艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德(efgartigimod)多久耐药,艾加莫德(efgartigimod)的耐药性,以下是一些相关信息:由于每个患者的体质和病情进展都不相同,所以每个患者产生耐药的时间和表现也不一定相同,当患者出现耐药现象时,不要私自增大或减小服用剂量,应第一时间向相关医生咨询,更改或更换治疗方案。
艾加莫德(Efgartigimod)是一种用于治疗全身性重症肌无力(Generalized Myasthenia Gravis,简称GMG)的药物。该药物通过调节免疫系统来减少抗体的产生,从而改善患者的症状。对于长期使用的药物,耐药性是一个需要关注的问题。在讨论耐药性之前,让我们先了解一下艾加莫德的工作原理。
1. 艾加莫德的工作原理
艾加莫德是一种抗FcRn抗体,它通过结合免疫系统中的FcRn受体,抑制自身抗体的循环。FcRn受体在免疫系统中起到关键作用,它帮助维持抗体的稳定性并延长它们的循环时间。在GMG患者中,过多的自身抗体会导致症状加重。艾加莫德的作用是通过降低循环中的自身抗体水平来减轻GMG的病情。
2. 艾加莫德是否会产生耐药性?
目前的研究显示,艾加莫德在治疗GMG方面表现出了显著的疗效。随着患者长期使用艾加莫德,一些研究开始关注它是否会导致耐药性的产生。尽管耐药性是药物治疗的一种常见现象,但目前对于艾加莫德是否会产生耐药性的研究还相对有限。
3. 目前的研究和观察结果
一项针对艾加莫德的临床试验显示,在治疗GMG的过程中,患者对艾加莫德的反应在最初几个月内明显。在治疗的过程中,一些患者可能会出现对艾加莫德的反应下降或不再有反应的情况。尽管这些观察结果暗示着耐药性的可能性,但仍需要更多的研究来确定艾加莫德是否具有耐药性的潜力。
4. 未来的研究方向
为了更好地了解艾加莫德的耐药性,科学家和研究人员需要进行更多的研究。他们可以进一步观察长期使用艾加莫德的患者,并与未曾使用过这种药物的患者进行比较。此外,通过研究患者体内艾加莫德的代谢和消除方式,也可以帮助更好地了解这种药物的作用机制和潜在的耐药性问题。
总结起来,目前关于艾加莫德是否会产生耐药性的研究还比较有限。尽管一些研究结果暗示着耐药性的可能性,但需要更多的研究来确认这一点。对于正在接受艾加莫德治疗的患者来说,定期的医疗监测和及时的沟通是至关重要的,以确保治疗的持续有效性。同时,科学家和研究人员需要继续努力,以加深对艾加莫德及其他药物耐药性的理解,并致力于寻找更有效的治疗方法,以改善GMG患者的生活质量。