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艾加莫德(efgartigimod alfa)可以治疗什么病

发布时间:2024-10-24 08:10:54 阅读:1439 来源:问药网
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艾加莫德 efgartigimod Vyvgart

艾加莫德 efgartigimod Vyvgart 生产厂家:荷兰Argenx 功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者 用法用量:  1、推荐接种疫苗  由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种  2、推荐剂量和剂量表  (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药  (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶)  (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全  (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束  3、制备和给药说明  (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml  (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用  (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分  准备  (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml  (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分  (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml  (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合  (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液  稀释溶液的储存条件  (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注  (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物  管理  (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药  (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用  (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液  (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路  (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施  (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德(efgartigimod alfa)可以治疗什么病,艾加莫德(efgartigimod)适用于:1、免疫性血小板减少性紫癜;2、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病。

全身性重症肌无力(Generalized Myasthenia Gravis,简称GMG)是一种罕见的慢性自身免疫疾病。该疾病会导致人体的免疫系统攻击神经肌肉接头处的信号传导,从而造成肌肉无力和体力疲劳。患者常常会出现肌无力、肌力下降和肌肉疲劳的症状。GMG可以影响全身的肌肉,包括呼吸肌和骨骼肌。这种疾病会给患者的日常生活带来严重的影响,降低其生活质量。

1. 艾加莫德的作用机制

艾加莫德是一种单克隆抗体,用于治疗GMG患者。它的作用机制是通过靶向破坏体内导致免疫反应的自身抗体,从而减少对神经肌肉接头的攻击。艾加莫德与导致GMG的自身抗体结合,形成复合物,并激活免疫系统中的巨噬细胞。这些巨噬细胞会通过吞噬和清除这些复合物来减少自身抗体的数量,从而减轻神经肌肉接头的免疫反应。

2. 艾加莫德的疗效

研究表明,艾加莫德在治疗全身性重症肌无力方面具有显著的效果。临床试验显示,艾加莫德治疗能够显著改善患者的肌力和体力疲劳症状。患者通常在用药后的几个月内观察到明显的改善。此外,艾加莫德还可以减少GMG复发的风险,并改善患者的生活质量。大多数患者对艾加莫德的治疗反应良好,并能够获得持久的效果。

3. 艾加莫德的安全性

艾加莫德的安全性得到了广泛的研究和验证。临床试验显示,该药物的不良事件相对较轻,并且大多数患者能够很好地耐受。常见的不良反应包括头痛、疲劳、注射部位疼痛等。医生会根据患者的具体情况监测和管理这些不良反应。总体而言,艾加莫德被认为是一种安全有效的治疗GMG的药物。

4. 结论

艾加莫德是一种有效治疗全身性重症肌无力的药物。它通过靶向清除体内导致免疫反应的自身抗体,减轻神经肌肉接头的免疫反应,从而改善患者的肌力和体力疲劳症状。该药物不仅能够改善患者的生活质量,还能减少GMG复发的风险。在医生的监测和管理下,艾加莫德的治疗被认为是安全可靠的。对于患有全身性重症肌无力的患者来说,艾加莫德为他们带来了新的希望和改善生活质量的机会。