Syfovre pegcetacoplan
生产厂家:美国阿佩利斯
功能主治:适用于继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图样萎缩(GA),用药后每月病变生长减少36%
用法用量: 用法用量 1.常规给药信息 本品必须由有相应资格的医生给药。 2.推荐剂量 本品的推荐剂量为15mg(150mg/ml溶液的0.1ml),每25-60天向受累的单眼玻璃体内注射一次。 3.用药准备 (1)本品保存在2°C-8°C的冰箱中,请将药瓶保存在原包装盒中,避免光照。 (2)把包装盒从冰箱中取出,将药瓶留存在原包装盒中,注射前至少在20°C-25°C的室温中放置15分钟,但不可超过8小时,注射前立即将药液抽出并注满注射器。 (3)不要摇晃,每瓶为单眼用药。 (4)目视检查溶液,本品是一种透明、无色至淡黄色的水溶液;若溶液中存在颗粒、浑浊或变色,药瓶有损坏或涂改迹象,或超过有效使用日期请不要用药。 4.用药步骤 (1)步骤1 收集所需物品:一瓶本品药瓶(含)、1支5微米的无菌过滤针(不含)、1支带有0.1ml剂量标记的无菌1ml鲁尔锁注射器(不含)、酒精湿巾(不含),以及一支无菌½英寸的注射针,可使用29号薄壁鲁尔锁注射针或27号薄壁鲁尔锁注射针(不含),需要注意的是,如果使用较小直径的注射针(例如30号),可能需增加注射用力和/或增加注射时间,请使用无菌技术进行以下用药步骤。 (2)步骤2 从药瓶上取下可翻转保护盖(见图1a),用酒精湿巾清洁药瓶隔膜,等待酒精变干(见图1b)。 (3)步骤3 将5微米过滤针拧到鲁尔锁注射器尖端,将其连接到1ml鲁尔锁注射器(见图2)上。 (4)步骤4 ①将过滤针头插入药瓶隔膜的中心,直到针头全部浸没在药液中,以防止抽出空气(见图3a)。 ②将药瓶中的全部内容物抽到注射器中,请将药瓶保持在稍微倾斜的位置,缓慢抽取药液以防止产生气泡。 ③在抽取过程中继续倾斜药瓶,保持过滤针的斜面浸没在液体中,直到所有液体从药瓶中抽出(见图3b)。 ④不要轻敲注射器以去除气泡,在将过滤针插入药瓶内的同时,倒置注射器并上下移动注射器活塞,直到气泡移动到顶部(见图3c)。 (5)步骤5 采用无菌技术将过滤针与注射器断开并处理,不要使用过滤针进行注射。 (6)步骤6 采用无菌技术,将注射针牢固地连接到1ml鲁尔锁注射器上(见图4)。 (7)步骤7 ①手持注射器,针头向上,检查是否有气泡,不要轻敲注射器去除气泡。 ②若有气泡,取下针帽,针端朝上,轻轻推动注射器活塞至0.1ml剂量标记处(见图5)。 ③单次给药仅需0.1ml(15mg本品),多余的药液应处理掉。 ④注射器准备好后,进行注射。 具体用药步骤可见下图: 5.注射过程 (1)单次给药仅需0.1ml(15mg本品),多余的药液应处理掉,确保在准备好剂量后立即注射。 (2)在玻璃体内注射前,应使用眼压计监测患者眼压是否升高,如有必要,可给予可降低眼压(IOP)的药物以降低眼压。 (3)玻璃体内注射的过程应在无菌条件下进行,包括使用手术手消毒、无菌手套、无菌纱布和无菌眼睑窥镜(或具有相同效用的器械),注射前应给予足量麻醉,局部予以广谱杀微生物剂对眼周皮肤、眼睑和眼表进行消毒。 (4)缓慢注射,直至注射器活塞到达端部,送出0.1ml的药量,检查注射器活塞是否到达注射器筒端部,确认已送达所有剂量。 (5)玻璃体内注射后,应立即监测患者是否有眼压升高的情况,其他的评估方法可包括检查视神经头的灌注和眼压测量。 (6)在玻璃体内注射后,应告知患者立即报告任何提示眼内炎的症状(如眼痛、眼睛发红、畏光、视力模糊)。 (7)每瓶本品只能用于单眼治疗,如果另一只眼睛也需要治疗,应使用新的无菌药瓶,并在给药前更换至无菌场所,使用新的无菌注射器、手套、纱布、眼睑镜、滤镜和注射针,重复上述相同的步骤。 (8)未使用的药液或废料应按照当地规定处理。
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Syfovre(pegcetacoplan)可以用医保吗,Syfovre(pegcetacoplan)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。
Syfovre (pegcetacoplan)是一种治疗地图样萎缩的药物,针对这一新药是否可以通过医保进行报销,涉及到医疗政策及患者的经济负担问题。以下将从不同角度分析其医保报销的可能性。
1. 美国医保政策现状
在美国,药物是否可以通过医保进行报销受到严格监管和审查。新药物通常需要经过临床试验,并获得FDA的批准,才有可能被包含在医保计划中。Syfovre作为一种新的治疗选项,需要证明其在临床实践中的有效性和安全性,以及相对于现有治疗方案的优势,才能争取到医保的支持。
2. 临床效果与成本效益分析
针对地图样萎缩患者,Syfovre在临床试验中显示出显著的疾病控制效果。医保机构在考虑是否将新药纳入报销范围时,通常还会考虑其成本效益。与此同时,Syfovre的价格和使用成本将成为评估其医保可行性的重要因素。
3. 患者需求与医保覆盖的平衡
患者对于治疗地图样萎缩的需求迫切,而医保覆盖可以显著减轻患者的经济负担。因此,Syfovre能否被医保覆盖,直接关系到患者能否获得及时有效的治疗。医保决策者需要在保障医保资金的可持续性与患者需求之间寻求平衡。
4. 各国医保政策的差异性
除了美国外,其他国家的医保政策也各有不同。Syfovre是否能够在其他国家的医保计划中得到报销,取决于该国家的法规和药物审评制度。因此,全球范围内,Syfovre的医保报销情况可能存在差异,需要具体问题具体分析。
综上所述,Syfovre (pegcetacoplan)作为一种治疗地图样萎缩的新药物,其是否能够通过医保进行报销,受到多方面因素的影响,包括临床证据的充分性、成本效益的评估以及医保政策的具体规定。患者及其家属可以通过咨询医疗保险机构或药品生产公司来获取关于Syfovre医保报销的最新信息和具体指导。