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米伐木肽中文说明书

发布时间:2024-12-01 17:45:45 阅读:1489 来源:问药网
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米伐木肽

米伐木肽 生产厂家:日本武田 功能主治:用于在宏观完全手术切除后治疗高度可切除的非转移性骨肉瘤 用法用量:  米伐木肽治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。  1、剂量学  所有患者的mifamurtide(米伐木肽)推荐剂量为 2 mg/m2体表面积。切除后应作为辅助治疗给药:每周2次,至少间隔3天,持续12周,随后每周1次治疗,再持续24周,36周内共输注48次。  2、特殊人群  >30岁的成人在骨肉瘤研究中接受治疗的患者均为65岁或以上,在 III 期随机化研究中,仅纳入了年龄≤30岁的患者。因此,没有足够的数据推荐 MEPACT 在 > 30岁的患者中使用。  3、肾损害或肝损害  轻度至中度肾损害(肌酐清除率 (CrCL)≥30 mL/min)或肝损害(Child-Pugh A级或 B 级)对mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学无具有临床意义的影响;因此,无需对这些患者进行剂量调整。但是,由于中度肝损害受试者中mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学变异性较大,且中度肝损害患者的安全性数据有限,因此建议中度肝损害患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。  由于尚无 mifamurtide 在重度肾损害或肝损害患者中的药代动力学数据,因此建议这些患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。如果在化疗完成后使用mifamurtide(米伐木肽),建议继续监测肾脏和肝脏功能,直至所有治疗完成。  4、<2岁儿童人群  尚未确定mifamurtide(米伐木肽)在0-2岁儿童中的安全性和疗效。无可用数据。  给药方法  MEPACT(米伐木肽)通过静脉输注给药,持续1小时。  MEPACT(米伐木肽)不得推注给药。  关于给药前复溶、使用提供的过滤器过滤和稀释药品的进一步说明。
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米伐木肽中文说明书,米伐木肽(mifamurtide)是一种免疫调节剂,通过活化单核细胞和巨噬细胞来抗肿瘤。适用于骨肉瘤患者,可与化疗联合使用。它能延长生存期、减少死亡率、清除疾病残留,并改善生活质量。

骨肉瘤是一种罕见但恶性的肿瘤类型,通常发生在儿童和年轻人身上。米伐木肽是一种针对非转移性骨肉瘤的药物,它通过激活免疫系统来帮助身体抵抗这种恶性肿瘤。本文将对米伐木肽的中文说明书进行详细介绍,以帮助患者和医护人员更好地了解该药物的用途、剂量和注意事项。

首段

米伐木肽中文说明书概述

1. 作用机制

米伐木肽通过激活机体的免疫系统,促进免疫细胞对非转移性骨肉瘤细胞的攻击。它能够增强巨噬细胞和T细胞的活性,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

2. 适应症

米伐木肽适用于12岁及以上患有非转移性骨肉瘤的患者,尤其是在手术切除肿瘤后的辅助治疗中,可显著提高患者的生存率和生存期延长。

3. 用法用量

患者在接受米伐木肽治疗前,应确保充分了解正确的用法用量。一般建议以每次35mg/m²的剂量通过静脉注射方式给药,每周一次,连续治疗14周。

4. 不良反应

尽管米伐木肽在治疗非转移性骨肉瘤中显示出显著的疗效,但在使用过程中仍可能出现一些不良反应。常见的不良反应包括发热、头痛、乏力、恶心、呕吐等,严重的不良反应可能需要及时就医处理。

结尾段

综上所述,米伐木肽作为一种针对非转移性骨肉瘤的药物,在辅助治疗中具有显著的疗效。在使用过程中患者和医护人员需要密切关注其用法用量和可能出现的不良反应,以确保治疗效果的最大化并降低患者的风险。