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拉克替尼(Larotrectinib)国内上市时间

发布时间:2024-12-09 10:46:15 阅读:859 来源:问药网
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拉罗替尼

拉罗替尼 生产厂家:孟加拉DIL耀品国际制药公司 功能主治:治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间35.2个月 用法用量:  用法用量  成年人:拉罗替尼(Larotrectinib)对成年人的剂量是每天口服100mg,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受毒性。  儿童按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科患者,Vitrakvi((LOXO-101))的推荐剂量是100mg/m2,每日口服两次,与或不与食物同服。
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拉克替尼(Larotrectinib)国内上市时间,拉克替尼(Larotrectinib)在国外最早的上市时间是2018年11月26日由美国食品和药物管理局(FDA)批准,目前在中国已经上市,最早上市时间是2022年4月13日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

拉克替尼(Larotrectinib)是一种用于治疗TRK融合阳性实体瘤的药物,该药物对多种癌症类型具有疗效,包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌和前列腺癌等。下面将介绍拉克替尼在国内上市的时间。

1. 拉克替尼引起医学界广泛关注

拉克替尼是一种TRK(神经营养因子受体)抑制剂,通过抑制TRK基因融合产物的活性,有效阻断了癌细胞的生长和扩散。这项药物的研究表明,在TRK融合阳性实体瘤患者中,拉克替尼显示出可靠的临床疗效和良好的安全性。因此,拉克替尼引起了医学界的广泛关注,并被认为是肿瘤治疗领域的重要突破之一。

2. 拉克替尼在国外获得批准并上市

拉克替尼最早于2018年在美国获得了食品药品监督管理局(FDA)的批准,并被上市用于治疗TRK融合阳性实体瘤。随后,它还在欧盟和其他一些国家获得了批准,逐渐在国际范围内推广推出。

3. 拉克替尼的国内上市时间

根据相关报道,拉克替尼已经在中国提交了新药上市申请,并且通过了国家药品监督管理局的审核。关于拉克替尼在中国的确切上市时间目前尚未公布。一般来说,从药物提交申请到最终获批上市需要经过一系列审批流程,包括临床试验数据的评估和药品注册的审批等,这通常需要一定的时间。

4. 拉克替尼的意义和前景

拉克替尼作为一种创新的靶向治疗药物,为TRK融合阳性实体瘤患者提供了一种新的治疗选择。相比传统的化疗方法,拉克替尼具有更高的临床反应率和更好的耐受性,为患者提供了更好的治疗效果和生活质量的提高。因此,随着拉克替尼在国内上市,它有望为中国的患者带来更多希望和福音。

拉克替尼作为一种用于治疗TRK融合阳性实体瘤的药物,在国外已经获得了批准并上市。虽然拉克替尼已经在中国提交了新药上市申请,但其确切的国内上市时间目前尚未公布。一旦获得批准并在国内上市,拉克替尼有望给中国的TRK融合阳性实体瘤患者带来新的治疗选择,改善他们的治疗效果和生活质量。对于中国的肿瘤治疗领域来说,拉克替尼的引入将具有重要的意义和前景。