Syfovre pegcetacoplan
生产厂家:美国阿佩利斯
功能主治:适用于继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图样萎缩(GA),用药后每月病变生长减少36%
用法用量: 用法用量 1.常规给药信息 本品必须由有相应资格的医生给药。 2.推荐剂量 本品的推荐剂量为15mg(150mg/ml溶液的0.1ml),每25-60天向受累的单眼玻璃体内注射一次。 3.用药准备 (1)本品保存在2°C-8°C的冰箱中,请将药瓶保存在原包装盒中,避免光照。 (2)把包装盒从冰箱中取出,将药瓶留存在原包装盒中,注射前至少在20°C-25°C的室温中放置15分钟,但不可超过8小时,注射前立即将药液抽出并注满注射器。 (3)不要摇晃,每瓶为单眼用药。 (4)目视检查溶液,本品是一种透明、无色至淡黄色的水溶液;若溶液中存在颗粒、浑浊或变色,药瓶有损坏或涂改迹象,或超过有效使用日期请不要用药。 4.用药步骤 (1)步骤1 收集所需物品:一瓶本品药瓶(含)、1支5微米的无菌过滤针(不含)、1支带有0.1ml剂量标记的无菌1ml鲁尔锁注射器(不含)、酒精湿巾(不含),以及一支无菌½英寸的注射针,可使用29号薄壁鲁尔锁注射针或27号薄壁鲁尔锁注射针(不含),需要注意的是,如果使用较小直径的注射针(例如30号),可能需增加注射用力和/或增加注射时间,请使用无菌技术进行以下用药步骤。 (2)步骤2 从药瓶上取下可翻转保护盖(见图1a),用酒精湿巾清洁药瓶隔膜,等待酒精变干(见图1b)。 (3)步骤3 将5微米过滤针拧到鲁尔锁注射器尖端,将其连接到1ml鲁尔锁注射器(见图2)上。 (4)步骤4 ①将过滤针头插入药瓶隔膜的中心,直到针头全部浸没在药液中,以防止抽出空气(见图3a)。 ②将药瓶中的全部内容物抽到注射器中,请将药瓶保持在稍微倾斜的位置,缓慢抽取药液以防止产生气泡。 ③在抽取过程中继续倾斜药瓶,保持过滤针的斜面浸没在液体中,直到所有液体从药瓶中抽出(见图3b)。 ④不要轻敲注射器以去除气泡,在将过滤针插入药瓶内的同时,倒置注射器并上下移动注射器活塞,直到气泡移动到顶部(见图3c)。 (5)步骤5 采用无菌技术将过滤针与注射器断开并处理,不要使用过滤针进行注射。 (6)步骤6 采用无菌技术,将注射针牢固地连接到1ml鲁尔锁注射器上(见图4)。 (7)步骤7 ①手持注射器,针头向上,检查是否有气泡,不要轻敲注射器去除气泡。 ②若有气泡,取下针帽,针端朝上,轻轻推动注射器活塞至0.1ml剂量标记处(见图5)。 ③单次给药仅需0.1ml(15mg本品),多余的药液应处理掉。 ④注射器准备好后,进行注射。 具体用药步骤可见下图: 5.注射过程 (1)单次给药仅需0.1ml(15mg本品),多余的药液应处理掉,确保在准备好剂量后立即注射。 (2)在玻璃体内注射前,应使用眼压计监测患者眼压是否升高,如有必要,可给予可降低眼压(IOP)的药物以降低眼压。 (3)玻璃体内注射的过程应在无菌条件下进行,包括使用手术手消毒、无菌手套、无菌纱布和无菌眼睑窥镜(或具有相同效用的器械),注射前应给予足量麻醉,局部予以广谱杀微生物剂对眼周皮肤、眼睑和眼表进行消毒。 (4)缓慢注射,直至注射器活塞到达端部,送出0.1ml的药量,检查注射器活塞是否到达注射器筒端部,确认已送达所有剂量。 (5)玻璃体内注射后,应立即监测患者是否有眼压升高的情况,其他的评估方法可包括检查视神经头的灌注和眼压测量。 (6)在玻璃体内注射后,应告知患者立即报告任何提示眼内炎的症状(如眼痛、眼睛发红、畏光、视力模糊)。 (7)每瓶本品只能用于单眼治疗,如果另一只眼睛也需要治疗,应使用新的无菌药瓶,并在给药前更换至无菌场所,使用新的无菌注射器、手套、纱布、眼睑镜、滤镜和注射针,重复上述相同的步骤。 (8)未使用的药液或废料应按照当地规定处理。
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Syfovre(pegcetacoplan)有副作用吗,Syfovre(pegcetacoplan)的副作用主要包括眼部不适、新生血管性年龄相关性黄斑变性、玻璃体飞蚊症和结膜出血。此外,还有一些较少见的副作用,如视网膜血管炎,这可能会导致视网膜血流受阻,从而增加失明的风险。Syfovre(pegcetacoplan)是一种针对晚期年龄相关性黄斑变性中地理萎缩的药物,可减缓病变进展。在临床试验中,与安慰剂相比,Syfovre减少了GA病变的生长速度。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高,为患者提供了新的机会。
Syfovre (pegcetacoplan)是一种用于治疗地图样萎缩(也称为地图样变性)的药物。它是一种C5a受体抑制剂,通过抑制C5a的活性来减少免疫反应,从而减缓疾病的进展。对于使用这种药物的患者来说,关心的一个重要问题就是它是否会产生不良反应。下面将就Syfovre的可能副作用进行详细讨论。
1. Syfovre的常见副作用
使用Syfovre治疗地图样萎缩可能会引发一些常见的副作用。这些副作用通常是轻度的,而且在治疗初期可能会更为明显。常见的副作用包括:
轻度的注射部位反应,如疼痛、红肿或硬块。
胃肠道不适,例如恶心、腹泻或消化不良。
轻度头痛或头晕感。
大多数患者通常能够很好地耐受这些副作用,并且它们往往会随着治疗的进行而逐渐减轻或消失。
2. 严重副作用的风险
尽管Syfovre的常见副作用较为温和,但也存在一些较为严重的潜在风险,需要患者和医生密切关注。这些严重副作用可能包括:
过敏反应,如荨麻疹、呼吸困难或严重的过敏性休克。这种情况虽然较为罕见,但一旦发生,可能需要紧急治疗。
感染的风险增加,因为C5a受体抑制剂可能会影响免疫系统的某些方面,使得患者更容易受到感染的影响。
患者在接受治疗期间应注意任何新出现的症状或不适,尤其是呼吸系统或免疫系统相关的问题,及时向医生报告。
3. 个体差异与治疗反应
不同患者对Syfovre的反应可能存在差异,包括对副作用的耐受能力和治疗效果的表现。一些患者可能会更容易出现某些副作用,而另一些人则可能对治疗反应更为积极。因此,在使用Syfovre期间,医生通常会根据患者的具体情况进行监测和调整治疗方案,以确保安全和有效性。
4. 结论
总体而言,Syfovre作为治疗地图样萎缩的一种新型药物,虽然可能会引发一些副作用,但大多数情况下这些副作用是可控制和可预见的。患者在使用前应充分了解可能的风险和好处,并在医生的指导下进行治疗。及时报告任何新的不适或异常反应,有助于及早调整治疗方案,提高治疗效果和安全性。