA)，用药后每月病变生长减少36%
用法用量： 用法用量 1.常规给药信息 本品必须由有相应资格的医生给药。 2.推荐剂量 本品的推荐剂量为15mg(150mg/ml溶液的0.1ml)，每25-60天向受累的单眼玻璃体内注射一次。 3.用药准备 (1)本品保存在2°C-8°C的冰箱中，请将药瓶保存在原包装盒中，避免光照。 (2)把包装盒从冰箱中取出，将药瓶留存在原包装盒中，注射前至少在20°C-25°C的室温中放置15分钟，但不可超过8小时，注射前立即将药液抽出并注满注射器。 (3)不要摇晃，每瓶为单眼用药。 (4)目视检查溶液，本品是一种透明、无色至淡黄色的水溶液;若溶液中存在颗粒、浑浊或变色，药瓶有损坏或涂改迹象，或超过有效使用日期请不要用药。 4.用药步骤 (1)步骤1 收集所需物品：一瓶本品药瓶(含)、1支5微米的无菌过滤针(不含)、1支带有0.1ml剂量标记的无菌1ml鲁尔锁注射器(不含)、酒精湿巾(不含)，以及一支无菌½英寸的注射针，可使用29号薄壁鲁尔锁注射针或27号薄壁鲁尔锁注射针(不含)，需要注意的是，如果使用较小直径的注射针(例如30号)，可能需增加注射用力和/或增加注射时间，请使用无菌技术进行以下用药步骤。 (2)步骤2 从药瓶上取下可翻转保护盖(见图1a)，用酒精湿巾清洁药瓶隔膜，等待酒精变干(见图1b)。 (3)步骤3 将5微米过滤针拧到鲁尔锁注射器尖端，将其连接到1ml鲁尔锁注射器(见图2)上。 (4)步骤4 ①将过滤针头插入药瓶隔膜的中心，直到针头全部浸没在药液中，以防止抽出空气(见图3a)。 ②将药瓶中的全部内容物抽到注射器中，请将药瓶保持在稍微倾斜的位置，缓慢抽取药液以防止产生气泡。 ③在抽取过程中继续倾斜药瓶，保持过滤针的斜面浸没在液体中，直到所有液体从药瓶中抽出(见图3b)。 ④不要轻敲注射器以去除气泡，在将过滤针插入药瓶内的同时，倒置注射器并上下移动注射器活塞，直到气泡移动到顶部(见图3c)。 (5)步骤5 采用无菌技术将过滤针与注射器断开并处理，不要使用过滤针进行注射。 (6)步骤6 采用无菌技术，将注射针牢固地连接到1ml鲁尔锁注射器上(见图4)。 (7)步骤7 ①手持注射器，针头向上，检查是否有气泡，不要轻敲注射器去除气泡。 ②若有气泡，取下针帽，针端朝上，轻轻推动注射器活塞至0.1ml剂量标记处(见图5)。 ③单次给药仅需0.1ml(15mg本品)，多余的药液应处理掉。 ④注射器准备好后，进行注射。 具体用药步骤可见下图： 5.注射过程 (1)单次给药仅需0.1ml(15mg本品)，多余的药液应处理掉，确保在准备好剂量后立即注射。 (2)在玻璃体内注射前，应使用眼压计监测患者眼压是否升高，如有必要，可给予可降低眼压(IOP)的药物以降低眼压。 (3)玻璃体内注射的过程应在无菌条件下进行，包括使用手术手消毒、无菌手套、无菌纱布和无菌眼睑窥镜(或具有相同效用的器械)，注射前应给予足量麻醉，局部予以广谱杀微生物剂对眼周皮肤、眼睑和眼表进行消毒。 (4)缓慢注射，直至注射器活塞到达端部，送出0.1ml的药量，检查注射器活塞是否到达注射器筒端部，确认已送达所有剂量。 (5)玻璃体内注射后，应立即监测患者是否有眼压升高的情况，其他的评估方法可包括检查视神经头的灌注和眼压测量。 (6)在玻璃体内注射后，应告知患者立即报告任何提示眼内炎的症状(如眼痛、眼睛发红、畏光、视力模糊)。 (7)每瓶本品只能用于单眼治疗，如果另一只眼睛也需要治疗，应使用新的无菌药瓶，并在给药前更换至无菌场所，使用新的无菌注射器、手套、纱布、眼睑镜、滤镜和注射针，重复上述相同的步骤。 (8)未使用的药液或废料应按照当地规定处理。
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Syfovre(pegcetacoplan)有仿制药吗,Syfovre(pegcetacoplan)的代购价格是15755元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。
Syfovre（pegcetacoplan）是一种用于治疗地图样萎缩的新型药物，引起了人们对其仿制药是否存在的关注。以下将对这个问题进行详细分析和回答。
1. Syfovre（pegcetacoplan）的特点
Syfovre（pegcetacoplan）是一种C5a抗体片段，针对地图样萎缩患者的特定治疗需求而开发。它通过抑制C5a的活性，可以减少炎症反应和免疫系统异常激活，从而有助于减缓病情进展并改善患者的生活质量。
2. 仿制药的定义
仿制药是指在原创药物专利期限过后，其他制药公司根据原创药物的临床试验数据和质量标准生产的同类药物。仿制药在成分、剂型、剂量、途径等方面与原创药物基本一致，但价格通常较原创药物更为经济。
3. Syfovre（pegcetacoplan）的专利情况
目前，Syfovre（pegcetacoplan）的专利保护状态对于仿制药的开发具有一定的影响。通常情况下，原创药物的专利保护期限为20年，这段时间内其他公司无法在未经授权的情况下生产仿制药。因此，如果Syfovre（pegcetacoplan）仍处于专利保护期内，仿制药的生产将受到限制。
4. 当前仿制药的情况
截至目前，Syfovre（pegcetacoplan）的仿制药尚未出现在市场上。这可能是因为原创药物的专利保护期尚未结束，或者制药公司在专利保护期内未能解决相关法律和监管事务。仿制药的出现通常需要时间和复杂的法律程序来确保其质量和安全性。
结论
虽然Syfovre（pegcetacoplan）在治疗地图样萎缩方面表现出了显著的临床效果，但目前尚未有其仿制药出现在市场上。未来随着专利保护期限的结束以及相关法律程序的完成，可能会有仿制药的出现，为患者提供更多的治疗选择，并带来价格的竞争优势。
