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拉罗替尼国内上市时间

发布时间:2023-08-12 09:06:19 阅读:103 来源:问药网
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拉罗替尼

拉罗替尼 生产厂家:孟加拉DIL耀品国际制药公司 功能主治:治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间35.2个月 用法用量:  用法用量  成年人:拉罗替尼(Larotrectinib)对成年人的剂量是每天口服100mg,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受毒性。  儿童按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科患者,Vitrakvi((LOXO-101))的推荐剂量是100mg/m2,每日口服两次,与或不与食物同服。
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  TRK(神经元生长因子受体激酶)是一种与肿瘤细胞生长、扩散和存活密切相关的融合蛋白。在正常情况下,TRK的活性是被调控的,但是当染色体缺失、转位或突变等引起TRK的融合时,可能导致癌细胞持续活化。拉罗替尼通过选择性地抑制TRK融合蛋白的活性,从而阻断了与细胞增殖和存活有关的途径,达到抗肿瘤的效果。
  拉罗替尼在临床试验中展现出了显著的疗效。根据研究数据显示,拉罗替尼可以有效治疗多种TRK融合阳性实体瘤,包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌等。临床试验结果显示,超过75%的患者在使用拉罗替尼后达到了部分缓解或完全缓解的疗效。这使得拉罗替尼成为了目前为止对TRK融合阳性实体瘤最有效的治疗药物之一。
拉罗替尼  拉罗替尼的优势不仅在于其疗效显著,在临床试验中也展现出了良好的耐受性和安全性。根据研究数据,拉罗替尼的不良反应主要包括疲劳、恶心和呕吐等轻度的副作用,并且这些副作用都可以通过适当的处理得到缓解。相比之下,传统的化疗药物常常伴随着严重的副作用和毒性,使得患者的生活质量明显下降。因此,作为一种新型的靶向药物,拉罗替尼给患者带来了更好的治疗选择。
  值得一提的是,由于TRK融合阳性实体瘤的发生率相对较低,因此对于这类患者的诊断和筛查非常关键。与此同时,拉罗替尼的上市将会大大改善他们的治疗前景。拉罗替尼在国内的上市将为广大癌症患者带来福音,提供了一种有效的治疗手段。
  同时,拉罗替尼的上市也标志着我国抗癌药物研发和生物制药产业的进一步发展。随着科技的进步和治疗观念的变革,越来越多的靶向药物出现并被应用于临床实践。拉罗替尼的上市不仅为患者带来了福音,也在推动我国癌症治疗水平的升级。
  总体而言,拉罗替尼的国内上市将为TRK融合阳性实体瘤患者带来新的治疗选择。这种新型的目标治疗药物,不仅疗效显著,而且耐受性和安全性良好。由此,我们对于癌症治疗的前景更加乐观,并期待着更多类似的靶向药物在未来的研发中问世。
耀品国际制药有限公司的主要目标一直是满足主要全球监管机构提供的准则,如世界卫生组织良好制造规范(WHO cGMP)准则。
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