贝利木单抗 belimumab Benlysta
生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc)
功能主治:治疗红斑狼疮的药品,是一种B细胞活化因子的靶向抑制剂,也是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体
用法用量: 1.重要使用信息 (1)本品仅用于静脉注射,不得用于皮下注射,对于5岁及以上的患者,可选择静脉输液给药。 2.系统性红斑狼疮或狼疮肾炎成人和儿童患者的静脉注射推荐剂量 (1)剂量 ①本品在静脉注射前必须重新配制和稀释,不要静脉推注。 ②建议静脉注射剂量为10mg/kg,前3次用药每2周一次,随后每4周一次。 ③重新配制、稀释后的溶液,应在1小时内通过静脉输注的方式给药。 ④如果患者出现输液反应,可减慢输液速度或停止输液,如果患者出现严重超敏反应,必须立即停止输注。 (2)静脉注射前的注意事项 ①本品应由曾处理过过敏性休克的医护人员使用。 ②在静脉注射本品前,考虑预先给药以预防输液反应和过敏反应。 (3)配制静脉注射溶液 本品为装在单剂量小瓶中的冻干粉,应由专业医护人员使用无菌技术按以下步骤进行重新配制和稀释,建议使用21-25号针头刺破小瓶瓶塞进行配制和稀释。 (4)静脉注射重配说明 ①将本品从冰箱中取出,放置10至15分钟,使小瓶达到室温 ②按以下步骤用注射用无菌水配制本品粉末,配制后的溶液浓度为80mg/mL 用1.5ml注射用无菌水配制120mg小瓶的本品 用4.8ml注射用无菌水配制400mg小瓶的本品 ③无菌水的流向应在小瓶一侧,以尽量减少起泡,轻轻旋转小瓶60秒,在复溶过程中,让小瓶在室温下静置,每隔5分钟轻轻旋转小瓶60秒钟,直至粉末溶解,切勿摇晃,再加入无菌水后,复溶通常在10-15分钟内完成,但可能需要30分钟,避免重组溶液受阳光照射 ④如果使用机械重配装置(漩涡器)重配本品,其转速不应超过500转/分,且小瓶旋转时间不应超过30分钟 ⑤复溶完成后,溶液应呈乳白色、无色至淡黄色,且不含颗粒,可以出现气泡 (5)静脉注射稀释说明 ①本品不能用葡萄糖注射液进行配置,只能用0.9%氯化钠注射液(USP),0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释至250mL进行静脉注射 ②为体重≥40千克的患者配制静脉输液时,可使用100ml袋装或瓶装0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP),输液袋中的本品浓度不会超过4mg/ml ③从250ml(或100ml)的输液袋或0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)瓶中,抽出并丢弃与患者剂量所需的本品重配溶液体积相等的体积,然后将所需体积的本品重组溶液加入输液袋或输液瓶中的静脉输液中,轻轻倒转输液袋或输液瓶以混合静脉输注溶液,小瓶中未使用的溶液必须丢弃 ④给药前应目视检查溶液是否有颗粒和变色,如果发现有任何颗粒物质或变色,则丢弃该溶液 ⑤配置好的溶液如不立即使用,避免阳光直射并冷藏于2°C-8°C,用0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释的本品溶液可在2°C-8°C或室温下保存,从本品溶解到完成输注的总时间不应超过8小时 ⑥未发现本品与聚氯乙烯袋或聚烯烃袋之间的不相容性 (6)静脉注射使用说明 ①本品稀释溶液应在1小时内通过静脉注射给药 ②不应与其他药物在同一静脉注射管中同时输注
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贝利木单抗有哪些禁忌,贝利木单抗(belimumab)禁忌为:1、如果患者对贝利木单抗或其任何成分过敏的禁用;2、在患有活动性严重感染的情况下禁用;3、对于患有严重心血管事件的个体患者禁用;4、妊娠和哺乳期妇女禁用;5、对于同时接受其他免疫抑制治疗的患者禁用。
贝利木单抗(Belimumab)是一种针对系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮肾炎的生物制剂。虽然这种药物在治疗某些患者的效果显著,但是在一些情况下,使用贝利木单抗可能会存在一定的禁忌。以下将详细介绍贝利木单抗的禁忌情况。
活动性系统性红斑狼疮、活动性狼疮肾炎的禁忌
1. 严重的感染
贝利木单抗治疗过程中,患者如出现严重的感染症状,应立即停止使用该药物。因为贝利木单抗会影响免疫系统的功能,使得患者对感染的抵抗力下降,从而增加感染的风险。
2. 结核病感染
如果患者患有活动性的结核病感染,应避免使用贝利木单抗。因为这种药物可能会加重结核病的病情,并导致疾病的恶化。
3. 避免与其他免疫抑制剂合用
在使用贝利木单抗期间,应避免与其他免疫抑制剂同时使用,以免增加免疫系统被抑制的程度,导致患者面临更高的感染和其他免疫相关风险。
4. 孕妇和哺乳期妇女
孕妇和哺乳期妇女应避免使用贝利木单抗。虽然该药物在临床试验中对胎儿的影响尚不明确,但为了避免潜在的风险,孕妇和哺乳期妇女最好在医生的指导下谨慎使用。
贝利木单抗的禁忌需要在医生的指导下进行评估
在使用贝利木单抗前,患者应当充分了解自己的病情和身体状况,并在医生的指导下进行评估。虽然贝利木单抗在一些情况下可以有效治疗系统性红斑狼疮和狼疮肾炎,但是在存在禁忌的情况下,患者需要寻求其他治疗方案或是调整治疗方案。因此,患者在使用贝利木单抗之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论,以确保安全有效地进行治疗。