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马来酸阿伐曲泊帕片仿制药效果

发布时间:2023-08-14 08:36:42 阅读:59 来源:问药网
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阿伐曲泊帕片

阿伐曲泊帕片 生产厂家:日本卫材 功能主治:TPO受体激动剂,治疗血小板减少症缓解率高 用法用量:  用法用量  1、慢性肝病患者的推荐剂量  在预定的手术前10至13天开始给药。  推荐的每日剂量是基于患者在计划的手术前的血小板计数(见下表)。  患者应在最后一剂阿伐曲泊帕片后的5-8天接受手术。  阿伐曲泊帕片应口服,每日1次,连续5天。  在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。  患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量;所有5天的给药都应在规定时间内服用完成。  血小板计数(×109/L)每日一次持续时间  小于4060 mg (3片)5天  40~5040 mg (2片)5天  监测:在给阿伐曲泊帕片治疗前和手术当天测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。  2、慢性免疫性血小板减少症患者的推荐剂量  使用所需的最低剂量的阿伐曲泊帕片,以达到并维持血小板计数大于或等于 50×109 /L,减少出血的风险。  剂量的调整是基于血小板计数的反应。  不要用阿伐曲泊帕片来使血小板计数正常化。  初始剂量方案:开始用药,起始剂量为20 mg (1片),每日一次,与食物一起服用。  监测:在开始使用阿伐曲泊帕片治疗后,每周评估血小板计数,直到血小板计数大于或等于50×109/L达到稳定,此后每月获得血小板计数。  在停用阿伐曲泊帕片后至少4周内每周获取血小板。  剂量调整  血小板计数(×109/L)剂量调整  使用阿伐曲泊帕片至少2周后小于50按照下一个表格增加阿伐曲泊帕片的剂量  等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。  在200到400之间按照下一个表格减少阿伐曲泊帕片的剂量  等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。  大于400停用阿伐曲泊帕片  将血小板检测增加到每周两次  当血小板计数小于150×109/L时,按下一个表格降低剂量水平并重新开始治疗。  服用阿伐曲泊帕片 40mg,每日一次,4周后小于50停用药物  每周服用阿伐曲泊帕片20毫克2周后,大于400停用药物  慢性免疫血小板减少患者滴定剂量水平  使用剂量水平  每天40mg6  每周三次,每次40毫克,每周剩下的四天,每次20毫克5  每天20mg4  20mg,每周三次3  20mg,每周两次或40mg,每周一次2  20mg每周1  在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。  患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量  停药:如果血小板计数在以最大剂量40mg每日一次用药4周后没有增加到大于或等于50×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。  如果以每周一次20mg的剂量用药2周后,血小板计数大于400×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。  慢性免疫性血小板减少症患者同时使用CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双诱导剂或抑制剂的建议剂量  使用的药物推荐的剂量  CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂一周三次,每次20毫克(1片)  CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重诱导剂40毫克(2片),每日一次  不良反应  血栓性/血栓栓塞性并发症  在慢性肝病患者的临床试验中  最常见的不良反应(≥3%)为:发热、腹痛、疲劳、恶心、头痛、外周水肿。  最常见的严重不良反应为:低钠血症。  在慢性免疫性血小板减少症患者的临床试验中  最常见的不良反应(10%)为:头痛、疲劳、擦伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、淤血、鼻咽炎。  最常见的严重不良反应为:头痛  ——以上数据均来自美国药监局官网阿伐曲泊帕片说明书不良反应板块
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  马来酸阿伐曲泊帕片的主要成分是阿伐曲泊帕,属于人工合成的小分子化合物。根据临床研究数据显示,马来酸阿伐曲泊帕片对血小板减少症的治疗效果显著。在一项大规模的多中心随机对照试验中,532名患者接受了马来酸阿伐曲泊帕片的治疗,结果显示,与安慰剂组相比,使用马来酸阿伐曲泊帕片的患者的血小板数量显著增加,出血的风险也明显降低。
  此外,临床试验还显示,马来酸阿伐曲泊帕片具有较好的耐受性和安全性。在试验期间,只有少数患者出现了轻度的副作用,如头痛、恶心等,而且这些副作用往往是临时性的,不会对患者的健康造成严重的影响。此外,与其他类似药物相比,马来酸阿伐曲泊帕片的治疗效果更加持久并且更为稳定,使其成为治疗血小板减少症的良好选择。
阿伐曲泊帕片  然而,虽然马来酸阿伐曲泊帕片在治疗血小板减少症方面表现出良好的效果,但仍然需要患者在使用药物期间密切关注自身病情的变化。患者应根据医生的建议,定期检查血小板数量和其他相关指标,以确保药物的疗效并及时调整剂量。此外,患者还需要注意药物的使用方法和用量,避免超量使用或错误使用药物,以免对身体带来不必要的负担。
  综上所述,马来酸阿伐曲泊帕片是一种有效治疗血小板减少症的仿制药。其通过刺激骨髓生成血小板,提高血小板数量,从而改善患者的病情。临床试验显示,马来酸阿伐曲泊帕片具有显著的疗效,副作用较小,并且能够持久稳定地提高血小板数量。然而,在使用药物期间,患者需要密切关注自身病情的变化,并遵循医生的建议,以确保药物的有效性和安全性。