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奥托昔单抗(obiltoxaximab)是什么时候上市的

发布时间:2024-12-03 14:31:43 阅读:1117 来源:问药网
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奥托昔单抗 obiltoxaximab Anthim

奥托昔单抗 obiltoxaximab Anthim 生产厂家:美国Elusys Therapeutics Inc 功能主治:适用于治疗吸入性炭疽感染,以及在不适合替代疗法时预防吸入性炭疽热 用法用量:  【用法与用量】  预先给药用苯海拉明[diphenhydramine]。  ● 奥托昔单抗的推荐剂量:  o 成年患者:16 mg/kg。  o 儿童患者:  大于40 kg:16 mg/kg  大于15 kg至40 kg:24 mg/kg  低于或等于15 kg:32 mg/kg  ●作为一个历时1小时和30分钟静脉(IV)输注前在0.9%氯化钠注射液,USP稀释注射液(2.3)  在一个监视具备处理过敏性反应情况给予奥托昔单抗。
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奥托昔单抗(obiltoxaximab)是什么时候上市的,奥托昔单抗(obiltoxaximab)于2016年3月22日获得美国食品与药品管理局(FDA)的批准上市,目前国内未上市。

奥托昔单抗(obiltoxaximab)是一种针对炭疽毒素的单克隆抗体药物,用于治疗炭疽感染。下面将详细介绍这一药物的上市时间及其相关信息。

1. 什么时候上市?

奥托昔单抗最早获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准是在2016年。这标志着它作为一种针对炭疽毒素的特异性中和剂,可以用于治疗炭疽感染的紧急情况下的应用。

2. 临床应用与效果

奥托昔单抗的临床应用主要是在对炭疽感染的治疗中,特别是在暴露后的紧急情况下。该药物通过结合并中和炭疽毒素,阻止其在体内造成进一步的病理效应,从而保护患者免受疾病的严重影响。

3. 研发背景与进展

奥托昔单抗的研发过程经历了多年的努力和临床试验阶段。作为一种生物制剂,其研发过程涉及到从前期的基础科学研究到临床试验的各个阶段,最终通过了FDA的审批,成为可供医疗使用的药物选择。

4. 未来展望与挑战

尽管奥托昔单抗在炭疽感染治疗中展现出了显著的疗效,但其在临床实践中仍面临一些挑战,如治疗成本、药物供应和有效使用的策略等。随着医学科技的进步和对疾病治疗理解的不断深入,未来奥托昔单抗及类似生物制剂的研发与应用可能会迎来新的发展机遇。

总结而言,奥托昔单抗作为针对炭疽感染的重要治疗手段,其上市为医学界提供了一个新的有效选择。随着科学技术的进步和临床实践的积累,相信这类生物制剂的应用将进一步推动传染病治疗领域的发展。