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德瓦鲁单抗适应症有哪些?

发布时间:2023-05-28 16:44:22 阅读:173 来源:问药网
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德瓦鲁单抗

德瓦鲁单抗 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:免疫药物,治疗癌症,总生存期和中位缓解持续时间长 用法用量:用法用量指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间单一用药不可切除的III期非小细胞肺癌病人体重 ≥ 30千克:每2周10毫克/千克 或者每4周1,500毫克病人体重 < 30千克:每两周10毫克/千克直到疾病进展或出现不可接受的毒性,最多治疗12个月指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间与其他药物一起使用小细胞肺癌体重≥30 kg的患者:每3周与化疗联合使用1500毫克(21天),4个周期,然后每4周单药1500mg体重<30kg的患者:每3周20mg /kg联合化疗*(21天)4个周期,随后每2周10mg /kg作为单一药物直到疾病进展或不可接受的毒性胆道癌体重≥30 kg的患者:1500mg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周1500mg作为单一药物体重为<30 kg的患者:20 mg/kg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周作为单一药物20 mg/kg直到疾病进展或不可接受的毒性肝癌体重≥30 kg的患者:德瓦鲁单抗你1500 mg,单剂量tremelimumab-actl 300 mg,第1周期第1天;每4周继续使用IMFINZI 1500 mg单药体重为<30 kg患者者:德瓦鲁单抗 20 mg/kg,单剂量tremelimumab-actl$ 4 mg/kg,第1周期第1天;每4周继续使用德瓦鲁单抗20 mg/kg单药在联合治疗的第1周期后,每4周给予德瓦鲁单抗作为单一药物,直到疾病进展或不可接受的毒性  不良反应的剂量调整  不建议减少德瓦鲁单抗的剂量。  一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应保留德瓦鲁单抗。  如果出现危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或在开始使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强的松或同等剂量,则永久停止德瓦鲁单抗。  准备和管理  1、给药前目视检查药品的颗粒物质和变色情况, 如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。  2、不要摇晃  3、从德瓦鲁单抗的小瓶中取出所需体积,转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。  将稀释的溶液轻轻倒置混合。  不要摇晃溶液。  稀释溶液的最终浓度应在1mg /mL至15mg /mL之间。  4、丢弃使用过的德瓦鲁单抗或用完的空瓶  输液准备:  1、德瓦鲁单抗不含防腐剂  2、准备好输液后立即给药。  如果没有注射输液,从准备到输注完成的时间不应超过:  在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天  室温至25°C(77°F)下8小时  3、不要冷冻,不要摇晃  4、所有药品应该使用单独的输液管
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  德瓦鲁单抗,又称作Imfinzi,是一种人源化的IgG1k单克隆抗体。它通过与PD-L1分子的结合,抑制PD-L1与PD-1之间的配对,从而增强T细胞的活化和抗肿瘤免疫反应。德瓦鲁单抗目前已获得了美国FDA和欧洲EMA的批准,用于治疗不同类型的癌症。那么德瓦鲁单抗适应症有哪些呢?
  1. 非小细胞肺癌
德瓦鲁单抗  去年5月,FDA批准了德瓦鲁单抗作为治疗未接受过化疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的标志性治疗药物,而且是第一种获批用于此类患者的免疫检查点抑制剂。
  2. 尿路上皮癌
  去年5月,EMA批准了德瓦鲁单抗用于晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者治疗。
  3. 原发性肝癌
  去年12月,FDA授予了德瓦鲁单抗作为治疗局限性肝癌的速度优先审查资格。原发性肝癌是世界第二大癌症死因。
  4. 头颈癌
  头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)也被认为是德瓦鲁单抗的潜在适应症之一。在一项Ⅰ期临床试验中,德瓦鲁单抗表现出了单药治疗和联合放疗的良好安全性和耐受性。
  总之,德瓦鲁单抗是一个很有前途的免疫治疗药物,已经被证实有很多适应症,未来可能会有更广泛的应用。但是,需要注意的是,每位患者的身体情况不同,是否适合使用德瓦鲁单抗还需要根据具体情况进行判断。