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玛巴洛沙韦片欧盟标准

发布时间:2024-10-14 16:12:22 阅读:894 来源:问药网
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玛巴洛沙韦 Baloxavir marboxil 速福达

玛巴洛沙韦 Baloxavir marboxil 速福达 生产厂家:瑞士罗氏制药公司 功能主治:适用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。 用法用量:1、在症状出现后48小时内单次服用本品,可与或不与食物同服。应避免本品与乳制品、钙强化饮料、含高价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂(如钙、铁、镁、硒或锌)同时服用。2、本品适用于成人和青少年(≥12 岁),基于体重的给药方案如下:  (1)80kg>患者体重≥40kg,推荐单次口服剂量40mg。  (2)患者体重≥80kg,推荐单次口服剂量80mg。
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玛巴洛沙韦(Baloxavir marboxil),商业名称速福达(Xofluza),是一种用于治疗甲型流感和乙型流感的药物。其在欧盟市场的标准和规范至关重要,保证了药物的安全性和有效性。

玛巴洛沙韦片的意义与重要性

玛巴洛沙韦片作为一种治疗流感的创新药物,受到了广泛关注。它不仅可以缩短流感患者的病程,减轻症状,还有望降低并发症和传染性。在欧盟市场上,其标准的制定与执行,对于保障公众健康至关重要。

1. 玛巴洛沙韦片的研发历程

玛巴洛沙韦片的研发历程经历了长期的科学研究和临床试验。作为一种核酸聚合酶抑制剂,它通过阻断流感病毒的复制过程,从而抑制病毒的扩散和感染。

2. 欧盟标准的制定过程

欧盟对药物的标准制定非常严格,旨在确保药物的安全性、质量和有效性。针对玛巴洛沙韦片,欧盟制定了一系列的标准和规范,涵盖了从生产到使用的各个环节。

3. 标准的内容和要求

欧盟标准对于玛巴洛沙韦片的内容和要求包括但不限于药物的化学成分、制剂工艺、质量控制、包装规范等方面。这些要求旨在确保玛巴洛沙韦片在市场上的安全性和有效性。

4. 标准的执行和监督

欧盟对于药物标准的执行和监督非常严格,包括对生产企业的审核、药品质量的抽检和监测、对医疗机构和患者的指导等方面。这些措施保证了玛巴洛沙韦片在欧盟市场上的质量和安全。

玛巴洛沙韦片的欧盟标准,为流感防治提供了重要的保障。随着科学技术的不断进步和医药行业的发展,相信玛巴洛沙韦片将在未来发挥更大的作用,为人类健康事业做出更多贡献。