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安必松(Ambisome)仿制药是真的吗

发布时间:2024-11-09 10:57:06 阅读:1016 来源:问药网
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安必素

安必素 生产厂家:迈兰(Mylan)制药有限公司 功能主治:一线抗真菌药物,治疗深部真菌感染有效率高 用法用量:用法用量  静脉用药:开始静脉滴注时先试以1~5mg或按体重一次0.02~0.1mg/kg给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg,当增至一次 0.6~0.7mg/kg时即可暂停增加剂量,此为一般治疗量。  成人最高一日剂量不超过1mg/kg,每日或隔1~2日给药1次,累积总量 1.5~3.0g,疗程1~3个月,也可长至6个月,视病情及疾病种类而定。  对敏感真菌感染宜采用较小剂量,即成人一次20~30mg,疗程仍宜长。  鞘内给药:首次0.05~0.1mg,以后渐增至每次0.5mg,最大量一次不超过1mg,每周给药2~3次,总量15mg左右。  鞘内给药时宜与小剂量地塞米松或琥珀酸氢化可的松同时给与,并需用脑脊液反复稀释药液,边稀释边缓慢注入以减少不良反应。  局部用药:气溶吸入时成人每次5~10mg,用灭菌注射用水溶解成0.2%~0.3%溶液应用;超声雾化吸入时本品浓度为0.01%~0.02%,每日吸入2~3次,每次吸入5~10ml;持续膀胱冲洗时每日以两性霉素B 5mg加入1000ml灭菌注射用水中,按每小时注入40ml速度进行冲洗,共用5~10日。  静脉滴注或鞘内给药时,均先以灭菌注射用水10ml配制本品50mg,或5ml配制25mg,然后用5%葡萄糖注射液稀释(不可用氯化钠注射液,因可产生沉淀),滴注液的药物浓度不超过10mg/100ml,避光缓慢静滴,每次滴注时间需6小时以上,稀释用葡萄糖注射液的pH值应在4.2以上。  鞘内注射时可取5mg/ml浓度的药液1ml,加5%葡萄糖注射液19ml稀释,使最终浓度成250μg/ml。  注射时取所需药液量以脑脊液5~30ml反复稀释,并缓慢注入。  鞘内注射液的药物浓度不可高于25mg/100ml,pH值应在4.2以上。
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安必松(Ambisome)仿制药是真的吗,安必松(AmBisome)的版本有:1、美国吉利德版本;2、美国迈兰版本。代购价格是1600元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

1. 仿制药的定义和背景

仿制药是指在原研药品专利期限到期后,其他制药公司根据原研药的临床数据和技术特点生产的相同药物。仿制药与原研药在活性成分、药效和安全性上是相同的,但生产者不同,价格一般会比原研药低廉。

2. 安必松的原研药与仿制药

安必松是一种负载型脂质体的抗真菌制剂,在治疗真菌感染中被广泛使用。原研药由Gilead Sciences公司研发,并拥有相关的专利保护期。然而,一旦专利保护到期,其他制药公司可以生产仿制版本。

3. 安必松仿制药的研发和批准

研发一款安必松的仿制药需要通过严格的药物审批流程。制药公司需要提供充足的临床试验数据和证明文件,以证明仿制药的相同性和安全性。监管机构如美国食品药品监督管理局(FDA)会对这些数据进行评估,如果符合相关标准,会批准仿制药上市。

4. 安必松仿制药的效力和安全性

安必松的仿制药与原研药在活性成分和剂型上相同,因此其治疗真菌感染的效力应该是一致的。仿制药在生产过程中需要遵循严格的质量管理规范,以确保产品的安全性和质量。此外,监管机构对仿制药也有着严格的监督和审查,以保证患者使用的药物安全可靠。

总结

安必松的仿制药是真实存在的,并且在临床上可以作为原研药的替代品使用。仿制药的问世使得患者能够获得更加经济实惠的治疗选择。然而,在使用仿制药时,患者应该根据医生的建议正确使用,并在购买药物时选择正规渠道,确保药物的质量和安全性。