尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib),商业名称Ofev,是一种多靶点抑制剂,被广泛用于治疗特发性肺纤维化等肺部疾病。近年来,尼达尼布也展现出潜力在肿瘤治疗领域发挥作用,为肿瘤患者带来新的希望。
尼达尼布:抗肿瘤之新希望
1. 尼达尼布的药理作用
尼达尼布通过抑制多种受体和激酶通路,包括血管内皮生长因子(VEGF)、成纤维细胞生长因子(FGF)和血小板源性生长因子(PDGF)等,从而抑制肿瘤的生长和扩散,同时还能抑制血管新生,降低肿瘤的血液供应,使肿瘤细胞缺氧、营养不足,进而抑制肿瘤的生长。
2. 尼达尼布在特发性肺纤维化治疗中的成功经验
尼达尼布最初是作为特发性肺纤维化的治疗药物而被开发的。特发性肺纤维化是一种进行性、不可逆转的肺部疾病,患者的肺部组织逐渐被纤维组织所替代,导致肺功能逐渐下降。尼达尼布的抗纤维化作用通过抑制纤维母细胞的增殖和分化,减少胶原合成,从而减缓疾病的进展,并且已在临床试验中取得了显著的疗效。
3. 尼达尼布在肿瘤治疗中的前景展望
除了在特发性肺纤维化治疗中的成功应用外,尼达尼布在肿瘤治疗中也显示出了巨大的潜力。研究表明,尼达尼布能够有效抑制多种肿瘤的生长和扩散,尤其在非小细胞肺癌、卵巢癌和胃肠道肿瘤等方面表现突出。此外,尼达尼布还可以提高放疗和化疗的疗效,降低肿瘤对治疗的耐药性,为肿瘤患者带来更多的治疗选择。
尾段:尼达尼布的不断突破,为肿瘤患者带来了新的希望。随着进一步的研究和临床应用,相信尼达尼布将在肿瘤治疗领域发挥越来越重要的作用,为患者带来更多的生存机会和生活质量。