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贝利木单抗儿童用药及老年用药

发布时间:2024-11-06 17:09:42 阅读:1291 来源:问药网
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贝利木单抗 belimumab Benlysta

贝利木单抗 belimumab Benlysta 生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc) 功能主治:治疗红斑狼疮的药品,是一种B细胞活化因子的靶向抑制剂,也是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体 用法用量:  1.重要使用信息  (1)本品仅用于静脉注射,不得用于皮下注射,对于5岁及以上的患者,可选择静脉输液给药。  2.系统性红斑狼疮或狼疮肾炎成人和儿童患者的静脉注射推荐剂量  (1)剂量  ①本品在静脉注射前必须重新配制和稀释,不要静脉推注。  ②建议静脉注射剂量为10mg/kg,前3次用药每2周一次,随后每4周一次。  ③重新配制、稀释后的溶液,应在1小时内通过静脉输注的方式给药。  ④如果患者出现输液反应,可减慢输液速度或停止输液,如果患者出现严重超敏反应,必须立即停止输注。  (2)静脉注射前的注意事项  ①本品应由曾处理过过敏性休克的医护人员使用。  ②在静脉注射本品前,考虑预先给药以预防输液反应和过敏反应。  (3)配制静脉注射溶液  本品为装在单剂量小瓶中的冻干粉,应由专业医护人员使用无菌技术按以下步骤进行重新配制和稀释,建议使用21-25号针头刺破小瓶瓶塞进行配制和稀释。  (4)静脉注射重配说明  ①将本品从冰箱中取出,放置10至15分钟,使小瓶达到室温  ②按以下步骤用注射用无菌水配制本品粉末,配制后的溶液浓度为80mg/mL  用1.5ml注射用无菌水配制120mg小瓶的本品  用4.8ml注射用无菌水配制400mg小瓶的本品  ③无菌水的流向应在小瓶一侧,以尽量减少起泡,轻轻旋转小瓶60秒,在复溶过程中,让小瓶在室温下静置,每隔5分钟轻轻旋转小瓶60秒钟,直至粉末溶解,切勿摇晃,再加入无菌水后,复溶通常在10-15分钟内完成,但可能需要30分钟,避免重组溶液受阳光照射  ④如果使用机械重配装置(漩涡器)重配本品,其转速不应超过500转/分,且小瓶旋转时间不应超过30分钟  ⑤复溶完成后,溶液应呈乳白色、无色至淡黄色,且不含颗粒,可以出现气泡  (5)静脉注射稀释说明  ①本品不能用葡萄糖注射液进行配置,只能用0.9%氯化钠注射液(USP),0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释至250mL进行静脉注射  ②为体重≥40千克的患者配制静脉输液时,可使用100ml袋装或瓶装0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP),输液袋中的本品浓度不会超过4mg/ml  ③从250ml(或100ml)的输液袋或0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)瓶中,抽出并丢弃与患者剂量所需的本品重配溶液体积相等的体积,然后将所需体积的本品重组溶液加入输液袋或输液瓶中的静脉输液中,轻轻倒转输液袋或输液瓶以混合静脉输注溶液,小瓶中未使用的溶液必须丢弃  ④给药前应目视检查溶液是否有颗粒和变色,如果发现有任何颗粒物质或变色,则丢弃该溶液  ⑤配置好的溶液如不立即使用,避免阳光直射并冷藏于2°C-8°C,用0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释的本品溶液可在2°C-8°C或室温下保存,从本品溶解到完成输注的总时间不应超过8小时  ⑥未发现本品与聚氯乙烯袋或聚烯烃袋之间的不相容性  (6)静脉注射使用说明  ①本品稀释溶液应在1小时内通过静脉注射给药  ②不应与其他药物在同一静脉注射管中同时输注
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贝利木单抗儿童用药及老年用药,贝利木单抗(belimumab)尚未确立本品在儿童患者中的安全性和有效性。详细用药需咨询主治医生进行用药指导。贝利木单抗(belimumab)在老年患者的用药通常需要考虑以下几点:1、药物的代谢可能在老年人中发生变化,这可能影响药物的血浆浓度和体内清除速度;2、老年人通常有更多的合并疾病,这可能需要考虑在治疗中的调整和管理;3、老年人可能正在使用多种药物,因此需要谨慎评估贝利木单抗与其他药物的潜在相互作用。

贝利木单抗(Belimumab)是一种针对系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮性肾炎的生物制剂。在儿童和老年患者中使用该药物具有一些特殊的考量和注意事项。

1. 儿童用药考量

在儿童中使用贝利木单抗需要特别小心。由于儿童的免疫系统尚未完全发育,对药物的反应可能与成人不同。因此,临床医生需要仔细权衡治疗效果和潜在的副作用。

2. 儿童用药安全性

针对儿童患者,贝利木单抗的安全性是至关重要的考量因素。临床试验中发现,相较于成人患者,儿童可能更容易出现某些不良反应,如感染或免疫系统异常。因此,在给予儿童患者使用该药物时,必须密切监测其安全性并根据患者个体情况调整剂量。

3. 老年用药注意事项

老年患者由于生理机能的下降,对药物的代谢和排泄可能会有所减慢。因此,在给予老年患者使用贝利木单抗时,需要谨慎选择剂量,并且密切监测药物的安全性和疗效。此外,老年患者可能同时存在多种慢性疾病和用药,因此需要注意贝利木单抗与其他药物的相互作用。

4. 个体化治疗策略

无论是儿童还是老年患者,贝利木单抗的使用都应该是个体化的治疗策略。医生需要充分考虑患者的年龄、病情严重程度、其他疾病和用药情况等因素,制定最合适的治疗方案。同时,定期复查和监测是必不可少的,以确保患者在治疗过程中的安全性和疗效。

贝利木单抗作为一种新型生物制剂,在儿童和老年患者中的使用具有一定的挑战性和特殊性。临床医生需要根据患者的个体情况,制定合理的治疗方案,并密切监测治疗效果和药物安全性,以确保患者获得最佳的治疗结果。