阿巴西普 Abatacept Orencia
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的药物,通过干扰T细胞的免疫活性
用法用量: 剂量和用法 1、成人类风湿性关节炎的剂量 可通过静脉输注和皮下注射给药 (1)静脉给药方案 使用冻干粉进行配置,稀释后以30分钟静脉输注的方式给药,使用表1中的剂量,初次静脉输注后,在第2周和第4周及之后每4周进行静脉输注 表1 成人类风湿性关节炎患者静脉输注阿巴西普的剂量 成年患者的体重 剂量 小瓶数量 <60kg 500mg 2 60-100kg 750mg 3 >100kg 1000mg 4 (2)皮下给药方案 在第一次皮下给药之前,可作为单次静脉注射的选择性负荷剂量(根据表1的体重类别),如果使用静脉负荷剂量,在输注后1天内进行第1次皮下注射,通过预装注射器或自动注射器每周1次注射阿巴西普125mg 2、多关节幼年特发性关节炎的剂量 可通过静脉注射(仅限6岁及以上患者)或皮下注射(仅限2岁及以上患者)给药,阿巴西普可用作单一疗法或与甲氨蝶呤合用 (1)静脉给药方案 根据体重以30分钟静脉输注的方式给药 ①体重<75kg,给药剂量为10mg/kg ②体重≥75kg,按照表1推荐剂量给药,最大剂量不超过1000mg 初次静脉输注后,在第2周和第4周以及此后每4周输注1次,使用后立即丢弃小瓶中未使用的部分 (2)皮下给药方案 在无静脉负荷剂量的情况下,采用表2中基于体重范围的给药方式,此后每周给药1次 表2 2岁及以上幼年特发性关节炎(JIA)患者皮下给药的剂量 儿科患者的体重 剂量(每周1次) 10-<25kg 50mg 25-<50kg 87.5mg ≥50kg 125mg 幼年特发性关节炎患者可以自行注射阿巴西普,或者由患者的监护人进行使用,前提是医护人员和监护人都觉得可行 3、成人银屑病关节炎的剂量 可通过静脉注射或皮下注射方式使用,可以与抗风湿药物一同使用,也可不一同使用 (1)静脉给药方案 使用表1推荐剂量,以30分钟静脉输注方式给予阿巴西普,初次静脉给药后,在第2周和第4周以及此后每4周输注1次 (2)皮下给药方案 每周1次皮下注射阿巴西普125mg(无需静脉负荷剂量),对于从静脉输注转为皮下注射的患者,给予第一次皮下注射,而不是下一次预定的静脉注射 成人及2岁以上儿童患者急性移植物抗宿主病的预防剂量 1、抗病毒预防性治疗 服用阿巴西普之前,服用推荐的预防EB病毒再激活的抗病毒药物,并在造血干细胞移植后继续服用6个月,此外考虑在治疗期间和造血干细胞移植后的6个月内预防性抗病毒治疗巨细胞病毒(CMV)感染/再激活 2、静脉给药方案 ①对于≥6岁的患者,在移植前1天60分钟内静脉输注阿巴西普10mg/kg(最大剂量1000mg),然后在移植后第5、14和28天给药 ②对于2-<6岁的患者,在移植前1天60分钟内静脉输注阿巴西普15mg/kg(最大剂量1000mg),然后在移植后第5、14和28天60分钟内静脉输注阿巴西普12mg/kg 静脉输液的准备和给药说明 计算阿巴西普剂量、所需复溶溶液的总体积以及所需阿巴西普小瓶的数量,使用无菌技术稀释、配制,然后按以下方法进行使用: 1、只有在存在真空时才使用小瓶 2、用10ml无菌注射用水复溶阿巴西普冻干粉(每瓶提供250mg阿巴西普)使其浓度达到25mg/ml,仅使用随附的无硅胶注射器和18-21号针头 (1)如果使用硅化注射器复溶冻干粉,溶液可能会出现一些半透明颗粒(丢弃使用硅化注射器制备的任何溶液) (2)如果无硅胶注射器被污染,请使用新的无硅胶注射器 3、轻轻旋转小瓶以尽量减少泡沫的形成,直至内容物完全溶解,不要摇晃,避免长时间或剧烈搅动 4、在冻干粉完全溶解后,用针对小瓶进行排气,以驱散泡沫 5、目视检查溶液(溶液应清澈、无色至微黄色),如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,不要使用 6、进一步将复溶后的溶液稀释至100ml (1)从100ml 0.9%氯化钠溶液的瓶中或输液袋中,抽取与患者剂量所需溶液的相等体积溶液 (2)使用随附的无硅胶注射器,将复溶后的溶液缓慢倒入输液袋或瓶中 (3)轻轻搅拌,不要摇晃,瓶中或袋中的溶液最终浓度取决于倒入的复溶溶液的剂量,不要超过10mg/ml,立即丢弃瓶中未使用的部分 7、给药前检查溶液(溶液应清澈、无色至微黄色),如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,不要使用 8、使用输液器和无菌、无热原、低蛋白结合过滤器输入稀释后的阿巴西普溶液 (1)类风湿关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(pJIA)以30分钟输注 (2)急性移植物抗宿主病预防患者输注60分钟 9、必须在稀释后24小时内输注完成,不要把阿巴西普与其他药物在同一时间输入同一静脉管线 10、稀释后的阿巴西普溶液可在室温下放置24小时,如果24小时内没有使用完毕,请丢弃 皮下给药的建议 预充式注射器和自动注射器仅能皮下注射,不能用于静脉输注,并且需要在医生指导下进行,此外经过适当皮下注射技术培训后,如果医务人员觉得合适,可以由患者或者患者监护人进行操作,指导他们轮换注射部位,并避免注射到皮肤触痛、擦伤、发红或者坚硬的部位
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阿巴西普的包装规格是怎么样的,阿巴西普(Abatacept)有多种版本,其规格如下:1、Bristol-MyersSquibbHoldingsPharma,Ltd.LiabilityCompany生产版本:125mg(0.95mL)/支*4支/每盒;2、美国施贵宝生产版本:125mg。
阿巴西普(Abatacept)是一种用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的药物。其包装规格对于药品的质量和使用方式至关重要。接下来,我们将探讨阿巴西普的包装规格是怎样的。
阿巴西普的药品包装规格的重要性
1. 阿巴西普的外包装尺寸
阿巴西普的外包装尺寸一般根据药品的规格和使用量而定。通常情况下,药品的外包装尺寸需要足够容纳药品本身以及相关的说明书和注意事项。一般而言,药品外包装的尺寸应当符合国际或国家的相关规定,以确保药品的安全性和便利性。
2. 阿巴西普的内包装规格
在药品内部,阿巴西普通常以注射剂的形式供应。因此,内包装规格需要考虑药品的浓度、剂量以及注射器的容量等因素。内包装规格的设计需要满足医疗机构和患者的使用需求,保证药品的使用方便和安全。
3. 阿巴西普的储存要求
除了包装规格外,阿巴西普的储存要求也至关重要。药品的储存条件直接影响药品的质量和有效性。通常情况下,阿巴西普需要在恒温、湿度适宜的条件下存放,以避免药品受潮、变质或失效。
4. 阿巴西普的包装材质
阿巴西普的包装材质也是包装规格设计中的重要考虑因素。优质的包装材料可以有效地保护药品免受外界环境的影响,延长药品的保质期,并确保药品的安全性和稳定性。常见的包装材质包括玻璃瓶、塑料瓶、铝箔袋等,具体选择取决于药品的特性和使用环境。
综上所述,阿巴西普的包装规格是药品质量和使用方式的重要组成部分。通过合理设计的包装规格,可以保证药品的安全性、便利性和有效性,为患者提供更好的治疗体验和疗效。