Syfovre pegcetacoplan
生产厂家：美国阿佩利斯
功能主治：适用于继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图样萎缩(GA)，用药后每月病变生长减少36%
用法用量： 用法用量 1.常规给药信息 本品必须由有相应资格的医生给药。 2.推荐剂量 本品的推荐剂量为15mg(150mg/ml溶液的0.1ml)，每25-60天向受累的单眼玻璃体内注射一次。 3.用药准备 (1)本品保存在2°C-8°C的冰箱中，请将药瓶保存在原包装盒中，避免光照。 (2)把包装盒从冰箱中取出，将药瓶留存在原包装盒中，注射前至少在20°C-25°C的室温中放置15分钟，但不可超过8小时，注射前立即将药液抽出并注满注射器。 (3)不要摇晃，每瓶为单眼用药。 (4)目视检查溶液，本品是一种透明、无色至淡黄色的水溶液;若溶液中存在颗粒、浑浊或变色，药瓶有损坏或涂改迹象，或超过有效使用日期请不要用药。 4.用药步骤 (1)步骤1 收集所需物品：一瓶本品药瓶(含)、1支5微米的无菌过滤针(不含)、1支带有0.1ml剂量标记的无菌1ml鲁尔锁注射器(不含)、酒精湿巾(不含)，以及一支无菌½英寸的注射针，可使用29号薄壁鲁尔锁注射针或27号薄壁鲁尔锁注射针(不含)，需要注意的是，如果使用较小直径的注射针(例如30号)，可能需增加注射用力和/或增加注射时间，请使用无菌技术进行以下用药步骤。 (2)步骤2 从药瓶上取下可翻转保护盖(见图1a)，用酒精湿巾清洁药瓶隔膜，等待酒精变干(见图1b)。 (3)步骤3 将5微米过滤针拧到鲁尔锁注射器尖端，将其连接到1ml鲁尔锁注射器(见图2)上。 (4)步骤4 ①将过滤针头插入药瓶隔膜的中心，直到针头全部浸没在药液中，以防止抽出空气(见图3a)。 ②将药瓶中的全部内容物抽到注射器中，请将药瓶保持在稍微倾斜的位置，缓慢抽取药液以防止产生气泡。 ③在抽取过程中继续倾斜药瓶，保持过滤针的斜面浸没在液体中，直到所有液体从药瓶中抽出(见图3b)。 ④不要轻敲注射器以去除气泡，在将过滤针插入药瓶内的同时，倒置注射器并上下移动注射器活塞，直到气泡移动到顶部(见图3c)。 (5)步骤5 采用无菌技术将过滤针与注射器断开并处理，不要使用过滤针进行注射。 (6)步骤6 采用无菌技术，将注射针牢固地连接到1ml鲁尔锁注射器上(见图4)。 (7)步骤7 ①手持注射器，针头向上，检查是否有气泡，不要轻敲注射器去除气泡。 ②若有气泡，取下针帽，针端朝上，轻轻推动注射器活塞至0.1ml剂量标记处(见图5)。 ③单次给药仅需0.1ml(15mg本品)，多余的药液应处理掉。 ④注射器准备好后，进行注射。 具体用药步骤可见下图： 5.注射过程 (1)单次给药仅需0.1ml(15mg本品)，多余的药液应处理掉，确保在准备好剂量后立即注射。 (2)在玻璃体内注射前，应使用眼压计监测患者眼压是否升高，如有必要，可给予可降低眼压(IOP)的药物以降低眼压。 (3)玻璃体内注射的过程应在无菌条件下进行，包括使用手术手消毒、无菌手套、无菌纱布和无菌眼睑窥镜(或具有相同效用的器械)，注射前应给予足量麻醉，局部予以广谱杀微生物剂对眼周皮肤、眼睑和眼表进行消毒。 (4)缓慢注射，直至注射器活塞到达端部，送出0.1ml的药量，检查注射器活塞是否到达注射器筒端部，确认已送达所有剂量。 (5)玻璃体内注射后，应立即监测患者是否有眼压升高的情况，其他的评估方法可包括检查视神经头的灌注和眼压测量。 (6)在玻璃体内注射后，应告知患者立即报告任何提示眼内炎的症状(如眼痛、眼睛发红、畏光、视力模糊)。 (7)每瓶本品只能用于单眼治疗，如果另一只眼睛也需要治疗，应使用新的无菌药瓶，并在给药前更换至无菌场所，使用新的无菌注射器、手套、纱布、眼睑镜、滤镜和注射针，重复上述相同的步骤。 (8)未使用的药液或废料应按照当地规定处理。
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Syfovre(pegcetacoplan)有没有副作用,Syfovre(pegcetacoplan)的副作用主要包括眼部不适、新生血管性年龄相关性黄斑变性、玻璃体飞蚊症和结膜出血。此外，还有一些较少见的副作用，如视网膜血管炎，这可能会导致视网膜血流受阻，从而增加失明的风险。Syfovre(pegcetacoplan)是一种针对晚期年龄相关性黄斑变性中地理萎缩的药物，可减缓病变进展。在临床试验中，与安慰剂相比，Syfovre减少了GA病变的生长速度。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高，为患者提供了新的机会。
Syfovre (pegcetacoplan)是一种治疗地图样萎缩症的药物，但它是否存在副作用是许多患者和医生关心的重要问题。地图样萎缩症是一种罕见的遗传性疾病，影响患者的肌肉控制和运动能力。Syfovre作为一种新型治疗药物，其安全性和耐受性是需要临床实验证据来支持的。
Syfovre治疗地图样萎缩症的同时，是否会产生不良反应呢？以下将详细探讨这一问题。
1. 临床试验中的副作用观察
在Syfovre的临床试验中，研究人员密切监测了患者的反应和副作用。这些试验涵盖了不同病情严重程度的患者群体，以评估药物的安全性和有效性。初步的试验结果显示，一些患者可能会经历轻微的副作用，如头痛、恶心或注射部位的疼痛。
2. 副作用的类型和严重程度
根据临床试验和监测数据，Syfovre的副作用通常被描述为轻至中度，大多数患者能够轻松耐受。少数患者可能会经历较为严重的反应，如过敏反应或注射部位的严重疼痛。这些情况在临床试验中的发生率较低。
3. 长期安全性的考量
尽管短期临床试验显示Syfovre的副作用较为可控，长期安全性仍需要更多时间和研究来确认。随着患者接受治疗时间的延长，对长期副作用和药物相容性的监测将变得尤为重要。
4. 患者管理和安全提示
为了最大程度地减少副作用的发生，医生在使用Syfovre治疗地图样萎缩症时应谨慎选择患者并进行详细的评估。此外，患者及其家属也需了解并遵守医嘱，定期进行健康状况监测并及时报告任何新出现的症状或反应。
综上所述，Syfovre (pegcetacoplan)作为一种治疗地图样萎缩症的新药，虽然在临床试验中显示出一定的副作用风险，但大多数情况下这些副作用为轻度至中度，并能得到有效管理。随着进一步的研究和临床实践，我们可以更全面地了解其长期安全性及有效性。在使用Syfovre时，与医生的密切合作和定期的健康监测将有助于最大限度地减少潜在的健康风险。
