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拉罗替尼仿制药

发布时间:2023-08-12 12:05:17 阅读:59 来源:问药网
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拉罗替尼

拉罗替尼 生产厂家:孟加拉DIL耀品国际制药公司 功能主治:治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间35.2个月 用法用量:  用法用量  成年人:拉罗替尼(Larotrectinib)对成年人的剂量是每天口服100mg,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受毒性。  儿童按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科患者,Vitrakvi((LOXO-101))的推荐剂量是100mg/m2,每日口服两次,与或不与食物同服。
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  TRK融合基因是指在胚胎发育过程中发生融合事件,产生了TRK融合蛋白,进而导致肿瘤的形成。与TRK融合阳性的实体瘤相关联的患者,在标准化治疗方法无效的情况下,拉罗替尼表现出非常显著的治疗效果。该药物通过抑制TRK融合蛋白的活性,阻断了恶性肿瘤的生长和传播。
  根据临床试验结果,拉罗替尼在治疗TRK融合阳性实体瘤方面显示出了卓越的有效性和安全性。这项临床试验中,研究对象包括来自全球各地不同类型的恶性肿瘤患者,其中包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌和结肠癌等。结果显示,患者的总体响应率为75%,此外,药物还表现出出色的耐受性,副作用较少且可控。
拉罗替尼  拉罗替尼的独特之处在于其针对TRK融合蛋白的靶向作用,使得该药物能够针对特定的分子异常直接作用于恶性肿瘤细胞。这种靶向治疗具有很高的特异性和选择性,对患者来说意味着较少的副作用,而对肿瘤细胞来说则具有强烈的抑制作用。
  目前,拉罗替尼已经获得了多个国家的批准,并且被列入多个指南和准入规定中,成为治疗TRK融合阳性实体瘤的首选药物之一。其良好的疗效和安全性,使得该药物在临床应用中广泛受到肿瘤学专家和患者的认可与推崇。
  随着医学科技的不断发展,越来越多的靶向药物被研发出来,推动了临床肿瘤治疗的进步。拉罗替尼作为一种针对TRK融合阳性实体瘤的药物,为患者提供了一种新的治疗选择。在未来,随着对肿瘤生物学更深入的研究以及靶向治疗的不断发展,相信拉罗替尼以及其他靶向药物的应用将进一步提高肿瘤治疗的效果,帮助更多的患者战胜疾病。
耀品国际制药有限公司的主要目标一直是满足主要全球监管机构提供的准则,如世界卫生组织良好制造规范(WHO cGMP)准则。
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